Estudo Comparando Punção Dural Epidural com Epidural e Anestesia Espinal Epidural Combinada para Analgesia Obstétrica.

Este será um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado.

A analgesia peridural (PE) é atualmente o método de escolha para garantir o conforto da parturiente durante o parto. Os avanços técnicos e farmacológicos dos últimos anos têm permitido oferecer aos pacientes analgesia de alta qualidade e controle individualizado, associada a bloqueio motor extremamente limitado. No entanto, às vezes essa técnica falha devido a um atraso prolongado na ação ou bloqueio sensorial insuficiente.

Uma técnica alternativa tornou-se popular nos últimos anos, a anestesia peri-espinal combinada também chamada de sequencial (CSE). Combina a administração de baixas doses de anestésicos locais e/ou opiáceos intratecais antes da colocação do cateter no espaço peridural e a utilização do cateter como em técnica clássica. Essa técnica permitiria um início mais rápido da analgesia, um alívio mais completo do paciente e um menor grau de falha. No entanto, pode vir acompanhada de maior risco de instabilidade hemodinâmica materna, bradicardia fetal e maior período expulsivo. Além disso, a eficácia da injeção do cateter só pode ser avaliada quando os efeitos das drogas injetadas pela via espinhal tiverem passado.

A fim de limitar esses efeitos indesejáveis, foi proposta a realização de uma punção dural como realizada na técnica sequencial, mas sem injeção intratecal de drogas (DPE). Dessa forma, cria-se um "túnel" que permite a difusão das drogas do espaço peridural para o espaço subaracnóideo. Assim, o início da anestesia seria mais rápido e com menor risco de lateralização em relação à peridural padrão, permitindo também a diminuição do consumo de anestésicos locais e sem os efeitos indesejáveis ​​da sequencial. Embora essa técnica recentemente introduzida na analgesia obstétrica pareça promissora, poucos estudos até o momento avaliaram sua eficácia e segurança.

A hipótese do estudo é que a Epidural com punção dural (DPE) fornece uma analgesia de maior qualidade do que a peridural padrão, ao mesmo tempo em que apresenta menos efeitos adversos do que a peridural combinada, em particular uma menor incidência de hipotensão materna.

Os objetivos primordiais são:

• testar a qualidade da analgesia com DPE em comparação com PE e CSE. Isso será avaliado pela determinação da área sob a curva das medidas da Escala Visual Analógica (EVA) observada desde o início da analgesia obstétrica e durante todo o parto.
• testando a taxa de hipotensão materna com DPE em comparação com PE e CSE, com hipotensão definida como uma diminuição na pressão arterial sistólica (PAS) maior que 15% da PAS medida no momento da chegada da parturiente à sala de parto, uma PAS < 90 mmHg, ou qualquer diminuição da pressão associada a sintomatologia incapacitante (tonturas, bocejos, náuseas).

Para isso, os investigadores randomizarão um total de 90 pacientes, 30 em cada um dos grupos. Os pacientes receberão uma das três técnicas, todos se beneficiarão da administração de analgesia peridural com anestésicos locais de baixa concentração e opioides em modo de bolus intermitente (PIB). Os pacientes designados para o modo combinado de epidural espinhal receberão uma injeção de uma pequena quantidade de anestésicos locais e opioides (Levobupivacaína 2,5 mg e Sufentanil 2,5 mcg) no espaço intratecal. Um anestesiologista não cego realizará a técnica anestésica e deixará a sala imediatamente; anestesiologistas cegos farão a coleta de dados e agirão de acordo com o protocolo se o paciente em caso de dor não controlável pela anestesia controlada pelo paciente, em caso de hipotensão ou qualquer outra possível complicação.

A coleta de dados ocorrerá antes do início da técnica de anestesia locorregional, no momento em que o anestesista não cegado deixar a sala, 10 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 6 horas após o início da analgesia e no momento da expulsão do bebê.

Os pacientes e prestadores de cuidados não saberão qual técnica está sendo dada. Os dados serão analisados ​​estatisticamente por meio de área sob a curva e análise de variância bidimensional.