Studio che confronta la puntura durale epidurale con l'anestesia epidurale spinale epidurale e combinata per l'analgesia ostetrica.

Questo sarà uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato.

L'analgesia epidurale (EP) è attualmente il metodo di scelta per garantire il comfort della partoriente durante il parto. I progressi tecnici e farmacologici degli ultimi anni hanno permesso di fornire ai pazienti un'analgesia di alta qualità con controllo individualizzato, associata a un blocco motorio estremamente limitato. Tuttavia, a volte questa tecnica fallisce a causa di un prolungato ritardo nell'azione o di un blocco sensoriale insufficiente.

Negli ultimi anni si è diffusa una tecnica alternativa, l'anestesia peri-spinale combinata detta anche sequenziale (CSE). Combina la somministrazione di basse dosi di anestetici locali e/o oppiacei intratecali prima del posizionamento del catetere nello spazio epidurale e l'utilizzo del catetere come in una tecnica classica. Questa tecnica consentirebbe una più rapida insorgenza dell'analgesia, un sollievo più completo del paziente e un minor grado di fallimento. Tuttavia, potrebbe essere accompagnato da un maggior rischio di instabilità emodinamica materna, bradicardia fetale e un periodo di espulsione più lungo. Inoltre, l'efficacia dell'iniezione tramite catetere può essere valutata solo quando gli effetti dei farmaci iniettati nella colonna vertebrale sono svaniti.

Per limitare questi effetti indesiderati, è stato proposto di eseguire una puntura durale come eseguita nella tecnica sequenziale ma senza iniezione intratecale di farmaco (DPE). In questo modo si crea un "tunnel" che consente la diffusione dei farmaci dallo spazio epidurale allo spazio subaracnoideo. Pertanto, l'inizio dell'anestesia sarebbe più rapido con un minor rischio di lateralizzazione rispetto all'epidurale standard, consentendo anche una diminuzione del consumo di anestetici locali e senza gli effetti indesiderati del sequenziale. Sebbene questa tecnica recentemente introdotta nell'analgesia ostetrica appaia promettente, pochissimi studi ad oggi ne hanno valutato l'efficacia e la sicurezza.

L'ipotesi dello studio è che l'epidurale con puntura durale (DPE) fornisca una qualità di analgesia superiore rispetto all'epidurale standard pur avendo minori effetti avversi rispetto all'epidurale combinata, in particolare una minore incidenza di ipotensione materna.

Gli obiettivi primari sono:

• testare la qualità dell'analgesia con DPE rispetto a PE e CSE. Questo sarà valutato determinando l'area sotto la curva delle misurazioni della scala analogica visiva (VAS) osservate dall'inizio dell'analgesia ostetrica e durante tutto il parto.
• testando il tasso di ipotensione materna con DPE rispetto a EP e CSE, con ipotensione definita come una diminuzione della pressione arteriosa sistolica (SBP) maggiore del 15% rispetto alla SBP misurata al momento dell'arrivo della partoriente in sala travaglio, una SBP < 90 mmHg, o qualsiasi diminuzione della pressione associata a sintomatologia invalidante (vertigini, sbadigli, nausea).

A tal fine, gli investigatori randomizzeranno un totale di 90 pazienti, 30 in ciascuno dei gruppi. I pazienti riceveranno una delle tre tecniche, tutte beneficeranno della somministrazione di analgesia epidurale con anestetici locali a bassa concentrazione e oppioidi su un modo di bolo intermittente (PIB). I pazienti assegnati al modus epidurale spinale combinato riceveranno un'iniezione di una piccola quantità di anestetici locali e oppioidi (Levobupivacaina 2,5 mg e Sufentanyl 2,5 mcg) nello spazio intratecale. Un anestesista non cieco eseguirà la tecnica anestetica e lascerà immediatamente la stanza; un anestesista in cieco eseguirà la raccolta dei dati e agirà secondo il protocollo se il paziente in caso di dolore non controllabile dall'anestesia controllata dal paziente, in caso di ipotensione o qualsiasi altra possibile complicanza.

La raccolta dei dati avverrà prima dell'inizio della tecnica di anestesia locoregionale, nel momento in cui gli anestesisti non accecati lasciano la stanza, 10 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore dopo l'inizio dell'analgesia e al momento dell'espulsione del bambino.

I pazienti e gli operatori sanitari saranno accecati da quale tecnica viene fornita. I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando l'area sotto la curva e l'analisi della varianza a due dimensioni.