Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret karakterisering af eklampsi

14. februar 2022 opdateret af: Yousra M. Othman, Assiut University

Forbedret karakterisering af eklampsi for at optimere mødre- og perinatale resultater: En prospektiv observationel multicentrisk undersøgelse.

Eklampsi er en alvorlig graviditetskomplikation. I vores undersøgelse sigter vi mod at karakterisere de kliniske tegn og symptomer, der opstår før begyndelsen af ​​eclampsia i en prospektivt indsamlet kohorte. Og sammenligne disse karakteristika med kvinder med præeklampsi og sunde normale graviditeter for at identificere, hvilke træk repræsenterer en unik klinisk signatur for eclampsia til at danne en simpel forudsigelig algoritme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eklampsi er en alvorlig graviditetskomplikation, der opstår, når en gravid kvinde – eller nybagt mor – oplever anfald forbundet med hypertension. Disse anfald udgør en stor risiko for mødres og ufødte babyers liv og helbred. Tegn eller symptomer på svær præeklampsi er ikke altid til stede eller lette at genkende, før en kvinde udvikler eklampsi. Det er grunden til, at det kan være svært at sige, hvilke kvinder der sandsynligvis vil udvikle eclampsia, før det første anfald indtræffer. Hvis vi kan identificere de træk, der er mest almindelige og unikke for eclampsia, kan disse bruges til at udvikle et værktøj til at hjælpe med at identificere de kvinder, der viser tegn eller symptomer, der opstår før begyndelsen af ​​eklamptiske anfald. Dette ville betyde, at behandling for at forebygge anfald kunne målrettes til de rigtige kvinder og hurtigt administreres, før de bliver ekstremt utilpas med denne livstruende komplikation.

Hyppigheden af ​​eclampsia er langt højere i lav- til mellemindkomstlande, med anslået 16-69 tilfælde af eclampsia pr. 10.000 levendefødte. Forskning udført i LMIC-miljøer giver således mulighed for prospektiv rekruttering af en relativt stor kohorte af kvinder med eclampsia. De er en nyttig målgruppe til prospektivt at karakterisere de tegn og symptomer, der går forud for sygdommen. En sådan karakterisering kan give en unik klinisk signatur for eclampsia og udviklingen af ​​en prædiktiv algoritme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med præeklampsi og eclampsia, der vil blive indlagt på Women Health Hospital, Assiut University sammenlignet med raske, normotensive gravide, rekrutteret fra kvinder, der søger barselsydelser i samme eller lignende periode med samme svangerskabsalder og paritet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Eklampsi:

    • Diagnosticeret som nyopstået generaliserede toniske colon-anfald eller koma hos gravide kvinder eller kvinder, der for nylig har født.
    • Singleton graviditeter.
    • Alle svangerskabsalder, inklusive post-partum eclampsia
    • Tilmelding til undersøgelsen skal ske inden for 7 dage efter en eklamptisk episode. Kvinder skal være sammenhængende og i stand til at give informeret samtykke før tilmelding

  2. Præeklampsi:

    ● Diagnosticeret som ny opstået hypertension (>140 mmHg systolisk eller > 90 mmHg diastolisk) efter den 20. svangerskabsuge og sameksistensen af ​​en eller flere af følgende nyopståede tilstande: Proteinuri, Anden moderens organudvikling.

    • Singleton graviditet.
    • Har ikke oplevet en eklamptisk episode

  3. Normotensive kontroller:

    • Sund normotensiv gravid kvinde rekrutteret fra kvinder, der søger barselsydelser i samme eller lignende periode
    • Matchet 1:1 for hvert tilfælde af eclampsia og præeklampsi
    • Matchet af nærmeste gestationsalder ved rekruttering til cases og paritet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med flerfoldsgraviditet.
  • Kvinder med anfald, der tilskrives en anden diagnose end eclampsia såsom; infektioner i centralnervesystemet, en historie med anfald eller epilepsi, medicin og/eller ulovligt stofbrug.
  • Kvinder ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
eklamptiske patienter
præeklamptiske patienter
raske gravide kvinder af samme graviditet og paritet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af kliniske træk (symptomer og tegn) på eclampsia, der kan danne en prædiktiv model for eclampsia.
Tidsramme: 2 år
estimere tilstedeværelsen eller fraværet af en klinisk signatur af forestående eclampsia
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prediction of Eclampsia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eklampsi Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner