Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk optimering vid utskrivning från akuten (GOOD-ER)

19 mars 2024 uppdaterad av: Mark O'Connor
Kontinuerliga glukosmätare kan hjälpa personer med diabetes att undvika blodsockernivåer som antingen är farligt höga eller låga. Denna studie utvärderar om kontinuerlig glukosövervakning efter utskrivning från akuten kan hjälpa personer med typ 1- eller typ 2-diabetes att undvika upprepade akutbesök, uppnå förbättrad blodsockerkontroll och känna sig mindre bekymrade över att hantera sin diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ses på Akutmottagningen för hypo- eller hyperglykemi
  • Antingen en befintlig diabetescenterpatient eller en ny remiss
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Kan ge informerat samtycke
  • Flytande engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande CGM-användning
  • Behov av sjukhusinläggning
  • Kommande CT eller MRT inom 2 veckor
  • Graviditet
  • Förändrad mental status
  • Inte lämplig för uppföljning av diabetescenter
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig glukosövervakning
Enhet: Kontinuerlig glukosövervakning
Deltagarna i den experimentella armen kommer att få en oblindad kontinuerlig glukosmätare.
Övrig: Vårdsamordning
Alla deltagare kommer att få diabetesutbildning, skriftliga informationsblad och hjälp med att ordna ambulerande möten.
Aktiv komparator: Vårdsamordning
Övrig: Vårdsamordning
Alla deltagare kommer att få diabetesutbildning, skriftliga informationsblad och hjälp med att ordna ambulerande möten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvarofrekvens för polikliniken
Tidsram: Uppföljningsbesök kommer vanligtvis att ske inom 2 eller 3 veckor
Detta resultat kommer att mäta huruvida varje deltagare deltar i ett uppföljningsmöte för subspecialiteter som rekommenderas av akutmottagningsteamet.
Uppföljningsbesök kommer vanligtvis att ske inom 2 eller 3 veckor
Förändring i diabetesnöd
Tidsram: Byte från akutbesök till första polikliniska uppföljningsbesök (2 eller 3 veckor)
Diabetesrelaterad distress kommer att mätas via Diabetes Distress Scale (DDS) med 17 frågor. En högre poäng indikerar mer diabetesrelaterad besvär. Skalan sträcker sig från 1 (låg nöd) till 6 (hög nöd).
Byte från akutbesök till första polikliniska uppföljningsbesök (2 eller 3 veckor)
Förändring i problemområdena i diabetesresultatet
Tidsram: Byte från akutbesök till första polikliniska uppföljningsbesök (2 eller 3 veckor)
Varje deltagare kommer att fylla i skalan för problemområden i diabetes (PAID5) med fem frågor. En högre poäng indikerar sämre livskvalitet. Poängen varierar från 0 (god livskvalitet) till 20 (dålig livskvalitet).
Byte från akutbesök till första polikliniska uppföljningsbesök (2 eller 3 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i intervallet
Tidsram: Upp till 14 dagar efter det första akutbesöket
För deltagare i den kontinuerliga glukosmätningsarmen kommer vi att mäta andelen tid som spenderas med en blodsockernivå mellan 70 och 180 mg/dl.
Upp till 14 dagar efter det första akutbesöket
Antal patienter med upprepad nödsituation
Tidsram: 6 månader
Detta mått kommer att inkludera upprepade akutbesök och akutsjukvårdssamtal.
6 månader
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: 6 månader
Hemoglobin A1c-värden som ritats som en del av rutinvård kommer att registreras. Ett positivt värde indikerar att hemoglobin A1c var lägre vid uppföljning än vid baslinjen.
6 månader
Öppenvårdsbesök för vilka CGM-data ändrade hanteringen
Tidsram: 2-3 veckor
För varje patient i CGM-armen kommer leverantören att fylla i en enkät vid tidpunkten för det första uppföljningsbesöket för öppenvård.
2-3 veckor
Procent Tid CGM Aktiv
Tidsram: Upp till 14 dagar efter det första akutbesöket
För deltagare i den kontinuerliga glukosövervakningsarmen kommer vi att mäta hur lång tid sensorn bars.
Upp till 14 dagar efter det första akutbesöket
Antal sensorkontroller per dag
Tidsram: Upp till 14 dagar efter det första akutbesöket
För deltagare i den kontinuerliga glukosmätningsarmen kommer vi att mäta antalet gånger per dag som sensorn användes för att kontrollera en blodsockernivå.
Upp till 14 dagar efter det första akutbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mark O'Connor

Utredare

  • Huvudutredare: Mark J O'Connor, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00023559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data på individnivå som ligger till grund för publicerade resultat kommer att delas med andra forskare efter huvudforskarens gottfinnande i enlighet med lokala och institutionella riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Kontinuerlig glukosövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera