在良性前列腺增生 (BPH) 中使用 Rezūm 系统的加拿大对流热疗法队列。
2026年8月17日 更新者：Dean Elterman、Can-Am HIFU Inc.
记录 Rezūm 治疗加拿大队列 BPH 患者的临床结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iris Chan
- 电话号码：5033 416-603-5800
- 邮箱：iris.chan2@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- Dean Elterman
-
接触：
- Dean Elterman
- 电话号码：5033 4166035800
- 邮箱：dean.elterman@uhn.ca
-
接触：
- Iris Chan
- 电话号码：Elterman 4166035800
- 邮箱：dean.elterman@uhn.ca
-
首席研究员：
- Dean Elterman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- ≥ 18 岁的男性受试者。
- 良性前列腺肥大 (BPH) 的初步诊断。
- 根据研究者的临床决定，候选人或已经完成 Rezūm 治疗。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性受试者。
- 良性前列腺肥大 (BPH) 的初步诊断。
- 根据研究者的临床决定，Rezūm 疗法的候选人。
- 愿意并能够准确完成所要求的问卷调查。
- 愿意并能够提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 表明不符合研究方案要求的特征。
- 不适合本研究的疾病或其他健康状况。
- 无法或不愿提供已签署的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
重新启动程序
|
雷祖姆
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大流量 (Q-max)
大体时间：基线
|
最大流量 (Q-max)
|
基线
|
|
最大流量的变化（Q-max）
大体时间：术后1个月
|
最大流量的变化（Q-max）
|
术后1个月
|
|
最大流量的变化（Q-max）
大体时间：手术后3个月
|
最大流量的变化（Q-max）
|
手术后3个月
|
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最大流量的变化（Q-max）
大体时间：手术后6个月
|
最大流量的变化（Q-max）
|
手术后6个月
|
|
最大流量的变化（Q-max）
大体时间：手术后12个月
|
最大流量的变化（Q-max）
|
手术后12个月
|
|
最大流量的变化（Q-max）
大体时间：手术后24个月
|
最大流量的变化（Q-max）
|
手术后24个月
|
|
最大流量的变化（Q-max）
大体时间：手术后36个月
|
最大流量的变化（Q-max）
|
手术后36个月
|
|
死后残留 (PVR) 体积
大体时间：基线
|
死后残留 (PVR) 体积
|
基线
|
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
大体时间：术后1个月
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
|
术后1个月
|
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
大体时间：手术后3个月
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
|
手术后3个月
|
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
大体时间：手术后6个月
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
|
手术后6个月
|
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
大体时间：手术后12个月
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
|
手术后12个月
|
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
大体时间：手术后24个月
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
|
手术后24个月
|
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
大体时间：手术后36个月
|
后无效残留 (PVR) 体积的变化
|
手术后36个月
|
|
通过经直肠超声 (TRUS) 测量的前列腺体积
大体时间：基线
|
通过经直肠超声 (TRUS) 测量的前列腺体积
|
基线
|
|
经直肠超声 (TRUS) 测量的前列腺体积变化
大体时间：手术后12个月
|
经直肠超声 (TRUS) 测量的前列腺体积变化
|
手术后12个月
|
|
调查问卷
大体时间：基线
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IPSS
|
基线
|
|
问卷变更
大体时间：术后1个月
|
IPSS评分变化
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术后1个月
|
|
问卷变更
大体时间：手术后3个月
|
IPSS评分变化
|
手术后3个月
|
|
问卷变更
大体时间：手术后6个月
|
IPSS评分变化
|
手术后6个月
|
|
问卷变更
大体时间：手术后12个月
|
IPSS评分变化
|
手术后12个月
|
|
问卷变更
大体时间：手术后24个月
|
IPSS评分变化
|
手术后24个月
|
|
问卷变更
大体时间：手术后36个月
|
IPSS评分变化
|
手术后36个月
|
|
不良事件
大体时间：基线
|
不良事件
|
基线
|
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不良事件变化
大体时间：术后1个月
|
不良事件变化
|
术后1个月
|
|
不良事件变化
大体时间：手术后3个月
|
不良事件变化
|
手术后3个月
|
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不良事件变化
大体时间：手术后6个月
|
不良事件变化
|
手术后6个月
|
|
不良事件变化
大体时间：手术后12个月
|
不良事件变化
|
手术后12个月
|
|
不良事件变化
大体时间：手术后24个月
|
不良事件变化
|
手术后24个月
|
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不良事件变化
大体时间：手术后36个月
|
不良事件变化
|
手术后36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dean Elterman、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月7日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月7日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Rezum in BPH CAN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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