Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk optimering ved udskrivelse fra skadestuen (GOOD-ER)

19. marts 2024 opdateret af: Mark O'Connor
Kontinuerlige glukosemonitorer kan hjælpe mennesker med diabetes med at undgå blodsukkerniveauer, der enten er farligt høje eller lave. Denne undersøgelse evaluerer, om kontinuerlig glukoseovervågning efter udskrivelse fra skadestuen kan hjælpe mennesker med type 1- eller type 2-diabetes med at undgå gentagne skadestuebesøg, opnå forbedret blodsukkerkontrol og føle sig mindre bekymrede over at håndtere deres diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ses på Akutafdelingen for hypo- eller hyperglykæmi
  • Enten en eksisterende diabetescenterpatient eller en ny henvisning
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Kan give informeret samtykke
  • Flydende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende CGM-brug
  • Behov for hospitalsindlæggelse
  • Forestående CT eller MR inden for 2 uger
  • Graviditet
  • Ændret mental status
  • Ikke egnet til diabetescenteropfølgning
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig glukoseovervågning
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil modtage en ublændet flash kontinuerlig glukosemonitor.
Andet: Plejekoordinering
Alle deltagere vil modtage diabetesundervisning, skriftlige uddelinger og hjælp til at oprette ambulante aftaler.
Aktiv komparator: Plejekoordinering
Andet: Plejekoordinering
Alle deltagere vil modtage diabetesundervisning, skriftlige uddelinger og hjælp til at oprette ambulante aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorie tilstedeværelsesprocent
Tidsramme: Opfølgningsbesøg vil normalt finde sted inden for 2 eller 3 uger
Dette resultat vil måle, om hver deltager deltager i en opfølgningssamtale for subspecialet som anbefalet af skadestuens plejeteam.
Opfølgningsbesøg vil normalt finde sted inden for 2 eller 3 uger
Ændring i Diabetes Distress
Tidsramme: Skift fra skadestuebesøg til første ambulante opfølgningsbesøg (2 eller 3 uger)
Diabetes-relateret nød vil blive målt via Diabetes Distress Scale (DDS) med 17 spørgsmål. En højere score indikerer mere diabetesrelateret lidelse. Skalaen går fra 1 (lav nød) til 6 (høj nød).
Skift fra skadestuebesøg til første ambulante opfølgningsbesøg (2 eller 3 uger)
Ændring i problemområder i diabetesscore
Tidsramme: Skift fra skadestuebesøg til første ambulante opfølgningsbesøg (2 eller 3 uger)
Hver deltager udfylder fem spørgsmåls problemområder i diabetes (PAID5)-skalaen. En højere score indikerer dårligere livskvalitet. Score varierer fra 0 (god livskvalitet) til 20 (dårlig livskvalitet).
Skift fra skadestuebesøg til første ambulante opfølgningsbesøg (2 eller 3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid inden for rækkevidde
Tidsramme: Op til 14 dage efter det første akutbesøg
For deltagere i den kontinuerlige glukosemonitorarm vil vi måle procentdelen af ​​tid brugt med et blodsukkerniveau mellem 70 og 180 mg/dl.
Op til 14 dage efter det første akutbesøg
Antal patienter med gentagen nødudnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
Denne metrik vil omfatte gentagne besøg på skadestuen og opkald til lægevagten.
6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
Hæmoglobin A1c-værdier tegnet som en del af rutinepleje vil blive registreret. En positiv værdi indikerer, at hæmoglobin A1c var lavere ved opfølgning, end det var ved baseline.
6 måneder
Ambulante besøg, hvor CGM-dataene ændrede ledelsen
Tidsramme: 2-3 uger
For hver patient i CGM-armen vil udbyderen gennemføre en undersøgelse på tidspunktet for den første ambulante opfølgningssamtale.
2-3 uger
Procent af Tid CGM Aktiv
Tidsramme: Op til 14 dage efter det første akutbesøg
For deltagere i den kontinuerlige glukosemonitorarm vil vi måle den tid, sensoren blev båret.
Op til 14 dage efter det første akutbesøg
Antal sensortjek pr. dag
Tidsramme: Op til 14 dage efter det første akutbesøg
For deltagere i den kontinuerlige glukosemonitorarm vil vi måle antallet af gange pr. dag, sensoren blev brugt til at kontrollere et blodsukkerniveau.
Op til 14 dage efter det første akutbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mark O'Connor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark J O'Connor, MD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00023559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data på individuelt niveau, der ligger til grund for offentliggjorte resultater, vil blive delt med andre forskere efter hovedforskerens skøn i overensstemmelse med lokale og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner