Az eclampsia jobb jellemzése
Az eclampsia jobb jellemzése az anyai és perinatális kimenetel optimalizálása érdekében: Prospektív megfigyelési többcentrikus vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az eklampszia súlyos terhességi szövődmény, amely akkor fordul elő, amikor egy terhes nő - vagy újdonsült anya - magas vérnyomással kapcsolatos rohamokat tapasztal. Ezek a rohamok nagy kockázatot jelentenek az anyák és a születendő csecsemők életére és egészségére nézve. A súlyos preeclampsia jelei vagy tünetei nem mindig jelennek meg, vagy nem mindig könnyen felismerhetők, mielőtt egy nőnél eclampsia alakulna ki. Ez az oka annak, hogy nehéz megmondani, hogy mely nőknél alakul ki eclampsia az első roham előtt. Ha meg tudjuk határozni az eklampsziában leggyakrabban előforduló és egyedi jellemzőket, akkor ezek felhasználhatók egy olyan eszköz kifejlesztésére, amely segít azonosítani azokat a nőket, akiknél az eklampsziás rohamok kezdete előtt jelentkező jelek vagy tünetek jelentkeznek. Ez azt jelentené, hogy a görcsrohamok megelőzésére szolgáló kezelést a megfelelő nőkre lehetne célozni, és gyorsan be lehetne adni, mielőtt rendkívül rosszul éreznék magukat ezzel az életveszélyes szövődménysel.
Az eclampsia aránya sokkal nagyobb az alacsony és közepes jövedelmű országokban, becslések szerint 10 000 élveszületésre számítva 16-69 eclampsiás eset fordul elő. Így az LMIC-környezetben végzett kutatások lehetővé teszik az eclampsiában szenvedő nők viszonylag nagy csoportjának jövőbeli toborzását. Hasznos célpopulációt jelentenek a betegséget megelőző jelek és tünetek prospektív jellemzésére. Az ilyen jellemzés egyedi klinikai aláírást adhat az eclampsiára és egy prediktív algoritmus kidolgozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yousra M. Othman
- Telefonszám: +201064990954
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Rángógörcs:
- Terhes nőknél vagy nemrégiben szült nőknél újonnan fellépő generalizált tónusos vastagbélrohamként vagy kómájaként diagnosztizálták.
- Egyedülálló terhességek.
- Minden terhességi kor, beleértve a szülés utáni eclampsiát is
- A vizsgálatba való beiratkozásnak az eklampsziás epizódot követő 7 napon belül meg kell történnie. A nőknek koherensnek kell lenniük, és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezést adni a felvétel előtt.
Preeclampsia:
● A terhesség 20. hetét követően újonnan fellépő hypertoniaként (>140 Hgmm szisztolés vagy > 90 Hgmm diasztolés) diagnosztizálták, és a következő újonnan fellépő állapotok közül egy vagy több együtt él: Proteinuria ,Egyéb anyai szervek fejlődése.
- Egyedülálló terhesség.
- Nem tapasztalt eklampsziás epizódot
Normotenzív szabályozás:
- Egészséges, normál vérnyomású terhes nő, akit olyan nők közül vettek fel, akik ugyanabban vagy hasonló időszakban kerestek szülési szolgáltatást
- 1:1 arányban illeszkedik minden eclampsia és preeclampsia esethez
- A toborzáskor a legközelebbi terhességi korhoz illeszkedik az esetekhez és a paritáshoz
Kizárási kritériumok:
- Többes terhességben szenvedő nők.
- Nők, akiknél görcsrohamok az eclampsián kívüli diagnózisnak tulajdoníthatók, mint pl. központi idegrendszeri fertőzések, görcsrohamok vagy epilepszia, gyógyszerek és/vagy tiltott kábítószer-használat.
- A nők nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
eklampsiás betegek
|
|
preeclampsiás betegek
|
|
egészséges terhes nők azonos terhességi és paritású
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eclampsia klinikai jellemzőinek (tünetek és jelek) száma, amelyek prediktív modellt alkothatnak az eclampsia számára.
Időkeret: 2 év
|
becsülje meg a közelgő eclampsia klinikai jelének jelenlétét vagy hiányát
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prediction of Eclampsia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .