Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kanadensisk kohort av konvektiv termisk terapi med hjälp av Rezūm-systemet vid benign prostatahyperplasi (BPH).

17 augusti 2026 uppdaterad av: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.
Att dokumentera det kliniska resultatet av Rezūm-terapi för BPH-patienter i kanadensisk kohort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytering
        • Dean Elterman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dean Elterman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Manliga försökspersoner ≥ 18 år.
  • Primär diagnos av benign prostatahypertrofi (BPH).
  • Kandidat för eller har redan avslutat Rezūm-terapi enligt utredarens kliniska beslut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga försökspersoner ≥ 18 år.
  • Primär diagnos av benign prostatahypertrofi (BPH).
  • Kandidat för Rezūm-terapi enligt utredarens kliniska beslut.
  • Villig och kan fylla i de frågeformulär som krävs.
  • Vill och kan ge undertecknat och daterat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Egenskaper som indikerar dålig överensstämmelse med kraven i studieprotokollet.
  • Sjukdom eller annat hälsotillstånd som inte är lämpligt för denna studie.
  • Kan eller vill inte ge undertecknat informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Återställningsprocedur
Procedur: Rezum
Rezum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt flöde (Q-max)
Tidsram: Baslinje
Maximalt flöde (Q-max)
Baslinje
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
Tidsram: 1 månad efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
1 månad efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
Tidsram: 3 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
3 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
6 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
12 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
Tidsram: 24 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
24 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
Tidsram: 36 månader efter operationen
Ändring av maximal flödeshastighet (Q-max)
36 månader efter operationen
Post-Void Residual (PVR) volym
Tidsram: Baslinje
Post-Void Residual (PVR) volym
Baslinje
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
Tidsram: 1 månad efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
1 månad efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
Tidsram: 3 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
3 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
6 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
Tidsram: 12 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
12 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
Tidsram: 24 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
24 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
Tidsram: 36 månader efter operationen
Ändring av Post-Void Residual (PVR) volym
36 månader efter operationen
Prostatavolym mätt med transrektalt ultraljud (TRUS)
Tidsram: Baslinje
Prostatavolym mätt med transrektalt ultraljud (TRUS)
Baslinje
Förändring av prostatavolym mätt med transrektalt ultraljud (TRUS)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Förändring av prostatavolym mätt med transrektalt ultraljud (TRUS)
12 månader efter operationen
Frågeformulär
Tidsram: Baslinje
IPSS
Baslinje
Ändring av frågeformulär
Tidsram: 1 månad efter operationen
Ändring av IPSS-poäng
1 månad efter operationen
Ändring av frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter operationen
Ändring av IPSS-poäng
3 månader efter operationen
Ändring av frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ändring av IPSS-poäng
6 månader efter operationen
Ändring av frågeformulär
Tidsram: 12 månader efter operationen
Ändring av IPSS-poäng
12 månader efter operationen
Ändring av frågeformulär
Tidsram: 24 månader efter operationen
Ändring av IPSS-poäng
24 månader efter operationen
Ändring av frågeformulär
Tidsram: 36 månader efter operationen
Ändring av IPSS-poäng
36 månader efter operationen
Biverkningar
Tidsram: Baslinje
Biverkningar
Baslinje
Ändring av negativa händelser
Tidsram: 1 månad efter operationen
Ändring av negativa händelser
1 månad efter operationen
Ändring av negativa händelser
Tidsram: 3 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
3 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
6 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
Tidsram: 12 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
12 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
Tidsram: 24 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
24 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
Tidsram: 36 månader efter operationen
Ändring av negativa händelser
36 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Can-Am HIFU Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Dean Elterman, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rezum in BPH CAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera