Poprawiona charakterystyka rzucawki
Ulepszona charakterystyka rzucawki w celu optymalizacji wyników matczynych i okołoporodowych: prospektywne obserwacyjne badanie wieloośrodkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rzucawka jest poważnym powikłaniem ciąży, które pojawia się, gdy kobieta w ciąży lub młoda matka doświadcza drgawek związanych z nadciśnieniem. Napady te stanowią poważne zagrożenie dla życia i zdrowia matek i nienarodzonych dzieci. Oznaki lub objawy ciężkiego stanu przedrzucawkowego nie zawsze są obecne lub łatwe do rozpoznania, zanim u kobiety rozwinie się rzucawka. Dlatego może być trudno stwierdzić, które kobiety mogą rozwinąć rzucawkę przed wystąpieniem pierwszego napadu. Jeśli uda nam się zidentyfikować cechy, które są najczęstsze i unikalne dla rzucawki, można by je wykorzystać do opracowania narzędzia, które pomoże zidentyfikować kobiety wykazujące oznaki lub objawy, które występują przed wystąpieniem napadów rzucawkowych. Oznaczałoby to, że leczenie zapobiegające napadom padaczkowym mogłoby być ukierunkowane na odpowiednie kobiety i szybko zastosowane, zanim staną się bardzo złe z powodu tego zagrażającego życiu powikłania.
Wskaźniki rzucawki są znacznie wyższe w krajach o niskich i średnich dochodach, z szacunkową liczbą 16-69 przypadków rzucawki na 10 000 żywych urodzeń. Tak więc badania prowadzone w warunkach LMIC pozwalają na prospektywną rekrutację stosunkowo dużej kohorty kobiet z rzucawką. Są użyteczną populacją docelową do prospektywnego scharakteryzowania objawów poprzedzających chorobę. Taka charakterystyka może dać unikalną sygnaturę kliniczną rzucawki i opracowanie algorytmu predykcyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yousra M. Othman
- Numer telefonu: +201064990954
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rzucawka:
- Zdiagnozowana jako nowy uogólniony toniczny napad padaczkowy okrężnicy lub śpiączka u kobiet w ciąży lub kobiet, które niedawno rodziły.
- Ciąże pojedyncze.
- Wszystkie okresy ciąży, w tym rzucawka poporodowa
- Włączenie do badania musi nastąpić w ciągu 7 dni od epizodu rzucawki Kobiety muszą być spójne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody przed włączeniem
Stan przedrzucawkowy:
● Rozpoznane jako nowe wystąpienie nadciśnienia tętniczego (skurczowe >140 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg) po 20. tygodniu ciąży i współistnienie jednego lub więcej z następujących nowych stanów początkowych: białkomocz, ewolucja innych narządów matki.
- Ciąża pojedyncza.
- Nie doświadczył epizodu rzucawki
Kontrole normotensyjne:
- Zdrowa kobieta w ciąży z prawidłowym ciśnieniem, rekrutowana spośród kobiet poszukujących usług macierzyńskich w tym samym lub podobnym okresie
- Dopasowano 1:1 dla każdego przypadku rzucawki i stanu przedrzucawkowego
- Dopasowane według najbliższego wieku ciążowego podczas rekrutacji do przypadków i porodów
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży mnogiej.
- Kobiety z napadami przypisanymi do diagnozy innej niż rzucawka, takiej jak; infekcje ośrodkowego układu nerwowego, napady padaczkowe lub epilepsja w wywiadzie, przyjmowanie leków i/lub nielegalnych narkotyków.
- Kobiety niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci z rzucawką
|
|
pacjenci ze stanem przedrzucawkowym
|
|
zdrowych kobiet w ciąży w tym samym czasie ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba cech klinicznych (objawów i oznak) rzucawki, które mogą stanowić model prognostyczny rzucawki.
Ramy czasowe: 2 lata
|
oszacować obecność lub brak klinicznej sygnatury zbliżającej się rzucawki
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prediction of Eclampsia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .