Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glikémiás optimalizálás a sürgősségi osztályból való kibocsátáskor (GOOD-ER)

2024. március 19. frissítette: Mark O'Connor
A folyamatos glükózmonitorok segíthetnek a cukorbetegeknek elkerülni a veszélyesen magas vagy alacsony vércukorszintet. Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a sürgősségi osztályból való kibocsátás utáni folyamatos glükózmonitorozás segíthet-e az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek elkerülni az ismételt sürgősségi ellátást, jobb vércukorszint-szabályozást érhetnek el, és kevésbé érzik-e magukat szorongva a cukorbetegség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon látták hipo- vagy hiperglikémia miatt
  • Vagy egy meglévő cukorbeteg, vagy egy új beutaló
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi CGM használat
  • Kórházi felvétel szükségessége
  • 2 héten belül közelgő CT vagy MRI
  • Terhesség
  • Megváltozott mentális állapot
  • Nem alkalmas a cukorbetegség központjának nyomon követésére
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos glükóz monitorozás
Eszköz: Folyamatos glükóz monitorozás
A kísérleti kar résztvevői vakítás nélküli, folyamatos glükózmonitort kapnak.
Egyéb: Gondozási koordináció
Minden résztvevő cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást, írásos segédleteket és segítséget kap az ambuláns időpontok összeállításában.
Aktív összehasonlító: Gondozási koordináció
Egyéb: Gondozási koordináció
Minden résztvevő cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást, írásos segédleteket és segítséget kap az ambuláns időpontok összeállításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járóbeteg-klinika látogatottsági aránya
Időkeret: Az ellenőrző látogatásokra általában 2 vagy 3 héten belül kerül sor
Ez az eredmény azt méri, hogy az egyes résztvevők részt vesznek-e a sürgősségi osztály gondozási csoportja által javasolt szubspecialitás utáni találkozón.
Az ellenőrző látogatásokra általában 2 vagy 3 héten belül kerül sor
Változás a cukorbetegségben
Időkeret: Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)
A cukorbetegséggel kapcsolatos szorongást a 17 kérdésből álló Diabetes Distress Skála (DDS) segítségével mérik. A magasabb pontszám több cukorbetegséggel összefüggő szorongást jelez. A skála 1-től (alacsony szorongás) 6-ig (nagy szorongás) terjed.
Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)
Változás a problémás területeken a cukorbetegségben
Időkeret: Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)
Minden résztvevő kitölti az öt kérdésből álló Problémás területek a cukorbetegségben (PAID5) skálát. A magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez. A pontszámok 0-tól (jó életminőség) 20-ig (rossz életminőség) terjednek.
Váltás a sürgősségi vizitről az első ambuláns utánkövető látogatásra (2 vagy 3 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
A folyamatos glükózmonitorozó karban részt vevőknél a 70 és 180 mg/dl közötti vércukorszint mellett eltöltött idő százalékos arányát mérjük.
Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
Az ismétlődő sürgősségi igénybevétellel rendelkező betegek száma
Időkeret: 6 hónap
Ez a mutató tartalmazza az ismételt sürgősségi látogatásokat és a sürgősségi orvosi szolgálatok hívásait.
6 hónap
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: 6 hónap
A rutin ellátás részeként levont hemoglobin A1c értékeket rögzítik. A pozitív érték azt jelzi, hogy a hemoglobin A1c alacsonyabb volt a követéskor, mint a kiinduláskor.
6 hónap
Járóbeteg-látogatások, amelyekre a CGM-adatok kezelését megváltoztatták
Időkeret: 2-3 hét
A CGM-kar minden egyes betegére vonatkozóan a szolgáltató a kezdeti ambuláns nyomon követés időpontjában kitölt egy felmérést.
2-3 hét
Százalékos idő CGM aktív
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
A folyamatos glükózmonitorozó karban résztvevők esetében megmérjük, mennyi ideig viselték az érzékelőt.
Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
Szenzorellenőrzések száma naponta
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után
A folyamatos glükózmonitorozó kar résztvevőinél megmérjük, hogy naponta hányszor használták az érzékelőt a vércukorszint ellenőrzésére.
Legfeljebb 14 nappal az első sürgősségi látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mark O'Connor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark J O'Connor, MD, University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00023559

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A közzétett eredmények alapjául szolgáló, azonosítatlan egyéni szintű adatokat a vezető kutató saját belátása szerint osztják meg más kutatókkal, a helyi és intézményi irányelveknek megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos glükóz monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel