Studie som sammenligner dural punktering epidural med epidural og kombinert spinal epidural anestesi for obstetrisk analgesi.

Dette vil være en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie.

Epidural analgesi (EP) er for tiden den foretrukne metoden for å sikre komforten til den fødende under fødselen. Tekniske og farmakologiske fremskritt de siste årene har gjort det mulig å gi pasienter høykvalitets analgesi med individualisert kontroll, forbundet med ekstremt begrenset motorisk blokkering. Noen ganger mislykkes imidlertid denne teknikken på grunn av en langvarig forsinkelse i handlingen, eller utilstrekkelig sensorisk blokkering.

En alternativ teknikk har blitt populær de siste årene, den kombinerte peri-spinal anestesi også kalt sekvensiell (CSE). Den kombinerer administrering av lave doser lokalbedøvelse og/eller intratekale opiater før plassering av kateteret i epiduralrommet og bruk av kateteret som i en klassisk teknikk. Denne teknikken vil tillate en raskere analgesi, en mer fullstendig lindring av pasienten og en lavere grad av svikt. Imidlertid kan det være ledsaget av en større risiko for mors hemodynamiske ustabilitet, føtal bradykardi og en lengre utvisningsperiode. I tillegg kan effektiviteten av kateterinjeksjonen kun vurderes når effekten av de spinalinjiserte medikamentene har avtatt.

For å begrense disse uønskede effektene har det blitt foreslått å utføre en dural punktering som utført i sekvensiell teknikk, men uten intratekal medikamentinjeksjon (DPE). På denne måten skapes en "tunnel", som tillater spredning av medikamenter fra epiduralrommet til subaraknoidalrommet. Dermed vil igangsetting av anestesi være raskere med lavere risiko for lateralisering sammenlignet med standard epidural, noe som også tillater en reduksjon i forbruket av lokalbedøvelse og uten de uønskede effektene av sekvensiell. Selv om denne teknikken som nylig ble introdusert i obstetrisk analgesi virker lovende, har svært få studier hittil evaluert dens effektivitet og sikkerhet.

Hypotesen til studien er at epidural med dural punktering (DPE) gir en høyere kvalitet på analgesi enn standard epidural samtidig som den har færre bivirkninger enn kombinert epidural, spesielt en lavere forekomst av maternell hypotensjon.

De primære målene er:

• testing av kvaliteten på analgesi med DPE sammenlignet med PE og CSE. Dette vil bli vurdert ved å bestemme arealet under kurven for Visual Analog Scale (VAS) målinger observert fra begynnelsen av obstetrisk analgesi og gjennom hele fødselen.
• testing av frekvensen av maternell hypotensjon med DPE sammenlignet med PE og CSE, med hypotensjon definert som en reduksjon i systolisk blodtrykk (SBP) større enn 15 % fra SBP målt på tidspunktet for fødsels ankomst til arbeidsrommet, en SBP < 90 mmHg, eller enhver reduksjon i trykk assosiert med invalidiserende symptomatologi (svimmelhet, gjesping, kvalme).

For dette formålet vil etterforskerne randomisere totalt 90 pasienter, 30 i hver av gruppene. Pasientene vil få en av de tre teknikkene, alle vil ha nytte av administrering av epidural analgesi med lav konsentrasjon av lokalbedøvelse og opioider på en intermitterende bolus modus (PIB). Pasienter som er tilordnet kombinert spinal epidural modus vil få en injeksjon av en liten mengde lokalbedøvelse og opioider (Levobupivacaine 2,5 mg og Sufentanyl 2,5 mcg) i det intratekale rommet. En ikke-blind anestesileger vil utføre anestesiteknikken og forlate rommet umiddelbart; en blindet anestesileger vil gjøre datainnsamlingen og handle i henhold til protokollen dersom pasienten i tilfelle smerte ikke kan kontrolleres av pasienten kontrollert anestesi, i tilfelle hypotensjon eller andre mulige komplikasjoner.

Datainnsamling vil finne sted før oppstart av lokoregional anestesiteknikk, i øyeblikket når anestesilegene ikke blindet forlater rommet, 10 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer etter oppstart av analgesien og i øyeblikket for utvisningen av babyen.

Pasienter og behandlere vil bli blindet for hvilken teknikk som gis. Data vil bli statistisk analysert ved bruk av areal under kurven og todimensjonal variansanalyse.