中风后患者的任务导向训练
2022年4月4日 更新者：Riphah International University
任务导向训练对脑卒中后手部灵巧运动的影响
本研究将观察任务导向训练对中风后偏瘫患者手部灵巧运动的影响。
招募符合纳入标准的患者，经神经内科医师转诊为单侧偏瘫首次中风，年龄47-70岁，男女不限，上肢（肩、肘）痉挛评分低于等于2基于改良的 Ashworth 量表 (MAS)，理解简单指令的能力（最低分数 > 24 的迷你精神状态检查），Brunnstrom 阶段 ≥ 4，在参与本研究期间未提交其他上肢康复计划。
排除有复发性中风发作和短暂性脑缺血发作、其他神经系统疾病（帕金森病、多发性硬化症）、侧视、无坐位平衡和合并症的个体。
使用的结果测量是 FuglMeyer 评估量表（手腕和手）和 Wolf 上肢运动功能测试，而 Barthel 指数用于评估日常生活活动。
所有程序都将通过知情同意来执行。
将遵循针对患者和机构的所有道德标准。
收集数据后，将应用 Shapiro Wilk 检验来检查数据的正态分布。
分析使用 SPSS 25 版
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore、Pakistan(Punjab_、巴基斯坦、54000
- Riphah International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
由神经内科医师转诊的单侧偏瘫性中风患者（缺血性和偏瘫性中风患者）。
- 第一次中风的患者（发病后 6 个月内）。
- 年龄在45-70岁之间。
- 性别男女皆宜。
- 能够理解简单的指令（迷你精神状态测试得分 >24）。
- 根据改良的 Ashworth 量表 (MAS)，上肢（肩部、肘部）的痉挛评分低于等于 2 分。
- 上肢运动恢复 Brunnstrom 阶段 ≥ 4。
- 参加本研究期间未参加其他上肢康复项目。
排除标准：
复发性中风发作，短暂性脑缺血发作 (TIA)。
- 既往有上肢受伤、疾病或挛缩，并且没有坐姿平衡能力。
- 任何合并的神经系统疾病或病症，例如多发性硬化症、帕金森病、脊髓损伤、创伤性脑损伤、脑肿瘤、癫痫或痴呆，
- 有侧视现象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗
常规物理疗法肌肉强化和肌肉拉伸，TENS。
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有针对性的肌肉拉伸和加强（屈肌、伸肌、外展肌、内外旋肌、肩部、肘部、前臂（旋后和旋前）和手部 10 次重复×1 组，4 天/周。
经皮神经电刺激 10-20 分钟，每周 4 天。
总共有 16 节课，每节课 45 分钟。
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实验性的：任务导向训练
实验组被给予任务导向协议，包括不同任务特定的功能活动
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实验组被给予任务导向协议，包括诸如桌面抛光、手臂支撑、向前伸手拿起或触摸物体、侧身拿起物体并将其转移到前面的桌子、倾倒等活动 将量杯中的 ½ 杯水倒入广口玻璃杯中，用另一只手握住，用拇指和前两根手指拿起笔，提起篮子并将其放在桌子上 10 次重复×每项活动 1 组，每周 4-5 天. 总共 16 节课，每节课 45 分钟 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)
大体时间：治疗前作为基线
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Fugl-Meyer 上肢评估自主运动、反射活动、抓握和协调。
性能按 3 点顺序量表（0 到 2）进行测量，最高分 30 分，手腕分值 10 分，手分值 14 分，协调性和运动速度分值 6 分
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治疗前作为基线
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)
大体时间：3周后中期治疗
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Fugl-Meyer 上肢评估自主运动、反射活动、抓握和协调。
性能按 3 点顺序量表（0 到 2）进行测量，最高分 30 分，手腕分值 10 分，手分值 14 分，协调性和运动速度分值 6 分
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3周后中期治疗
|
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)
大体时间：治疗后 6 周
|
Fugl-Meyer 上肢评估自主运动、反射活动、抓握和协调。
性能按 3 点顺序量表（0 到 2）进行测量，最高分 30 分，手腕分值 10 分，手分值 14 分，协调性和运动速度分值 6 分
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治疗后 6 周
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Wolf 运动功能测试 (WMFT)
大体时间：治疗前作为基线
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Wolf 运动功能是使用定时和功能性任务对上肢运动能力进行定量测量。
它包括 15 个基于功能的任务和 2 个基于强度的任务。
最高分是 75 分，较低的分数表明功能水平较低。
任务所需时间因人而异，一般为15-20分钟
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治疗前作为基线
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Wolf 运动功能测试 (WMFT)
大体时间：3周后中期治疗
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Wolf 运动功能是使用定时和功能性任务对上肢运动能力进行定量测量。
它包括 15 个基于功能的任务和 2 个基于强度的任务。
最高分是 75 分，较低的分数表明功能水平较低。
任务所需时间因人而异，一般为15-20分钟
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3周后中期治疗
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Wolf 运动功能测试 (WMFT)
大体时间：治疗后 6 周
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Wolf 运动功能是使用定时和功能性任务对上肢运动能力进行定量测量。
它包括 15 个基于功能的任务和 2 个基于强度的任务。
最高分是 75 分，较低的分数表明功能水平较低。
任务所需时间因人而异，一般为15-20分钟
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治疗后 6 周
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巴塞尔指数
大体时间：治疗前作为基线
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Barthel 指数包括从患者的自我报告或从他的一名服务员那里获得的数据。
它包括 10 项日常生活活动。
这些结果测量是在治疗前 3 天的初始阶段、第 6 个疗程的中期和治疗后进行的
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治疗前作为基线
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巴塞尔指数
大体时间：3周后中期治疗
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Barthel 指数包括从患者的自我报告或从他的一名服务员那里获得的数据。
它包括 10 项日常生活活动。
这些结果测量是在治疗前 3 天的初始、第 6 个疗程的中间和治疗后进行的
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3周后中期治疗
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巴塞尔指数
大体时间：治疗后 6 周
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Barthel 指数包括从患者的自我报告或从他的一名服务员那里获得的数据。
它包括 10 项日常生活活动。
这些结果测量是在治疗前 3 天的初始、第 6 个疗程的中间和治疗后进行的
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治疗后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月8日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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