Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенная характеристика эклампсии

14 февраля 2022 г. обновлено: Yousra M. Othman, Assiut University

Улучшенная характеристика эклампсии для оптимизации материнских и перинатальных исходов: проспективное обсервационное многоцентровое исследование.

Эклампсия является серьезным осложнением беременности. В нашем исследовании мы стремимся охарактеризовать клинические признаки и симптомы, которые возникают до начала эклампсии в проспективно собранной когорте. Сравните эти характеристики с женщинами с преэклампсией и здоровыми нормальными беременностями, чтобы определить, какие признаки представляют собой уникальный клинический признак эклампсии для формирования простого прогностического алгоритма.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Эклампсия — это серьезное осложнение беременности, которое возникает, когда у беременной женщины или молодой матери возникают судороги, связанные с гипертонией. Эти припадки представляют серьезную опасность для жизни и здоровья матерей и еще не родившихся детей. Признаки или симптомы тяжелой преэклампсии не всегда присутствуют или их легко распознать до того, как у женщины разовьется эклампсия. Вот почему может быть трудно сказать, у каких женщин может развиться эклампсия, до того, как произойдет первый припадок. Если мы сможем определить признаки, наиболее распространенные и уникальные для эклампсии, их можно будет использовать для разработки инструмента, помогающего идентифицировать женщин с признаками или симптомами, которые возникают до начала эклампсии. Это будет означать, что лечение для предотвращения приступов может быть направлено на нужных женщин и быстро назначаться до того, как они станут крайне плохо себя чувствовать с этим опасным для жизни осложнением.

Показатели эклампсии намного выше в странах с низким и средним уровнем дохода, по оценкам, 16-69 случаев эклампсии на 10 000 живорождений. Таким образом, исследования, проведенные в странах с низким и средним уровнем дохода, позволяют провести перспективный набор относительно большой когорты женщин с эклампсией. Они являются полезной целевой группой для проспективной характеристики признаков и симптомов, предшествующих заболеванию. Такая характеристика может дать уникальные клинические признаки эклампсии и разработать прогностический алгоритм.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yousra M. Othman
  • Номер телефона: +201064990954
  • Электронная почта: yousramo5tar@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с преэклампсией и эклампсией, которые будут госпитализированы в Больницу женского здоровья Университета Асьют, по сравнению со здоровыми беременными женщинами с нормальным артериальным давлением, набранными из числа женщин, обращающихся за услугами по охране материнства в тот же или аналогичный период, с тем же гестационным возрастом и паритетом.

Описание

Критерии включения:

  1. Эклампсия:

    • Диагностируется как новое начало генерализованных тонических судорог толстой кишки или комы у беременных или недавно родивших женщин.
    • Одноплодная беременность.
    • Все сроки беременности, включая послеродовую эклампсию
    • Включение в исследование должно произойти в течение 7 дней после эпизода эклампсии. Женщины должны быть последовательными и способными дать информированное согласие до включения в исследование.
  2. Преэклампсия:

    ● Диагноз: новое начало гипертензии (систолическое > 140 мм рт. ст. или диастолическое > 90 мм рт. ст.) после 20-й недели беременности и одновременное наличие одного или нескольких из следующих новых состояний: протеинурия, другие изменения материнских органов.

    • Одноплодная беременность.
    • У вас не было эпизода эклампсии
  3. Нормотензивные средства контроля:

    • Здоровая беременная женщина с нормальным артериальным давлением, отобранная из числа женщин, обращавшихся за услугами по охране материнства в тот же или аналогичный период
    • Соотношение 1:1 для каждого случая эклампсии и преэклампсии
    • Сопоставлены по ближайшему гестационному возрасту при наборе к случаям и паритету

Критерий исключения:

  • Женщины с многоплодной беременностью.
  • Женщины с судорогами, связанными с диагнозом, отличным от эклампсии, например; инфекции центральной нервной системы, судороги или эпилепсия в анамнезе, прием лекарств и/или незаконное употребление наркотиков.
  • Женщины не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
экламптические пациенты
пациенты с преэклампсией
здоровые беременные женщины того же срока беременности и паритета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество клинических признаков (симптомов и признаков) эклампсии, которые могут составить прогностическую модель эклампсии.
Временное ограничение: 2 года
оценить наличие или отсутствие клинических признаков надвигающейся эклампсии
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prediction of Eclampsia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться