Undersøgelse, der sammenligner dural punktering epidural med epidural og kombineret spinal epidural anæstesi til obstetrisk analgesi.

Dette vil være et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg.

Epidural analgesi (EP) er i øjeblikket den foretrukne metode til at sikre den fødendes komfort under fødslen. Tekniske og farmakologiske fremskridt i de senere år har gjort det muligt at give patienter højkvalitets analgesi med individualiseret kontrol, forbundet med ekstremt begrænset motorisk blokering. Men nogle gange mislykkes denne teknik på grund af en langvarig forsinkelse i handlingen eller utilstrækkelig sensorisk blokering.

En alternativ teknik er blevet populær i de senere år, den kombinerede peri-spinale anæstesi også kaldet sekventiel (CSE). Den kombinerer administration af lave doser af lokalbedøvelsesmidler og/eller intratekale opiater før placeringen af ​​kateteret i epiduralrummet og brugen af ​​kateteret som i en klassisk teknik. Denne teknik ville tillade en hurtigere indtræden af ​​analgesi, en mere fuldstændig lindring af patienten og en lavere grad af svigt. Det kan dog være ledsaget af en større risiko for maternel hæmodynamisk ustabilitet, føtal bradykardi og en længere udstødningsperiode. Desuden kan effektiviteten af ​​kateterindsprøjtningen først vurderes, når virkningerne af de spinalinjicerede lægemidler er aftaget.

For at begrænse disse uønskede virkninger er det blevet foreslået at udføre en dural punktering som udført i den sekventielle teknik, men uden intratekal lægemiddelinjektion (DPE). På denne måde skabes en "tunnel", der tillader diffusion af lægemidler fra epiduralrummet til subaraknoidalrummet. Påbegyndelsen af ​​anæstesi ville således være hurtigere med en lavere risiko for lateralisering sammenlignet med standard epidural, hvilket også tillader et fald i forbruget af lokalbedøvelse og uden de uønskede virkninger af den sekventielle. Selvom denne teknik, der for nylig blev introduceret i obstetrisk analgesi, virker lovende, har meget få undersøgelser til dato evalueret dens effektivitet og sikkerhed.

Hypotesen for undersøgelsen er, at epidural med dural punktur (DPE) giver en højere kvalitet af analgesi end standard epidural, mens den har færre bivirkninger end kombineret epidural, især en lavere forekomst af maternel hypotension.

De primære mål er:

• test af kvaliteten af ​​analgesi med DPE sammenlignet med PE og CSE. Dette vil blive vurderet ved at bestemme arealet under kurven for Visual Analog Scale (VAS) målinger observeret fra begyndelsen af ​​obstetrisk analgesi og gennem hele fødslen.
• testning af frekvensen af ​​maternel hypotension med DPE sammenlignet med PE og CSE, med hypotension defineret som et fald i systolisk blodtryk (SBP) større end 15 % fra SBP målt på tidspunktet for fødslens ankomst til arbejdsværelset, en SBP < 90 mmHg eller ethvert fald i tryk forbundet med invaliderende symptomatologi (svimmelhed, gaben, kvalme).

Til dette formål vil efterforskerne randomisere i alt 90 patienter, 30 i hver af grupperne. Patienterne vil modtage en af ​​de tre teknikker, alle vil drage fordel af administration af epidural analgesi med lav koncentration lokalbedøvelsesmidler og opioider på en intermitterende bolus modus (PIB). Patienter, der er tildelt den kombinerede spinal epidurale modus vil modtage en injektion af en lille mængde lokalbedøvelsesmidler og opioider (Levobupivacain 2,5 mg og Sufentanyl 2,5 mcg) i det intratekale rum. En ikke-blindet anæstesilæger vil udføre anæstesiteknikken og forlade rummet med det samme; en blindet anæstesiolog vil foretage dataindsamlingen og handle i henhold til protokol, hvis patienten i tilfælde af smerte, der ikke kan kontrolleres af patienten, kontrolleret anæstesi, i tilfælde af hypotension eller andre mulige komplikationer.

Dataindsamling vil finde sted før start af den lokoregionale anæstesiteknik, i det øjeblik, hvor anæstesilægerne ikke blindet forlader lokalet, 10 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer efter starten af analgesien og i tidspunktet for udvisningen af ​​barnet.

Patienter og behandlere vil blive blindet for, hvilken teknik der gives. Data vil blive analyseret statistisk ved hjælp af arealet under kurven og todimensionel variansanalyse.