Parannettu eklampsian luonnehdinta
Parannettu eklampsian luonnehdinta äitiys- ja perinataalisten tulosten optimoimiseksi: Prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eklampsia on vakava raskauden komplikaatio, joka ilmenee, kun raskaana oleva nainen - tai uusi äiti - kokee kouristuskohtauksia, jotka liittyvät verenpaineeseen. Nämä kohtaukset muodostavat suuren riskin äitien ja syntymättömän vauvan hengelle ja terveydelle. Vaikean preeklampsian merkit tai oireet eivät aina ole läsnä tai niitä ei ole helppo tunnistaa ennen kuin naiselle kehittyy eklampsia. Tästä syystä voi olla vaikeaa sanoa, mitkä naiset todennäköisesti saavat eklampsiaa ennen kuin ensimmäinen kohtaus ilmenee. Jos voimme tunnistaa eklampsialle yleisimmät ja ainutlaatuisimmat piirteet, niitä voitaisiin käyttää kehittämään työkalu, joka auttaa tunnistamaan naiset, joilla on merkkejä tai oireita, jotka ilmenevät ennen eklampsiakohtausten alkamista. Tämä tarkoittaisi, että kouristuksia ehkäisevä hoito voitaisiin kohdentaa oikeille naisille ja antaa nopeasti, ennen kuin he sairastuvat erittäin huonosti tämän hengenvaarallisen komplikaatioon.
Eklampsiatapaukset ovat paljon yleisempiä matalan ja keskitulotason maissa, ja arviolta 16–69 eklampsiatapausta 10 000 elävänä syntynyttä kohden. Näin ollen LMIC-ympäristöissä tehty tutkimus mahdollistaa suhteellisen suuren eklampsiaa sairastavien naisten kohortin rekrytoinnin. Ne ovat hyödyllinen kohdepopulaatio tautia edeltävien merkkien ja oireiden ennustamisessa. Tällainen karakterisointi voi antaa ainutlaatuisen kliinisen allekirjoituksen eklampsialle ja ennustavan algoritmin kehittämiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yousra M. Othman
- Puhelinnumero: +201064990954
- Sähköposti: yousramo5tar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Eklampsia:
- Diagnosoitu äskettäin alkaneiksi yleistyneiksi paksusuolen kouristuskohtauksiksi tai koomaksi raskaana olevilla tai äskettäin synnyttäneillä naisilla.
- Yksittäiset raskaudet.
- Kaikki raskauden iät, mukaan lukien synnytyksen jälkeinen eklampsia
- Tutkimukseen ilmoittautumisen on tapahduttava 7 päivän sisällä eklamptiajaksosta. Naisten on oltava johdonmukaisia ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista
Preeklampsia:
● Diagnosoitu verenpaineen uudeksi puhkeamiseksi (>140 mmHg systolinen tai > 90 mmHg diastolinen) 20. raskausviikon jälkeen ja yhden tai useamman seuraavista uusista sairauksista: Proteinuria, Muiden äidin elinten kehitys.
- Yksittäinen raskaus.
- Ei ole kokenut eklamptista jaksoa
Normotensiiviset säätimet:
- Terve normaalipaineinen raskaana oleva nainen, joka on rekrytoitu samana tai samana ajanjaksona äitiyspalvelua hakeneista naisista
- Yhteensopiva 1:1 jokaiselle eklampsia- ja preeklampsiatapaukselle
- Vastaa lähimmän raskausiän rekrytoinnin yhteydessä tapauksiin ja pariteettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on useita raskauksia.
- Naiset, joilla on muusta diagnoosista kuin eklampsiasta johtuvat kohtaukset, kuten; keskushermoston infektiot, kouristuskohtaukset tai epilepsia, lääkkeet ja/tai laittomien huumeiden käyttö.
- Naiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
eklampsia potilaat
|
|
preeklampsia potilaita
|
|
terveet raskaana olevat naiset, joilla on sama raskaus ja pariteetti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eklampsian kliinisten piirteiden (oireiden ja merkkien) lukumäärä, jotka voivat muodostaa ennustavan mallin eklampsialle.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioida uhkaavan eklampsian kliinisen merkin olemassaolo tai puuttuminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prediction of Eclampsia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .