Glykeeminen optimointi ensiapuhuoneesta poistettaessa (GOOD-ER)
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mark O'Connor
Jatkuvat glukoosimittarit voivat auttaa diabeetikoita välttämään verensokeritasoja, jotka ovat joko vaarallisen korkeita tai alhaisia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko jatkuva glukoosin seuranta päivystyksen jälkeen auttaa tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavia ihmisiä välttämään toistuvia ensiapukäyntejä, saavuttamaan paremman verensokerin hallinnan ja tuntemaan olonsa vähemmän ahdistuneeksi diabeteksen hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyspoliklinikalla nähty hypo- tai hyperglykemian vuoksi
- Joko olemassa oleva diabeteskeskuksen potilas tai uusi lähete
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sujuva englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen CGM-käyttö
- Tarve sairaalahoitoon
- Tulossa CT tai MRI 2 viikon sisällä
- Raskaus
- Muuttunut henkinen tila
- Ei sovellu diabeteskeskuksen seurantaan
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva glukoosin seuranta
|
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat sokoimattoman jatkuvan glukoosimittarin.
Kaikki osallistujat saavat diabeteskoulutusta, kirjallisia monisteita ja apua ambulatoristen tapaamisten järjestämisessä.
|
|
Active Comparator: Hoidon koordinointi
|
Kaikki osallistujat saavat diabeteskoulutusta, kirjallisia monisteita ja apua ambulatoristen tapaamisten järjestämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poliklinikan käyntiaste
Aikaikkuna: Seurantakäynnit tapahtuvat yleensä 2 tai 3 viikon sisällä
|
Tämä tulos mittaa, osallistuuko jokainen osallistuja erikoislääkärin päivystystiimin suosittelemaan erikoislääkärin seurantakäyntiin.
|
Seurantakäynnit tapahtuvat yleensä 2 tai 3 viikon sisällä
|
|
Muutos diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: Muutos ensiapukäynnistä ensimmäiseen avohoidon seurantakäyntiin (2 tai 3 viikkoa)
|
Diabetekseen liittyvää ahdistusta mitataan 17-kysymyksen diabeteksen ahdistusasteikolla (DDS).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän diabetekseen liittyvää kärsimystä.
Asteikko vaihtelee 1:stä (vähäinen ahdistus) 6:een (suuri hätä).
|
Muutos ensiapukäynnistä ensimmäiseen avohoidon seurantakäyntiin (2 tai 3 viikkoa)
|
|
Muutos diabeteksen ongelma-alueilla
Aikaikkuna: Muutos ensiapukäynnistä ensimmäiseen avohoidon seurantakäyntiin (2 tai 3 viikkoa)
|
Jokainen osallistuja täyttää viiden kysymyksen diabeteksen ongelma-alueet (PAID5) -asteikon.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (hyvä elämänlaatu) 20:een (huono elämänlaatu).
|
Muutos ensiapukäynnistä ensimmäiseen avohoidon seurantakäyntiin (2 tai 3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää ensimmäisen hätäkäynnin jälkeen
|
Jatkuvaan glukoosivalvontaryhmään osallistuvilta mitataan prosenttiosuus ajasta, jonka verensokeritaso on 70–180 mg/dl.
|
Jopa 14 päivää ensimmäisen hätäkäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on toistuva hätähoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mittari sisältää toistuvat ensiapukäynnit ja ensiapupuhelut.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c -arvot, jotka on otettu osana rutiinihoitoa, kirjataan.
Positiivinen arvo osoittaa, että hemoglobiini A1c oli alhaisempi seurannassa kuin lähtötilanteessa.
|
6 kuukautta
|
|
Avohoitokäynnit, joiden osalta CGM-data muutti hallintaa
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Palveluntarjoaja suorittaa jokaiselle CGM-ryhmän potilaalle kyselyn ensimmäisen avohoidon seurantakäynnin yhteydessä.
|
2-3 viikkoa
|
|
Prosenttia aika CGM aktiivinen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää ensimmäisen hätäkäynnin jälkeen
|
Jatkuvaan glukoosivalvontaan osallistuvien osalta mittaamme ajan, jonka anturi on ollut käytössä.
|
Jopa 14 päivää ensimmäisen hätäkäynnin jälkeen
|
|
Anturien tarkastusten määrä päivässä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää ensimmäisen hätäkäynnin jälkeen
|
Jatkuvaan glukoosivalvontaryhmään osallistuville mittaamme, kuinka monta kertaa päivässä anturia käytettiin verensokeritason tarkistamiseen.
|
Jopa 14 päivää ensimmäisen hätäkäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark J O'Connor, MD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistujen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksilötason tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa päätutkijan harkinnan mukaan paikallisten ja institutionaalisten käytäntöjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .