改善特应性皮炎患者的抓挠行为和睡眠 (PAD)

儿童（3 个月至 5 岁）的纳入标准：

1. 第-7天年龄≥3个月至<5岁的男性或女性参与者。
2. 参与者/父母/监护人的书面知情同意书。
3. 以英语为母语或表现出流利的英语（视年龄而定）。
4. 参与者和家长/监护人愿意并能够遵守研究说明、研究访问和程序。
5. 根据 Hanifin 和 Rajka 的标准临床诊断为 AD。
6. AD 受累 ≥ 5% 可治疗体表面积 (BSA) 不包括头皮且小于 40% BSA。
7. 在基线访视时，研究者的静态整体评估 (ISGA) 得分为轻度 (2) 或中度 (3)。
8. -7 天的湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 总分≥3。
9. 在第 -7 天，观察者报告的瘙痒评估分数至少为 2。
10. 参与者/父母/监护人同意避免在存在 AD 病变的地方使用尿布疹霜、乳液、软膏、粉末等。

成人看护者（18-75 岁）的纳入标准：

1. 登记的儿童参与者的主要照顾者，年龄在 ≥ 18 岁和 ≤ 75 岁之间。
2. 能够理解并配合研究程序并给予知情同意。
3. 以英语为母语或表现出流利的英语
4. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明参与者已被告知研究的所有相关方面。
5. 筛选访视时 ISGA 评分为 0 或 1 分，且未报告特应性皮炎诊断
6. WRAT-4 单词阅读分测验相当于 8 年级或更高的阅读水平。

儿童排除标准：

1. 有任何具有临床意义的医学障碍、病症、疾病（包括活动性或可能复发的非 AD 皮肤病和已知的与 AD 重叠的遗传性皮肤病，例如 Netherton 综合征）或基线时具有临床意义的发现导致参与者无法参与研究活动。
2. 在第 -7 天 (V01) 的 28 天内服用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂的参与者。
3. 正在接受局部 AD 治疗的参与者，例如低效至高效皮质类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂 (TCI)、抗组胺药、抗生素、次氯酸钠类产品、抗菌皂、漂白浴、尿布疹霜、乳液、软膏、粉剂、光疗，以及在可治疗的 AD 受累区域或第 -7 天后的 7 天内使用温和的润肤剂或与 AD 受累区域重叠使用（V01）。
4. 过去正在或曾经接受过 crisaborole 治疗方案的参与者。
5. 对聚氨酯树脂（表带/腕带组件）、皮肤镍过敏、硅胶和/或粘合剂过敏。
6. 记录了非 AD 相关的失眠、睡眠呼吸暂停或其他与睡眠相关的疾病（例如发作性睡病、不宁腿综合征、昼夜节律紊乱）。
7. 参与者对 crisaborole 缺乏疗效。
8. 儿童哮喘控制测试（4-5 岁）的参与者得分 <20，表明哮喘控制不佳。
9. 如果参与者在需要佩戴双侧手腕或脚踝装置的位置有严重的湿疹，使参与者无法忍受这些设备，并且参与者或调查员认为可能会导致不合规。
10. 如果参与者有血管性水肿或过敏反应的病史。
11. 有明显的活动性全身或局部感染，包括活动性感染。
12. 有任何计划的手术或医疗程序会与研究参与重叠。
13. 带有心脏起搏器、电子泵或任何其他植入式医疗设备的参与者。
14. 手指或手上或嘴巴 2 厘米以内有 AD 病变的参与者，以防止无意中摄入 crisaborole。

成人看护者的排除标准：

1. 在筛选时有任何临床上显着的医学障碍、病症、疾病或临床上显着的发现，导致看护者无法参与研究活动（例如，睡眠呼吸暂停、发作性睡病等）
2. 在 6 个月内经常饮酒的历史女性每周超过 7 杯或男性每周超过 14 杯（1 杯 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒、12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）烈性酒）参与者在评估期间披露的筛选。
3. 在过去 2 周和/或研究期间，当前轮班工作者或跨越两个以上时区的旅行。
4. 有任何计划的手术或医疗程序会与研究参与重叠。
5. 作为研究中心工作人员的参与者直接参与研究及其家庭成员、在其他方面由研究者监督的研究中心工作人员，或者作为直接参与研究的波士顿大学 (BU)/波士顿医学中心 (BMC) 员工的参与者研究的进行。
6. 对聚氨酯树脂（表带/腕带组件）、皮肤镍过敏、硅胶和/或粘合剂过敏。
7. 怀孕的女性。
8. 主要照顾者或与之前已经或目前正在参加研究的另一个孩子有相同的住所。