急诊室出院时的血糖优化 (GOOD-ER)
2024年3月19日 更新者：Mark O'Connor
连续血糖监测仪可以帮助糖尿病患者避免血糖水平过高或过低。
这项研究评估了从急诊室出院后的连续血糖监测是否可以帮助 1 型或 2 型糖尿病患者避免重复急诊室就诊，实现更好的血糖控制，并减少对控制糖尿病的痛苦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 因低血糖或高血糖在急诊室就诊
- 现有糖尿病中心患者或新转诊
- 1 型或 2 型糖尿病
- 能够提供知情同意
- 流利的英语或西班牙语
排除标准：
- 当前 CGM 使用
- 需要住院
- 2 周内即将进行的 CT 或 MRI 检查
- 怀孕
- 精神状态改变
- 不适合糖尿病中心随访
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续血糖监测
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实验组的参与者将接受非盲闪光连续血糖监测仪。
所有参与者都将接受糖尿病教育、书面讲义并帮助安排门诊预约。
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有源比较器：护理协调
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所有参与者都将接受糖尿病教育、书面讲义并帮助安排门诊预约。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门诊就诊率
大体时间：后续访问通常会在 2 或 3 周内进行
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该结果将衡量每个参与者是否按照急诊室护理团队的建议参加了专科随访预约。
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后续访问通常会在 2 或 3 周内进行
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糖尿病困扰的变化
大体时间：从急诊室就诊改为首次门诊随访（2 或 3 周）
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与糖尿病相关的痛苦将通过包含 17 个问题的糖尿病痛苦量表 (DDS) 进行测量。
分数越高表明糖尿病相关的痛苦越多。
等级范围从 1（低痛苦）到 6（高痛苦）。
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从急诊室就诊改为首次门诊随访（2 或 3 周）
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糖尿病评分问题领域的变化
大体时间：从急诊室就诊改为首次门诊随访（2 或 3 周）
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每位参与者将填写包含五个问题的糖尿病问题领域 (PAID5) 量表。
分数越高表明生活质量越差。
分数范围从 0（生活质量良好）到 20（生活质量较差）。
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从急诊室就诊改为首次门诊随访（2 或 3 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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范围内的时间
大体时间：初次急诊后最多 14 天
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对于连续血糖监测组的参与者，我们将测量血糖水平在 70 至 180 mg/dl 之间的时间百分比。
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初次急诊后最多 14 天
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重复紧急就诊的患者人数
大体时间：6个月
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该指标将包括重复急诊室就诊和紧急医疗服务呼叫。
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6个月
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A1c 血红蛋白的变化
大体时间：6个月
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作为常规护理一部分的血红蛋白 A1c 值将被记录。
正值表示随访时的血红蛋白 A1c 低于基线。
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6个月
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CGM 数据改变管理的门诊就诊
大体时间：2-3周
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对于 CGM 组中的每位患者，提供者将在初次门诊随访预约时完成一项调查。
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2-3周
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CGM 活跃时间百分比
大体时间：初次紧急就诊后最多 14 天
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对于连续血糖监测组的参与者，我们将测量传感器佩戴的时间。
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初次紧急就诊后最多 14 天
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每天传感器检查次数
大体时间：初次紧急就诊后最多 14 天
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对于连续血糖监测组的参与者，我们将测量每天使用传感器检查血糖水平的次数。
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初次紧急就诊后最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark J O'Connor, MD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月5日
初级完成 (实际的)
2023年1月5日
研究完成 (实际的)
2024年1月5日
研究注册日期
首次提交
2021年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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