Glikémiás optimalizálás a sürgősségi osztályból való kibocsátáskor (GOOD-ER)
2024. március 19. frissítette: Mark O'Connor
A folyamatos glükózmonitorok segíthetnek a cukorbetegeknek elkerülni a veszélyesen magas vagy alacsony vércukorszintet.
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a sürgősségi osztályból való kibocsátás utáni folyamatos glükózmonitorozás segíthet-e az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek elkerülni az ismételt sürgősségi ellátást, jobb vércukorszint-szabályozást érhetnek el, és kevésbé érzik-e magukat szorongva a cukorbetegség kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon látták hipo- vagy hiperglikémia miatt
- Vagy egy meglévő cukorbeteg, vagy egy új beutaló
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi CGM használat
- Kórházi felvétel szükségessége
- 2 héten belül közelgő CT vagy MRI
- Terhesség
- Megváltozott mentális állapot
- Nem alkalmas a cukorbetegség központjának nyomon követésére
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyamatos glükóz monitorozás
|
A kísérleti kar résztvevői vakítás nélküli, folyamatos glükózmonitort kapnak.
Minden résztvevő cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást, írásos segédleteket és segítséget kap az ambuláns időpontok összeállításában.
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási koordináció
|
Minden résztvevő cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást, írásos segédleteket és segítséget kap az ambuláns időpontok összeállításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járóbeteg-klinika látogatottsági aránya
Időkeret: Az ellenőrző látogatásokra általában 2 vagy 3 héten belül kerül sor
|
Ez az eredmény azt méri, hogy az egyes résztvevők részt vesznek-e a sürgősségi osztály gondozási csoportja által javasolt szubspecialitás utáni találkozón.
|
Az ellenőrző látogatásokra általában 2 vagy 3 héten belül kerül sor
|
|
Változás a cukorbetegségben
Időkeret: Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos szorongást a 17 kérdésből álló Diabetes Distress Skála (DDS) segítségével mérik.
A magasabb pontszám több cukorbetegséggel összefüggő szorongást jelez.
A skála 1-től (alacsony szorongás) 6-ig (nagy szorongás) terjed.
|
Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)
|
|
Változás a problémás területeken a cukorbetegségben
Időkeret: Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)
|
Minden résztvevő kitölti az öt kérdésből álló Problémás területek a cukorbetegségben (PAID5) skálát.
A magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
A pontszámok 0-tól (jó életminőség) 20-ig (rossz életminőség) terjednek.
|
Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időtartam
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
|
A folyamatos glükózmonitorozó karban részt vevőknél a 70 és 180 mg/dl közötti vércukorszint mellett eltöltött idő százalékos arányát mérjük.
|
Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
|
|
Az ismétlődő sürgősségi igénybevétellel rendelkező betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a mutató tartalmazza az ismételt sürgősségi látogatásokat és a sürgősségi orvosi szolgálatok hívásait.
|
6 hónap
|
|
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: 6 hónap
|
A rutin ellátás részeként levont hemoglobin A1c értékeket rögzítik.
A pozitív érték azt jelzi, hogy a hemoglobin A1c alacsonyabb volt a követéskor, mint a kiinduláskor.
|
6 hónap
|
|
Járóbeteg-látogatások, amelyekre a CGM-adatok kezelését megváltoztatták
Időkeret: 2-3 hét
|
A CGM-kar minden egyes betegére vonatkozóan a szolgáltató a kezdeti ambuláns nyomon követés időpontjában kitölt egy felmérést.
|
2-3 hét
|
|
Százalékos idő CGM aktív
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
|
A folyamatos glükózmonitorozó karban résztvevők esetében megmérjük, mennyi ideig viselték az érzékelőt.
|
Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
|
|
Szenzorellenőrzések száma naponta
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
|
A folyamatos glükózmonitorozó kar résztvevőinél megmérjük, hogy naponta hányszor használták az érzékelőt a vércukorszint ellenőrzésére.
|
Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark J O'Connor, MD, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00023559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A közzétett eredmények alapjául szolgáló, azonosítatlan egyéni szintű adatokat a vezető kutató saját belátása szerint osztják meg más kutatókkal, a helyi és intézményi irányelveknek megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .