Verbeterde karakterisering van eclampsie
Verbeterde karakterisering van eclampsie om maternale en perinatale uitkomsten te optimaliseren: een prospectieve observationele multicentrische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eclampsie is een ernstige zwangerschapscomplicatie die optreedt wanneer een zwangere vrouw - of nieuwe moeder - epileptische aanvallen krijgt die verband houden met hypertensie. Deze aanvallen vormen een groot risico voor het leven en de gezondheid van moeders en ongeboren baby's. Tekenen of symptomen van ernstige pre-eclampsie zijn niet altijd aanwezig of gemakkelijk te herkennen voordat een vrouw eclampsie ontwikkelt. Daarom kan het moeilijk zijn om te zeggen welke vrouwen waarschijnlijk eclampsie zullen krijgen voordat de eerste aanval plaatsvindt. Als we de kenmerken kunnen identificeren die het meest voorkomen en uniek zijn voor eclampsie, kunnen deze worden gebruikt om een hulpmiddel te ontwikkelen om de vrouwen te helpen identificeren die tekenen of symptomen vertonen die optreden voorafgaand aan het begin van eclamptische aanvallen. Dit zou betekenen dat de behandeling om epileptische aanvallen te voorkomen gericht kan worden op de juiste vrouwen en snel kan worden toegediend voordat ze extreem onwel worden door deze levensbedreigende complicatie.
Het aantal gevallen van eclampsie is veel groter in landen met een laag tot gemiddeld inkomen, met naar schatting 16-69 gevallen van eclampsie per 10.000 levendgeborenen. Onderzoek uitgevoerd in LMIC-settings maakt het dus mogelijk om een relatief groot cohort vrouwen met eclampsie te rekruteren. Ze zijn een nuttige doelgroep om de tekenen en symptomen voorafgaand aan de ziekte prospectief te karakteriseren. Een dergelijke karakterisering kan een unieke klinische handtekening voor eclampsie opleveren en de ontwikkeling van een voorspellend algoritme.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yousra M. Othman
- Telefoonnummer: +201064990954
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eclampsie:
- Gediagnosticeerd als nieuw optredende gegeneraliseerde tonische colonaanvallen of coma bij zwangere vrouwen of vrouwen die onlangs zijn bevallen.
- Eenling zwangerschappen.
- Alle zwangerschapsduur, inclusief post-partum eclampsie
- Inschrijving voor de studie moet plaatsvinden binnen 7 dagen na een eclamptische episode Vrouwen moeten coherent zijn en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan inschrijving
zwangerschapsvergiftiging:
● Gediagnosticeerd als een nieuw begin van hypertensie (> 140 mmHg systolisch of > 90 mmHg diastolisch) na de 20e week van de zwangerschap en het gelijktijdig bestaan van een of meer van de volgende nieuwe aandoeningen: Proteïnurie, Andere maternale orgaanontwikkeling.
- Eenling zwangerschap.
- Heb geen eclamptische episode ervaren
Normotensieve controles:
- Gezonde normotensieve zwangere vrouw gerekruteerd uit vrouwen die in dezelfde of vergelijkbare periode kraamzorg zochten
- 1:1 afgestemd voor elk geval van eclampsie en pre-eclampsie
- Komt overeen met de meest nabije zwangerschapsduur bij rekrutering voor gevallen en pariteit
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met meerlingzwangerschappen.
- Vrouwen met epileptische aanvallen die worden toegeschreven aan een andere diagnose dan eclampsie, zoals; infecties van het centrale zenuwstelsel, een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie, medicijnen en/of ongeoorloofd drugsgebruik.
- Vrouwen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
eclamptische patiënten
|
|
pre-eclampsie patiënten
|
|
gezonde zwangere vrouwen met dezelfde zwangerschap en pariteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantallen klinische kenmerken (symptomen en tekenen) van eclampsie die een voorspellend model voor eclampsie kunnen vormen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schat de aan- of afwezigheid van een klinische signatuur van dreigende eclampsie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prediction of Eclampsia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .