Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalainen konvektiivisen lämpöterapian kohortti Rezūm-järjestelmällä hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa (BPH).

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Dean Elterman, Can-Am HIFU Inc.
Dokumentoida Rezūm-hoidon kliiniset tulokset BPH-potilaille kanadalaisessa kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Dean Elterman
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dean Elterman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Miespuoliset ≥ 18-vuotiaat.
  • Eturauhasen hyvänlaatuisen hypertrofian (BPH) ensisijainen diagnoosi.
  • Ehdokas tai jo suorittanut Rezūm-hoidon tutkijan kliinisen päätöksen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset ≥ 18-vuotiaat.
  • Eturauhasen hyvänlaatuisen hypertrofian (BPH) ensisijainen diagnoosi.
  • Ehdokas Rezūm-hoitoon tutkijan kliinisen päätöksen mukaisesti.
  • Haluat ja pystyt täyttämään vaaditut kyselyt tarkasti.
  • Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ominaisuudet, jotka osoittavat tutkimusprotokollan vaatimusten huonoa noudattamista.
  • Sairaus tai muu terveydentila, joka ei sovellu tähän tutkimukseen.
  • Ei pysty tai halua antaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rezum-menettely
Menettely: Rezum
Rezum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Aikaikkuna: Perustaso
Suurin virtausnopeus (Q-max)
Perustaso
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
1 kk leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurimman virtausnopeuden muutos (Q-max)
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Post-Void Residual (PVR) -tilavuus
Perustaso
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
1 kk leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Post-Void Residual (PVR) -tilavuuden muutos
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Eturauhasen tilavuus mitattuna transrektaalisella ultraäänellä (TRUS)
Aikaikkuna: Perustaso
Eturauhasen tilavuus mitattuna transrektaalisella ultraäänellä (TRUS)
Perustaso
Eturauhasen tilavuuden muutos transrektaalisella ultraäänellä (TRUS) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Eturauhasen tilavuuden muutos transrektaalisella ultraäänellä (TRUS) mitattuna
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
IPSS
Perustaso
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
1 kk leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
IPSS-pisteiden muutos
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso
Vastoinkäymiset
Perustaso
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
1 kk leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumien muutos
36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Can-Am HIFU Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean Elterman, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rezum in BPH CAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa