改善子痫的特征
2022年2月14日 更新者:Yousra M. Othman、Assiut University
改善子痫的特征以优化孕产妇和围产期结局:一项前瞻性观察性多中心研究。
子痫是一种严重的妊娠并发症。在我们的研究中,我们的目标是在前瞻性收集的队列中描述子痫发作前发生的临床体征和症状。并将这些特征与患有先兆子痫和健康正常妊娠的女性进行比较,以确定哪些特征代表一个独特的子痫临床特征,形成一个简单的预测算法。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
子痫是一种严重的妊娠并发症,当孕妇 - 或新妈妈 - 经历与高血压相关的癫痫发作时就会发生。 这些癫痫发作对母亲和未出生婴儿的生命和健康构成重大威胁。 严重先兆子痫的体征或症状在女性患上子痫之前并不总是存在或容易识别。 这就是为什么很难在第一次癫痫发作前判断哪些女性可能患上子痫。 如果我们能够确定子痫最常见和独特的特征,这些特征可用于开发一种工具,以帮助识别在子痫发作前出现体征或症状的女性。 这意味着预防癫痫发作的治疗可以针对合适的女性,并在她们因这种危及生命的并发症变得极度不适之前迅速实施。
中低收入国家的子痫发病率要高得多,估计每 10,000 例活产中有 16-69 例子痫。 因此,在 LMIC 环境中进行的研究允许前瞻性招募相对较大的子痫女性队列。 他们是一个有用的目标人群,可以前瞻性地描述疾病之前的体征和症状。 这种表征可能会产生子痫的独特临床特征和预测算法的开发。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yousra M. Othman
- 电话号码:+201064990954
- 邮箱:yousramo5tar@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
将入住 Assiut 大学妇女健康医院的患有先兆子痫和子痫的孕妇与从在相同胎龄和胎次的相同或相似时期寻求生育服务的妇女中招募的血压正常的健康孕妇进行比较。
描述
纳入标准:
子痫:
- 诊断为孕妇或刚分娩的妇女新发全身强直性结肠癫痫发作或昏迷。
- 单胎妊娠。
- 所有胎龄,包括产后子痫
- 参加研究必须在子痫发作后 7 天内进行 女性必须保持连贯并能够在参加前提供知情同意
先兆子痫:
● 妊娠20周后诊断为新发高血压(>140 mmHg收缩压或>90 mmHg舒张压)并同时存在以下一种或多种新发情况:蛋白尿,其他母体器官发育。
- 单胎妊娠。
- 没有经历过子痫发作
正常血压控制:
- 从同期或相近时期寻求产科服务的妇女中招募血压正常的健康孕妇
- 每个子痫和先兆子痫病例 1:1 匹配
- 通过招募时最接近的胎龄与病例和胎次相匹配
排除标准:
- 多次怀孕的妇女。
- 癫痫发作归因于子痫以外的诊断的妇女,例如;中枢神经系统感染、癫痫病史、药物和/或非法药物使用史。
- 无法提供知情同意的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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子痫患者
|
|
先兆子痫患者
|
|
相同妊娠和胎次的健康孕妇
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可以建立子痫预测模型的子痫临床特征(症状和体征)的数量。
大体时间:2年
|
估计是否存在即将发生的子痫的临床特征
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月15日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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