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仰卧位和俯卧位对超声气道测量结果影响的比较

2022年1月5日 更新者:Işıl Karabeyoğlu、Ankara City Hospital Bilkent

仰卧位和俯卧位对超声上气道测量和术后危重呼吸事件影响的前瞻性随机比较

本研究的目的是比较俯卧位手术患者术前和术后的超声测量结果以及上气道水肿的变化。

该研究的次要目的是调查参与研究的患者术前由 STOP-BANG 评分确定的 OSAS 风险水平与气道超声测量和术前和术后关键呼吸事件之间的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:1-美国麻醉医师协会身体状况分类 (ASA) I-II-III-IV 风险组将接受经皮肾镜取石术

排除标准:

  1. 俯卧位禁忌症
  2. 颌面部畸形、肿瘤或外伤史,
  3. 困难气道史
  4. 代偿失调的心脏、呼吸系统、肝脏、肾脏疾病
  5. 颈椎骨折
  6. 患者拒绝——

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仰卧
仰卧位操作

舌厚中矢状舌横截面积舌宽

舌量:

咽旁侧壁厚度

舌厚中矢状舌横截面积舌宽

舌量:

咽旁侧壁厚度

有源比较器:易于
俯卧位操作

舌厚中矢状舌横截面积舌宽

舌量:

咽旁侧壁厚度

舌厚中矢状舌横截面积舌宽

舌量:

咽旁侧壁厚度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术前舌厚
大体时间:基线,术前
基线,术前
术后舌厚1
大体时间:拔管后
拔管后
术后舌厚2
大体时间:术后2小时]
术后2小时]
术前舌量
大体时间:基线,术前
基线,术前
术后舌体积1
大体时间:拔管后
拔管后
术后舌体积2
大体时间:术后2小时
术后2小时
术前咽旁侧壁厚度
大体时间:基线,术前
基线,术前
术后外侧咽旁壁厚度1
大体时间:拔管后
拔管后
术后外侧咽旁壁厚度2
大体时间:术后2小时
术后2小时
严重呼吸事件
大体时间:术后2小时内
术后2小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:betül güven aytaç、Ankara CH Bilkent
  • 首席研究员:ışıl karabeyoğlu, md、Ankara CH Bilkent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月5日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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术前气道超声检查的临床试验

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