Caratterizzazione migliorata dell'eclampsia
Caratterizzazione migliorata dell'eclampsia per ottimizzare gli esiti materni e perinatali: uno studio multicentrico osservazionale prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eclampsia è una grave complicanza della gravidanza che si verifica quando una donna incinta - o una neomamma - sperimenta convulsioni associate all'ipertensione. Queste crisi rappresentano un grave rischio per la vita e la salute delle madri e dei bambini non ancora nati. Segni o sintomi di grave preeclampsia non sono sempre presenti o facili da riconoscere prima che una donna sviluppi l'eclampsia. Questo è il motivo per cui può essere difficile stabilire quali donne potrebbero sviluppare l'eclampsia prima che si verifichi la prima crisi. Se siamo in grado di identificare le caratteristiche più comuni e uniche dell'eclampsia, queste potrebbero essere utilizzate per sviluppare uno strumento che aiuti a identificare le donne che mostrano segni o sintomi che si verificano prima dell'inizio delle crisi eclampsiche. Ciò significherebbe che il trattamento per prevenire le convulsioni potrebbe essere mirato alle donne giuste e somministrato rapidamente prima che si sentano estremamente male a causa di questa complicanza potenzialmente letale.
I tassi di eclampsia sono molto maggiori nei paesi a basso e medio reddito, con una stima di 16-69 casi di eclampsia per 10.000 nati vivi. Pertanto, la ricerca condotta in contesti LMIC consente il potenziale reclutamento di una coorte relativamente ampia di donne con eclampsia. Sono una popolazione target utile per caratterizzare in modo prospettico i segni e i sintomi che precedono la malattia. Tale caratterizzazione può produrre una firma clinica unica per l'eclampsia e lo sviluppo di un algoritmo predittivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yousra M. Othman
- Numero di telefono: +201064990954
- Email: yousramo5tar@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Eclampsia:
- Diagnosticato come convulsioni toniche del colon generalizzate di nuova insorgenza o coma in donne in gravidanza o donne che hanno partorito di recente.
- Gravidanze singole.
- Tutte le età gestazionali, inclusa l'eclampsia post-partum
- L'arruolamento allo studio deve avvenire entro 7 giorni da un episodio eclamttico Le donne devono essere coerenti e in grado di fornire il consenso informato prima dell'arruolamento
Preeclampsia:
• Diagnosi di nuova insorgenza di ipertensione (>140 mmHg sistolica o > 90 mmHg diastolica) dopo la 20a settimana di gestazione e la coesistenza di una o più delle seguenti nuove condizioni di insorgenza: proteinuria, evoluzione di altri organi materni.
- Gravidanza singola.
- Non ho vissuto un episodio eclamttico
Controlli normotesi:
- Donna incinta normotesa sana reclutata tra donne che cercano servizi di maternità durante lo stesso periodo o simile
- Corrispondenza 1:1 per ogni caso di eclampsia e preeclampsia
- Abbinato dall'età gestazionale più vicina al reclutamento ai casi e alla parità
Criteri di esclusione:
- Donne con gravidanze multiple.
- Donne con convulsioni attribuite a una diagnosi diversa dall'eclampsia come; infezioni del sistema nervoso centrale, una storia di convulsioni o epilessia, farmaci e/o uso di droghe illecite.
- Donne incapaci di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti eclamptici
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pazienti preeclamptici
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donne gravide sane della stessa gestazione e parità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di caratteristiche cliniche (sintomi e segni) dell'eclampsia che possono costituire un modello predittivo per l'eclampsia.
Lasso di tempo: 2 anni
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stimare la presenza o l'assenza di una firma clinica di eclampsia imminente
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prediction of Eclampsia
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