- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05197400
A fekvő és a hason fekvő testhelyzet hatásának összehasonlítása az ultrahangos légúti mérésekre
A fekvő és a hason fekvő helyzet ultrahangos felső légúti mérésekre és a műtét utáni kritikus légúti eseményekre gyakorolt hatásának várható véletlenszerű összehasonlítása
A tanulmány célja a hason fekvő betegek preoperatív és posztoperatív ultrahangos méréseinek és a felső légúti ödéma változásának összehasonlítása.
A vizsgálat másodlagos célja a vizsgálatban részt vevő betegek preoperatív periódusában a STOP-BANG pontszám által meghatározott OSAS kockázati szintek, valamint a preoperatív és posztoperatív időszakban a légúti ultrahang mérések és a posztoperatív kritikus légzési események közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betül Güven Aytaç, MD
- Telefonszám: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: 1 – Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot besorolás (ASA) I-II-III-IV kockázati csoport, akik perkután nephrolithotómiás műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- hason fekvő helyzet ellenjavallatok
- a kórelőzményben előfordult maxillofacialis deformitás, daganat vagy trauma,
- nehéz légúti történelem
- dekompenzált szív-, légúti-, máj-, vesebetegségek
- nyaki gerinc törés
- A betegek elutasítása -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: hanyatt fekvő
műtét fekvő helyzetben
|
Nyelvvastagság Medián sagittalis nyelv keresztmetszeti területe Nyelv szélessége A nyelv hangereje: Oldalsó parafaringeális falvastagság Nyelvvastagság Medián sagittalis nyelv keresztmetszeti területe Nyelv szélessége A nyelv hangereje: Oldalsó parafaringeális falvastagság |
Aktív összehasonlító: hajlamos
hason fekvő helyzetben végzett művelet
|
Nyelvvastagság Medián sagittalis nyelv keresztmetszeti területe Nyelv szélessége A nyelv hangereje: Oldalsó parafaringeális falvastagság Nyelvvastagság Medián sagittalis nyelv keresztmetszeti területe Nyelv szélessége A nyelv hangereje: Oldalsó parafaringeális falvastagság |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Preoperatív nyelvvastagság
Időkeret: Alapállapot, preoperatív
|
Alapállapot, preoperatív
|
műtét utáni nyelvvastagság1
Időkeret: posztextubáció
|
posztextubáció
|
posztoperatív Nyelvvastagság2
Időkeret: műtét utáni 2. óra]
|
műtét utáni 2. óra]
|
preoperatív Nyelvtérfogat
Időkeret: Alapállapot, preoperatív
|
Alapállapot, preoperatív
|
posztoperatív Nyelvtérfogat1
Időkeret: posztextubáció
|
posztextubáció
|
posztoperatív Nyelvtérfogat2
Időkeret: műtét utáni 2. óra
|
műtét utáni 2. óra
|
Preoperatív Oldalsó parafaringeális falvastagság
Időkeret: Alapállapot, preoperatív
|
Alapállapot, preoperatív
|
posztoperatív Oldalsó parafaringeális falvastagság1
Időkeret: posztextubáció
|
posztextubáció
|
posztoperatív Oldalsó parafaringeális falvastagság2
Időkeret: műtét utáni 2. óra
|
műtét utáni 2. óra
|
Kritikus légúti események
Időkeret: A műtét utáni 2 órán belül
|
A műtét utáni 2 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: betül güven aytaç, Ankara CH Bilkent
- Kutatásvezető: ışıl karabeyoğlu, md, Ankara CH Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-21-2261
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a preoperatív légúti ultrahang
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Zoar EngelmanToborzás
-
Hamad Medical CorporationToborzásElhízás, morbid | Nehéz vagy sikertelen intubációKatar
-
National University Hospital, SingaporeBefejezve
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ToborzásObstruktív alvási apnoe | Down-szindróma | Megértés | Triszómia 21 | Hypertonia, izom | Az orr légúti elzáródásaEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...BefejezveLégúti morbiditás | Érzéstelenítési szövődményTajvan
-
Johannes Gutenberg University MainzToborzás
-
Marmara UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Elektív bronchoszkópián átesett légúti betegség.Izrael
-
5i Sciences, Inc.BefejezveApnoe | Légúti elzáródás | HipopneaEgyesült Államok