아토피 피부염 환자의 긁기 행동 및 수면 개선 (PAD)

어린이(3개월~5세)의 포함 기준:

1. -7일에 연령이 3개월 이상에서 5세 미만인 남성 또는 여성 참가자.
2. 참가자/부모/보호자의 서면 동의서.
3. 영어 원어민 또는 유창한 영어 실력(연령에 따라).
4. 참가자 및 학부모/보호자는 연구 지침, 연구 방문 및 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
5. Hanifin과 Rajka의 기준에 따라 AD의 임상 진단을 받으십시오.
6. 두피를 제외한 치료 가능한 % BSA(Body Surface Area)가 5% 이상이고 BSA가 40% 미만인 AD 침범이 있습니다.
7. 기준선 방문에서 약함(2) 또는 보통(3)의 조사자의 정적 종합 평가(ISGA) 점수를 보유합니다.
8. -7일차에 Eczema Area and Severity Index(EASI) 총 점수가 3 이상이어야 합니다.
9. -7일에 최소 관찰자 보고 가려움증 평가 점수 2점을 받으십시오.
10. 참가자/부모/보호자는 AD 병변이 있는 곳에 기저귀 발진 크림, 로션, 연고, 분말 등을 바르지 않는 데 동의합니다.

성인 간병인을 위한 포함 기준(18-75세):

1. ≥18세에서 ≤75세 사이의 등록된 아동 참가자의 주 간병인.
2. 연구 절차를 이해하고 협조하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
3. 영어 원어민 또는 유창한 영어 실력
4. 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
5. 스크리닝 방문 시 AD의 0 또는 1의 ISGA 점수 및 아토피성 피부염의 보고된 진단 없음
6. WRAT-4 8학년 읽기 수준 이상에 해당하는 단어 읽기 하위 테스트.

아동 제외 기준:

1. 임의의 임상적으로 유의한 의학적 장애, 상태, 질병(활성 또는 잠재적으로 재발하는 비-AD 피부과적 상태 및 알츠하이머병과 중복되는 공지된 유전적 피부과적 상태, 예를 들어 네더튼 증후군 포함) 또는 기준선에서 참가자의 연구 활동 참여를 배제하는 임상적으로 유의한 소견이 있음.
2. -7일(V01)의 28일 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 복용 중인 참가자.
3. 효능이 낮거나 높은 코르티코스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제(TCI), 항히스타민제, 항생제, 차아염소산나트륨 기반 제품, 항균 비누, 표백제 목욕, 기저귀 발진 크림, 로션, 연고, 분말과 같은 국소 AD 치료를 받는 참가자 , 광선 요법, 및 -7일(V01)의 7일 이내에 치료 가능한 AD 관련 영역 또는 AD 관련 영역에 또는 그와 중첩되는 부드러운 피부 연화제 사용.
4. 과거에 크리사보롤 치료 요법을 받고 있거나 받은 적이 있는 참가자.
5. 폴리우레탄 수지(스트랩/손목 밴드 구성 요소)에 대한 알레르기, 피부 니켈 알레르기, 실리콘 및/또는 접착제.
6. 기록된 비 AD 관련 불면증, 수면 무호흡증 또는 기타 수면 관련 장애(예: 기면증, 하지 불안 증후군, 일주기 리듬 장애)가 있습니다.
7. 참가자는 crisaborole에 대한 알려진 효능이 부족합니다.
8. 아동기 천식 조절 테스트(4~5세)에서 참가자 점수 <20은 잘 조절되지 않는 천식을 나타냅니다.
9. 참가자가 양측 손목 또는 발목 장치를 착용해야 하는 위치에 상당한 습진이 있는 경우 참가자가 장치를 참을 수 없게 만들고 참가자 또는 조사자의 의견으로는 비준수로 이어질 수 있습니다.
10. 참여자가 혈관 부종 또는 아나필락시스의 병력이 있는 경우.
11. 활성 감염을 포함하여 유의미한 활성 전신 또는 국소 감염이 있습니다.
12. 연구 참여와 겹치는 계획된 수술 또는 의료 절차가 있습니다.
13. 심장 박동기, 전자 펌프 또는 기타 이식 의료 기기를 사용하는 참가자.
14. 실수로 크리사보롤을 섭취하는 것을 방지하기 위해 손가락이나 손 또는 입에서 2cm 이내에 AD 병변이 있는 참가자.

성인 간병인 제외 기준:

1. 임상적으로 유의한 의학적 장애, 병태, 질환이 있거나 간병인이 연구 활동에 참여하지 못하게 하는 스크리닝 시 임상적으로 유의한 소견(예: 수면 무호흡증, 기면증 등)이 있음
2. 여성의 경우 주당 7잔, 남성의 경우 주당 14잔(1drink = 와인 5온스(150mL), 맥주 12온스(360mL) 또는 도수가 높은 주류 1.5온스(45mL))을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력 평가 중 참가자가 공개한 스크리닝.
3. 현재 교대 근무자이거나 지난 2주 동안 및/또는 연구 기간 동안 두 개 이상의 시간대를 가로질러 여행했습니다.
4. 연구 참여와 겹치는 계획된 수술 또는 의료 절차가 있습니다.
5. 연구 수행에 직접 관여하는 연구 사이트 직원 및 그 가족, 연구자가 감독하는 사이트 직원 또는 연구에 직접 관여하는 Boston University(BU)/Boston Medical Center(BMC) 직원인 참가자 연구 수행.
6. 폴리우레탄 수지(스트랩/손목 밴드 구성 요소)에 대한 알레르기, 피부 니켈 알레르기, 실리콘 및/또는 접착제.
7. 임신한 여성입니다.
8. 이전에 연구에 등록했거나 현재 등록한 다른 아동의 주 간병인 또는 동일한 거주지를 공유합니다.