Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad karaktärisering av eklampsi

14 februari 2022 uppdaterad av: Yousra M. Othman, Assiut University

Förbättrad karaktärisering av eklampsi för att optimera mödra- och perinatala resultat: En prospektiv observationell multicentrisk studie.

Eklampsi är en allvarlig graviditetskomplikation. I vår studie syftar vi till att karakterisera de kliniska tecknen och symtomen som uppträder före uppkomsten av eklampsi i en prospektivt insamlad kohort. Och jämför dessa egenskaper med kvinnor med havandeskapsförgiftning och friska normala graviditeter för att identifiera vilka egenskaper som representerar en unik klinisk signatur för eclampsia för att bilda en enkel prediktiv algoritm.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Eklampsi är en allvarlig graviditetskomplikation som uppstår när en gravid kvinna - eller nybliven mamma - upplever anfall i samband med högt blodtryck. Dessa anfall utgör en stor risk för mödrars och ofödda barns liv och hälsa. Tecken eller symtom på svår havandeskapsförgiftning är inte alltid närvarande eller lätta att känna igen innan en kvinna utvecklar eklampsi. Det är därför det kan vara svårt att avgöra vilka kvinnor som sannolikt kommer att utveckla eklampsi innan det första anfallet inträffar. Om vi ​​kan identifiera de egenskaper som är vanligast och mest unika för eklampsi, kan dessa användas för att utveckla ett verktyg för att hjälpa till att identifiera kvinnor som visar tecken eller symtom som uppstår innan eklamptiska anfall debuterar. Detta skulle innebära att behandling för att förebygga anfall skulle kunna riktas till rätt kvinnor och snabbt administreras innan de blir extremt sjuka av denna livshotande komplikation.

Antalet eklampsi är mycket högre i låg- till medelinkomstländer, med uppskattningsvis 16-69 fall av eklampsi per 10 000 levande födslar. Således möjliggör forskning utförd i LMIC-miljöer en prospektiv rekrytering av en relativt stor kohort kvinnor med eklampsi. De är en användbar målgrupp för att prospektivt karakterisera de tecken och symtom som föregår sjukdomen. Sådan karakterisering kan ge en unik klinisk signatur för eklampsi och utvecklingen av en prediktiv algoritm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning och eklampsi som kommer att läggas in på Women Health Hospital, Assiut University jämfört med friska normotensiva gravida kvinnor som rekryterats från kvinnor som söker mödravård under samma eller liknande period vid samma graviditetsålder och paritet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Eklampsi:

    • Diagnostiserats som nya generaliserade toniska kolonanfall eller koma hos gravida kvinnor eller kvinnor som nyligen har fött barn.
    • Singelgraviditeter.
    • Alla graviditetsåldrar, inklusive eklampsi efter förlossningen
    • Anmälan till studien måste ske inom 7 dagar efter en eklamptisk episod Kvinnor måste vara sammanhängande och kunna ge informerat samtycke före registreringen
  2. Preeklampsi:

    ● Diagnostiserats som ny debut av hypertoni (>140 mmHg systolisk eller > 90 mmHg diastolisk) efter den 20:e graviditetsveckan och samexistens av ett eller flera av följande nya tillstånd: Proteinuri, Annan utveckling av moderns organ.

    • Singel graviditet.
    • Har inte upplevt en eklamptisk episod
  3. Normotensiva kontroller:

    • Frisk normotensiv gravid kvinna rekryterad från kvinnor som söker mödravård under samma eller liknande period
    • Matchade 1:1 för varje eklampsi- och preeklampsifall
    • Matchas av närmaste graviditetsålder vid rekrytering till fall och paritet

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med flerbördsgraviditet.
  • Kvinnor med anfall som tillskrivs en annan diagnos än eklampsi som; infektioner i centrala nervsystemet, en historia av anfall eller epilepsi, mediciner och/eller olaglig droganvändning.
  • Kvinnor som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
eklamptiska patienter
preeklamptiska patienter
friska gravida kvinnor av samma graviditet och paritet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet kliniska egenskaper (symtom och tecken) av eklampsi som kan göra en prediktiv modell för eklampsi.
Tidsram: 2 år
uppskatta förekomsten eller frånvaron av en klinisk signatur av överhängande eclampsia
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Prediction of Eclampsia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera