Caractérisation améliorée de l'éclampsie
Caractérisation améliorée de l'éclampsie pour optimiser les résultats maternels et périnatals : une étude prospective multicentrique observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'éclampsie est une complication grave de la grossesse qui survient lorsqu'une femme enceinte - ou une nouvelle mère - subit des convulsions associées à l'hypertension. Ces crises représentent un risque majeur pour la vie et la santé des mères et des bébés à naître. Les signes ou symptômes de prééclampsie sévère ne sont pas toujours présents ou faciles à reconnaître avant qu'une femme ne développe une éclampsie. C'est pourquoi il peut être difficile de dire quelles femmes sont susceptibles de développer une éclampsie avant que la première crise ne se produise. Si nous pouvons identifier les caractéristiques les plus courantes et uniques à l'éclampsie, celles-ci pourraient être utilisées pour développer un outil permettant d'identifier les femmes présentant des signes ou des symptômes qui surviennent avant le début des crises d'éclampsie. Cela signifierait que le traitement pour prévenir les crises pourrait être ciblé sur les bonnes femmes et administré rapidement avant qu'elles ne deviennent extrêmement malades avec cette complication potentiellement mortelle.
Les taux d'éclampsie sont beaucoup plus élevés dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, avec environ 16 à 69 cas d'éclampsie pour 10 000 naissances vivantes. Ainsi, les recherches menées dans les pays à revenu faible et intermédiaire permettent le recrutement prospectif d'une cohorte relativement importante de femmes atteintes d'éclampsie. Ils constituent une population cible utile pour caractériser prospectivement les signes et symptômes précédant la maladie. Une telle caractérisation peut produire une signature clinique unique pour l'éclampsie et le développement d'un algorithme prédictif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yousra M. Othman
- Numéro de téléphone: +201064990954
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Éclampsie:
- Diagnostiqué comme une nouvelle apparition de convulsions toniques généralisées du côlon ou un coma chez les femmes enceintes ou les femmes qui ont récemment accouché.
- Grossesses uniques.
- Tous les âges gestationnels, y compris l'éclampsie post-partum
- L'inscription à l'étude doit avoir lieu dans les 7 jours suivant un épisode d'éclampsie Les femmes doivent être cohérentes et capables de fournir un consentement éclairé avant l'inscription
Prééclampsie :
● Diagnostiqué comme une nouvelle apparition d'hypertension (> 140 mmHg systolique ou > 90 mmHg diastolique) après la 20e semaine de gestation et la coexistence d'une ou plusieurs des nouvelles affections suivantes : protéinurie, évolution d'autres organes maternels.
- Grossesse unique.
- N'ont pas connu d'épisode éclamptique
Contrôles normotendus :
- Femme enceinte normotendue en bonne santé recrutée parmi les femmes sollicitant des services de maternité au cours de la même période ou d'une période similaire
- Apparié 1:1 pour chaque cas d'éclampsie et de prééclampsie
- Apparié par l'âge gestationnel le plus proche au moment du recrutement aux cas et à la parité
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des grossesses multiples.
- Les femmes avec des convulsions attribuées à un diagnostic autre que l'éclampsie tels que ; infections du système nerveux central, antécédents de convulsions ou d'épilepsie, prise de médicaments et/ou consommation de drogues illicites.
- Femmes incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients éclamptiques
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patientes prééclamptiques
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femmes enceintes en bonne santé de même gestation et parité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de caractéristiques cliniques (symptômes et signes) de l'éclampsie pouvant constituer un modèle prédictif de l'éclampsie.
Délai: 2 années
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estimer la présence ou l'absence d'une signature clinique d'éclampsie imminente
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Osungbade KO, Ige OK. Public health perspectives of preeclampsia in developing countries: implication for health system strengthening. J Pregnancy. 2011;2011:481095. doi: 10.1155/2011/481095. Epub 2011 Apr 4.
- Frias AE Jr, Belfort MA. Post Magpie: how should we be managing severe preeclampsia? Curr Opin Obstet Gynecol. 2003 Dec;15(6):489-95. doi: 10.1097/00001703-200312000-00006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prediction of Eclampsia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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