Tutkimus, jossa verrataan epiduraalista duraalipunktiota epiduraaliin ja yhdistettyyn spinaaliseen epiduraalianestesiaan synnytyskipua varten.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Epiduraalinen analgesia (EP) on tällä hetkellä suosituin menetelmä, jolla varmistetaan synnyttäjän mukavuus synnytyksen aikana. Tekniset ja farmakologiset edistysaskeleet viime vuosina ovat tehneet mahdolliseksi tarjota potilaille korkealaatuista kivunlievitystä ja yksilöllistä kontrollia, joka liittyy erittäin rajoitettuun motoriseen tukkoon. Joskus tämä tekniikka kuitenkin epäonnistuu toiminnan pitkittyneen viiveen tai riittämättömän sensorisen tukoksen vuoksi.

Vaihtoehtoisesta tekniikasta on tullut suosittu viime vuosina, yhdistetty peri-spinaalinen anestesia, jota kutsutaan myös peräkkäiseksi (CSE). Siinä yhdistyvät pienten paikallispuudutusaineiden ja/tai intratekaalisten opiaattien antaminen ennen katetrin asettamista epiduraalitilaan ja katetrin käyttö perinteisen tekniikan tapaan. Tämä tekniikka mahdollistaisi nopeamman analgesian alkamisen, potilaan täydellisemmän helpotuksen ja pienemmän epäonnistumisasteen. Siihen saattaa kuitenkin liittyä suurempi riski äidin hemodynaamisesta epävakaudesta, sikiön bradykardiasta ja pidemmästä karkotusjaksosta. Lisäksi katetriinjektion tehokkuutta voidaan arvioida vasta, kun selkäytimeen ruiskutettujen lääkkeiden vaikutukset ovat lakanneet.

Näiden ei-toivottujen vaikutusten rajoittamiseksi on ehdotettu duraalipunktion suorittamista peräkkäisessä tekniikassa, mutta ilman intratekaalista lääkeinjektiota (DPE). Tällä tavalla syntyy "tunneli", joka mahdollistaa lääkkeiden diffuusion epiduraalitilasta subarachnoidaaliseen tilaan. Siten anestesian aloittaminen olisi nopeampaa pienemmällä lateraalistumisriskillä verrattuna tavanomaiseen epiduraaliin, mikä mahdollistaisi myös paikallispuudutuksen kulutuksen vähentämisen ja ilman peräkkäisen nukutuksen ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka tämä äskettäin synnytyskivunlievitykseen otettu tekniikka näyttää lupaavalta, hyvin harvat tutkimukset ovat tähän mennessä arvioineet sen tehokkuutta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen hypoteesi on, että epiduraali ja duraalilävistys (DPE) tarjoaa paremman kivunlievityksen kuin tavallinen epiduraali, mutta sillä on vähemmän haittavaikutuksia kuin yhdistetty epiduraali, erityisesti pienempi äidin hypotension esiintyvyys.

Ensisijaiset tavoitteet ovat:

• analgesian laadun testaaminen DPE:llä verrattuna PE:hen ja CSE:hen. Tämä arvioidaan määrittämällä VAS (Visual Analog Scale) -mittausten käyrän alla oleva pinta-ala, joka havaitaan synnytyskivunlievityksen alusta ja koko synnytyksen ajan.
• äidin hypotension esiintymistiheyden testaaminen DPE:n kanssa verrattuna PE:hen ja CSE:hen, hypotensiolla, joka määritellään systolisen verenpaineen (SBP) laskuksi yli 15 % SBP:stä, joka mitattiin synnyttäjän saapuessa synnytyshuoneeseen, SBP < 90 mmHg tai mikä tahansa vammauttavaan oireeseen liittyvä paineen lasku (huimaus, haukottelu, pahoinvointi).

Tätä tarkoitusta varten tutkijat satunnaistavat yhteensä 90 potilasta, 30 kussakin ryhmässä. Potilaat saavat yhden kolmesta tekniikasta, ja he kaikki hyötyvät epiduraalisen analgesian antamisesta pienipitoisuuksilla paikallispuudutteilla ja opioideilla jaksottaisella bolusmoduksella (PIB). Potilaat, jotka on määrätty yhdistettyyn spinaaliseen epiduraaliin, saavat pienen määrän paikallispuudutetta ja opioideja (2,5 mg levobupivakaiinia ja 2,5 mikrogrammaa sufentanyyliä) injektiona intratekaaliseen tilaan. Ei-sokoutettu anestesiologi suorittaa anestesiatekniikan ja poistuu huoneesta välittömästi; sokea anestesiologi suorittaa tiedonkeruun ja toimii protokollan mukaisesti, jos potilaalla on kipua, jota potilas ei voi hallita kontrolloidussa anestesiassa, hypotensiossa tai muissa mahdollisissa komplikaatioissa.

Tiedonkeruu tapahtuu ennen paikallispuudutuksen aloittamista, sillä hetkellä, kun anestesialääkäri ei sokeutunut poistuu huoneesta, 10 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia aloittamisen jälkeen. analgesiasta ja vauvan karkotushetkellä.

Potilaat ja hoidon tarjoajat sokeutuvat sille, mitä tekniikkaa annetaan. Tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä käyrän alla olevaa pinta-alaa ja kaksiulotteista varianssianalyysiä.