Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret karakterisering av eklampsi

14. februar 2022 oppdatert av: Yousra M. Othman, Assiut University

Forbedret karakterisering av eklampsi for å optimalisere mors- og perinatale utfall: En prospektiv observasjons multisentrisk studie.

Eklampsi er en alvorlig graviditetskomplikasjon. I vår studie tar vi sikte på å karakterisere de kliniske tegnene og symptomene som oppstår før utbruddet av eclampsia i en prospektivt samlet kohort. Og sammenligne disse egenskapene med kvinner med svangerskapsforgiftning og sunne normale svangerskap for å identifisere hvilke funksjoner som representerer en unik klinisk signatur for eclampsia for å danne en enkel prediktiv algoritme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Eklampsi er en alvorlig graviditetskomplikasjon som oppstår når en gravid kvinne - eller ny mor - opplever anfall assosiert med hypertensjon. Disse anfallene utgjør en stor risiko for livet og helsen til mødre og ufødte babyer. Tegn eller symptomer på alvorlig svangerskapsforgiftning er ikke alltid til stede eller lett å gjenkjenne før en kvinne utvikler eklampsi. Dette er grunnen til at det kan være vanskelig å si hvilke kvinner som sannsynligvis vil utvikle eclampsia før det første anfallet inntreffer. Hvis vi kan identifisere funksjonene som er mest vanlige og unike for eklampsi, kan disse brukes til å utvikle et verktøy for å hjelpe til med å identifisere kvinnene som viser tegn eller symptomer som oppstår før utbruddet av eklamptiske anfall. Dette vil bety at behandling for å forebygge anfall kan rettes mot de rette kvinnene og raskt administreres før de blir ekstremt uvel med denne livstruende komplikasjonen.

Hyppigheten av eclampsia er langt høyere i lav- til middelinntektsland, med anslagsvis 16-69 tilfeller av eclampsia per 10 000 levendefødsler. Derfor gir forskning utført i LMIC-miljøer mulighet for potensiell rekruttering av en relativt stor gruppe kvinner med eclampsia. De er en nyttig målpopulasjon for prospektivt å karakterisere tegn og symptomer som går foran sykdommen. Slik karakterisering kan gi en unik klinisk signatur for eclampsia og utviklingen av en prediktiv algoritme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning og eklampsi som vil bli innlagt på Women Health Hospital, Assiut University sammenlignet med friske, normotensive gravide kvinner rekruttert fra kvinner som søker barseltjenester i samme eller lignende periode med samme svangerskapsalder og paritet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eklampsi:

    • Diagnostisert som nye generaliserte toniske kolonanfall eller koma hos gravide kvinner eller kvinner som nylig har født.
    • Singleton graviditeter.
    • Alle svangerskapsalder, inkludert post-partum eclampsia
    • Påmelding til studien må skje innen 7 dager etter en eklamptisk episode Kvinner må være sammenhengende og i stand til å gi informert samtykke før påmelding
  2. Preeklampsi:

    ● Diagnostisert som ny oppstart av hypertensjon (>140 mmHg systolisk eller > 90 mmHg diastolisk) etter 20. svangerskapsuke og sameksistensen av en eller flere av følgende nyoppståtte tilstander: Proteinuri, annen utvikling av morsorganer.

    • Singleton graviditet.
    • Har ikke opplevd en eklamptisk episode
  3. Normotensive kontroller:

    • Frisk normotensiv gravid kvinne rekruttert fra kvinner som søker barseltjenester i samme eller lignende periode
    • Matchet 1:1 for hvert tilfelle av eclampsia og preeklampsi
    • Matches av nærmeste svangerskapsalder ved rekruttering til saker og paritet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med flere graviditeter.
  • Kvinner med anfall tilskrevet en annen diagnose enn eclampsia som; infeksjoner i sentralnervesystemet, en historie med anfall eller epilepsi, medisiner og/eller ulovlig narkotikabruk.
  • Kvinner som ikke kan gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
eklamptiske pasienter
preeklamtiske pasienter
friske gravide kvinner med samme svangerskap og paritet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kliniske trekk (symptomer og tegn) på eclampsia som kan lage en prediktiv modell for eclampsia.
Tidsramme: 2 år
estimere tilstedeværelsen eller fraværet av en klinisk signatur på forestående eclampsia
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prediction of Eclampsia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere