응급실 퇴원 시 혈당 최적화 (GOOD-ER)
2024년 3월 19일 업데이트: Mark O'Connor
지속적인 포도당 모니터는 당뇨병 환자가 위험할 정도로 높거나 낮은 혈당 수치를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 응급실 퇴원 후 지속적인 혈당 모니터링이 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자가 반복적인 응급실 방문을 피하고 혈당 조절을 개선하며 당뇨병 관리에 대한 고민을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark J O'Connor, MD
- 전화번호: 5083341000
- 이메일: mark.oconnor2@umassmed.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 저혈당증 또는 고혈당증을 위해 응급실에서 보임
- 기존 당뇨병 센터 환자 또는 신규 의뢰자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어 또는 스페인어에 능통
제외 기준:
- 현재 CGM 사용
- 병원 입원이 필요합니다
- 2주 이내 예정된 CT 또는 MRI
- 임신
- 변경된 정신 상태
- 당뇨병 센터 후속 조치에 적합하지 않음
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 포도당 모니터링
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실험 부문의 참가자는 맹검되지 않은 플래시 연속 포도당 모니터를 받게 됩니다.
모든 참가자는 당뇨병 교육, 서면 유인물을 받고 외래 약속을 잡는 데 도움을 받을 것입니다.
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활성 비교기: 케어 코디네이션
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모든 참가자는 당뇨병 교육, 서면 유인물을 받고 외래 약속을 잡는 데 도움을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 진료 출석률
기간: 후속 방문은 일반적으로 2주 또는 3주 이내에 이루어집니다.
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이 결과는 각 참가자가 응급실 치료 팀이 권장하는 하위 전문 후속 약속에 참석하는지 여부를 측정합니다.
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후속 방문은 일반적으로 2주 또는 3주 이내에 이루어집니다.
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당뇨병 고통의 변화
기간: 응급실 방문에서 첫 번째 외래 후속 방문으로 변경(2~3주)
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당뇨병 관련 고통은 17개 질문으로 구성된 당뇨병 고통 척도(DDS)를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 당뇨병과 관련된 고통이 더 심하다는 것을 의미합니다.
척도 범위는 1(낮은 고통)부터 6(높은 고통)까지입니다.
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응급실 방문에서 첫 번째 외래 후속 방문으로 변경(2~3주)
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당뇨병 점수의 문제 영역 변화
기간: 응급실 방문에서 첫 번째 외래 후속 방문으로 변경(2~3주)
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각 참가자는 5개의 질문으로 구성된 당뇨병 문제 영역(PAID5) 척도를 작성합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
점수 범위는 0(좋은 삶의 질)부터 20(나쁜 삶의 질)까지입니다.
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응급실 방문에서 첫 번째 외래 후속 방문으로 변경(2~3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 범위
기간: 최초 긴급 방문 후 최대 14일
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지속적인 포도당 모니터링 부문 참가자의 경우 혈당 수치가 70~180mg/dl인 시간의 백분율을 측정합니다.
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최초 긴급 방문 후 최대 14일
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반복 응급 활용 환자 수
기간: 6 개월
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이 지표에는 반복적인 응급실 방문 및 응급 의료 서비스 통화가 포함됩니다.
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6 개월
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 6 개월
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일상적인 관리의 일부로 채취된 헤모글로빈 A1c 수치가 기록됩니다.
양수 값은 추적 관찰 시 헤모글로빈 A1c가 기준선보다 낮았다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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CGM 데이터로 인해 관리가 변경된 외래 환자 방문
기간: 2~3주
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CGM 부문의 각 환자에 대해 서비스 제공자는 최초 외래환자 후속 진료 예약 시 설문조사를 완료합니다.
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2~3주
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CGM 활성 시간 백분율
기간: 최초 긴급 방문일로부터 14일까지
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연속 혈당 모니터링 부문 참가자의 경우 센서를 착용한 시간을 측정합니다.
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최초 긴급 방문일로부터 14일까지
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일일 센서 점검 횟수
기간: 최초 긴급 방문일로부터 14일까지
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연속 혈당 모니터링 부문 참가자의 경우, 혈당 수치를 확인하기 위해 센서가 하루에 사용된 횟수를 측정합니다.
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최초 긴급 방문일로부터 14일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark J O'Connor, MD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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