Covid 后综合症 (SIPCOV) 的短期干预：一项实用的随机对照试验 (SIPCOV)
2024年5月28日 更新者：Vegard Wyller、University Hospital, Akershus
Covid 后综合症 (SIPCOV) 的短期行为干预：一项实用的随机对照试验
本研究是一项双臂实用随机对照试验 (RCT)，其中 310 名患有 Covid 后综合症的患者被随机分配到短期门诊康复计划（干预）或照常护理 1 :1 比率。
评估将在随机分组前 (T0)、干预或照常护理后 (T1) 以及 T1 后 6 个月 (T2) 进行。
患者将从全科医生 (GP) 以及社交媒体和自我推荐到相关机构中招募。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
314
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oslo、挪威、1170
- Vegard Bratholm Wyller
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合特发性后新冠肺炎综合症的实用诊断标准：a) 通过 SARS-CoV-2 阳性 PCR 确诊为急性 Covid-19； b) 急性 Covid-19 后症状持续至少 3 个月且无症状间期； c) 功能性残疾达到中断全部或大部分正常活动（如工作/上学、体育锻炼、社交活动等）的程度
- 居住在以下挪威县之一：奥斯陆、Viken、Innlandet、Vestfold og Telemark、Agder
- 知情同意参与
排除标准
- 可能解释持续症状和残疾的其他慢性疾病或苛刻的生活状况
- 急性、严重的 Covid-19 后持续的器官损伤（肺、心脏、大脑）
- 卧床不起
- 挪威语掌握不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：一如既往的关怀
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有源比较器：短期康复
干预包括个性化数量的门诊就诊（最少 1 次）。
2, 最大值
8) 与挪威斯塔文 Kysthospitalet 的医生和物理治疗师一起。
这些遭遇旨在促进基于认知行为疗法 (CBT) 原则的康复过程
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比照。手臂描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体机能
大体时间：干预后立即（时间 T1）
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来自 SF-36 清单的身体机能子量表。
SF-36 共包含 36 个关于主观心理、社会和身体健康的条目，分为 8 个维度。
范围从 0（生活质量差）到 100（最好）
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干预后立即（时间 T1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：干预后立即（时间 T1）
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Chalder 疲劳问卷 (CFQ)，总分。
范围从0-33，分数越高表示越疲劳。
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干预后立即（时间 T1）
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疲劳
大体时间：随访 12 个月（时间 T2）
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Chalder 疲劳问卷，总分
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随访 12 个月（时间 T2）
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抑郁/焦虑
大体时间：干预后立即（时间 T1）
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医院焦虑抑郁量表，总分。
更高的分数意味着更多的抑郁/焦虑症状。
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干预后立即（时间 T1）
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抑郁/焦虑
大体时间：随访 12 个月（时间 T2）
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医院焦虑抑郁量表，总分
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随访 12 个月（时间 T2）
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不利影响
大体时间：干预后立即（时间 T1）
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自创不良反应问卷
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干预后立即（时间 T1）
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不利影响
大体时间：随访 12 个月（时间 T2）
|
自创不良反应问卷
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随访 12 个月（时间 T2）
|
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身体机能
大体时间：随访 12 个月（时间 T2）
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来自 SF-36 清单的身体机能子量表
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随访 12 个月（时间 T2）
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从 PIFS 恢复
大体时间：干预后立即（时间 T1）
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从感染后疲劳综合症 (PIFS) 中恢复
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干预后立即（时间 T1）
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从 PIFS 恢复
大体时间：随访 12 个月（时间 T2）
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从感染后疲劳综合症 (PIFS) 中恢复
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随访 12 个月（时间 T2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vegard B Wyller、University Hospital, Akershus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月21日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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