Az epidurális durális punkciós epidurális és kombinált spinális epidurális érzéstelenítés összehasonlítása szülészeti fájdalomcsillapítás céljából.

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat lesz.

Jelenleg az epidurális fájdalomcsillapítás (EP) a választott módszer a szülõ kényelmének biztosítására a szülés során. Az elmúlt évek technikai és farmakológiai fejlődése lehetővé tette, hogy a betegek kiváló minőségű fájdalomcsillapításban részesüljenek, személyre szabott kontroll mellett, rendkívül korlátozott motoros blokk mellett. Ez a technika azonban néha meghiúsul a cselekvés elhúzódó késleltetése vagy elégtelen szenzoros blokk miatt.

Az elmúlt években népszerűvé vált egy alternatív technika, a kombinált peri-spinális érzéstelenítés, amelyet szekvenciálisnak is neveznek (CSE). Egyesíti a kis dózisú helyi érzéstelenítők és/vagy intratekális opiátok beadását a katéter epidurális térbe történő behelyezése előtt, valamint a katéter klasszikus technikának megfelelő használatát. Ez a technika lehetővé teszi a fájdalomcsillapítás gyorsabb fellépését, a beteg teljesebb megkönnyebbülését és alacsonyabb fokú kudarcot. Ez azonban az anyai hemodinamikai instabilitás, a magzati bradycardia és a hosszabb kilökődési időszak nagyobb kockázatával járhat együtt. Ezenkívül a katéteres injekció hatékonyságát csak akkor lehet értékelni, ha a gerincvelői injektált gyógyszerek hatása elmúlt.

E nemkívánatos hatások korlátozása érdekében javasolták a durális punkció végrehajtását a szekvenciális technikával, de intratekális gyógyszerinjekció (DPE) nélkül. Ily módon "alagút" jön létre, amely lehetővé teszi a gyógyszerek diffúzióját az epidurális térből a subarachnoidális térbe. Így az érzéstelenítés megkezdése gyorsabb lenne a lateralizáció kisebb kockázatával a standard epidurálishoz képest, ami lehetővé teszi a helyi érzéstelenítők fogyasztásának csökkentését és a szekvenciális nemkívánatos hatások nélkül. Bár ez a közelmúltban a szülészeti fájdalomcsillapításban bevezetett technika ígéretesnek tűnik, a mai napig nagyon kevés tanulmány értékelte hatékonyságát és biztonságosságát.

A tanulmány hipotézise az, hogy az epidurális durális punkcióval (DPE) jobb minőségű fájdalomcsillapítást biztosít, mint a hagyományos epidurális, miközben kevesebb káros hatást fejt ki, mint a kombinált epidurális, különösen alacsonyabb az anyai hipotenzió előfordulási gyakorisága.

Az elsődleges célok a következők:

• a fájdalomcsillapítás minőségének tesztelése DPE-vel a PE-vel és CSE-vel összehasonlítva. Ezt úgy értékelik, hogy meghatározzák a vizuális analóg skála (VAS) mérések görbe alatti területét a szülészeti fájdalomcsillapítás kezdetétől és a szülés során.
• az anyai hipotenzió arányának tesztelése DPE-vel a PE-vel és CSE-vel összehasonlítva, ahol a hipotenziót a szisztolés vérnyomás (SBP) 15%-nál nagyobb csökkenéseként határozták meg, amelyet a szülõ szülõszobába érkezése idején mértek, az SBP < 90 Hgmm, vagy bármilyen rokkantsági tünetekkel összefüggő nyomáscsökkenés (szédülés, ásítás, hányinger).

Ebből a célból a vizsgálók összesen 90 beteget randomizálnak, mindegyik csoportban 30-at. A betegek a három technika egyikét kapják meg, mindegyikük számára előnyös lesz az epidurális fájdalomcsillapítás alacsony koncentrációjú helyi érzéstelenítőkkel és opioidokkal intermittens bolus moduson (PIB). A kombinált spinális epidurális modusszal rendelkező betegek kis mennyiségű helyi érzéstelenítőt és opioidot (Levobupivacaine 2,5 mg és Sufentanyl 2,5 mcg) kapnak az intratekális térbe. Egy nem vak aneszteziológus elvégzi az érzéstelenítési technikát, és azonnal elhagyja a helyiséget; elvakult aneszteziológus végzi az adatgyűjtést és a protokoll szerint jár el, ha a beteg által nem csillapítható fájdalom esetén kontrollált altatásban, hipotenzió vagy egyéb lehetséges szövődmény esetén.

Az adatgyűjtés a lokoregionális érzéstelenítés megkezdése előtt történik, abban a pillanatban, amikor az aneszteziológus nem vak elhagyja a helyiséget, 10 perc, 15 perc, 30 perc, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra, 6 óra kezdés után. a fájdalomcsillapításról és a baba kilökésének pillanatában.

A betegek és az ápolók nem látják, hogy milyen technikát adnak. Az adatok statisztikai elemzése a görbe alatti terület és a kétdimenziós varianciaanalízis segítségével történik.