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Entrenamiento Orientado a Tareas en Pacientes Después de un Accidente Cerebrovascular

4 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre el movimiento diestro de la mano en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

Este estudio observará el efecto del entrenamiento orientado a tareas en los movimientos diestros de las manos en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular. Se reclutarán pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, con hemiplejia unilateral referida por Neuromédico con ACV por primera vez, entre 47-70 años, tanto hombres como mujeres, puntaje de espasticidad para extremidad superior (hombro, codo) menor e igual a 2 basado en la Escala de Ashworth Modificada (MAS), capacidad de comprensión de instrucciones simples (Mini-Mental State Examination con puntaje mínimo > 24), estadios de Brunnstrom ≥ 4, no sometido a otros programas de rehabilitación de miembros superiores durante la participación en este estudio. Se excluyen los individuos con episodios recurrentes de ictus y accidente isquémico transitorio, otras enfermedades neurológicas (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple), heminegligencia, falta de equilibrio en sedestación y comorbilidades. Las medidas de resultado utilizadas son la escala de evaluación de FuglMeyer (muñeca y mano) y la prueba de función motora de Wolf para las extremidades superiores, mientras que el índice de Barthel para evaluar las actividades de la vida diaria. Todos los procedimientos se realizarán tomando el consentimiento informado. Se seguirán todas las normas éticas tanto para el paciente como para la institución. Después de recopilar los datos, se aplicará la prueba de Shapiro Wilk para verificar la distribución normal de los datos. Para el análisis utilice SPSS versión 25

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con ictus hemipléjico unilateral derivados por Neuromédico (tanto pacientes con ictus isquémico como hemipléjico).

  • Paciente con accidente cerebrovascular por primera vez (dentro de los 6 meses posteriores al inicio).
  • Edad entre 45-70 años de edad.
  • Género tanto masculino como femenino.
  • Habilidad para comprender instrucciones simples (Mini-Examen del Estado Mental con una puntuación de >24).
  • Puntuación de espasticidad para la extremidad superior (hombro, codo) inferior a 2 según la escala de Ashworth modificada (MAS).
  • Recuperación motora de miembros superiores estadios de Brunnstrom ≥ 4.
  • No participó en otros programas de rehabilitación de miembros superiores durante la participación en este estudio.

Criterio de exclusión:

Ataques de ictus recurrentes, ataques isquémicos transitorios (AIT).

  • Lesión previa, enfermedad o contractura de la extremidad superior y falta de equilibrio al sentarse.
  • Cualquier enfermedad o afección neurológica comórbida, como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal, lesiones cerebrales traumáticas, tumor cerebral, epilepsia o demencia,
  • Tenía fenómenos de heminegligencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional Fortalecimiento muscular y Estiramiento muscular, TENS.
Otro: Fisioterapia convencional
Estiramiento y fortalecimiento muscular dirigido (flexores, extensores, abductores, rotadores internos y externos, de hombro, codo, antebrazo (supinación y pronación) y mano 10 repeticiones × 1 serie, 4 días / semana. Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea durante 10-20 min, 4 días a la semana. Se dieron un total de 16 sesiones cada una de 45 minutos.
Experimental: Entrenamiento Orientado a Tareas
El grupo experimental recibió un protocolo orientado a la tarea que incluía diferentes actividades funcionales específicas de la tarea
Otro: Entrenamiento Orientado a Tareas

Al grupo experimental se le asignó un protocolo orientado a tareas que incluía actividades como pulir la mesa, sujetar los brazos, estirar los brazos hacia adelante y levantar o tocar un objeto, estirarse de lado para levantar un objeto y transferirlo a una mesa en el frente, verter

½ taza de agua de una olla medidora en un vaso de boca ancha sostenido con la mano opuesta, tomando el bolígrafo del pulgar y los dos primeros dedos, levantando una canasta y colocándola sobre la mesa 10 repeticiones × 1 serie para cada actividad, 4-5 días a la semana . Se dieron un total de 16 sesiones cada una de 45 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la extremidad superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Pretratamiento como base
La extremidad superior de Fugl-Meyer evalúa el movimiento voluntario, la actividad refleja, el agarre y la coordinación. El rendimiento se mide con una escala ordinal de 3 puntos (0 a 2), con una puntuación máxima de 30 con una subpuntuación de 10 para la muñeca, 14 para la mano y para coordinación y velocidad de movimiento la puntuación es de 6
Pretratamiento como base
Evaluación de la extremidad superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio después de 3 semanas
La extremidad superior de Fugl-Meyer evalúa el movimiento voluntario, la actividad refleja, el agarre y la coordinación. El rendimiento se mide con una escala ordinal de 3 puntos (0 a 2), con una puntuación máxima de 30 con una subpuntuación de 10 para la muñeca, 14 para la mano y para coordinación y velocidad de movimiento la puntuación es de 6
Tratamiento medio después de 3 semanas
Evaluación de la extremidad superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Post tratamiento después de 6 semanas
La extremidad superior de Fugl-Meyer evalúa el movimiento voluntario, la actividad refleja, el agarre y la coordinación. El rendimiento se mide con una escala ordinal de 3 puntos (0 a 2), con una puntuación máxima de 30 con una subpuntuación de 10 para la muñeca, 14 para la mano y para coordinación y velocidad de movimiento la puntuación es de 6
Post tratamiento después de 6 semanas
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Pretratamiento como base
La función motora de Wolf es una medida cuantitativa utilizada para la capacidad motora de las extremidades superiores mediante tareas cronometradas y funcionales. Se compone de 15 tareas basadas en funciones y 2 tareas basadas en la fuerza. La puntuación máxima es 75 y las puntuaciones más bajas sugieren un bajo nivel de funcionamiento. El tiempo requerido para la tarea varía según las personas y suele ser de 15 a 20 minutos.
Pretratamiento como base
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio después de 3 semanas
La función motora de Wolf es una medida cuantitativa utilizada para la capacidad motora de las extremidades superiores mediante tareas cronometradas y funcionales. Se compone de 15 tareas basadas en funciones y 2 tareas basadas en la fuerza. La puntuación máxima es 75 y las puntuaciones más bajas sugieren un bajo nivel de funcionamiento. El tiempo requerido para la tarea varía según las personas y suele ser de 15 a 20 minutos.
Tratamiento medio después de 3 semanas
Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Post tratamiento después de 6 semanas
La función motora de Wolf es una medida cuantitativa utilizada para la capacidad motora de las extremidades superiores mediante tareas cronometradas y funcionales. Se compone de 15 tareas basadas en funciones y 2 tareas basadas en la fuerza. La puntuación máxima es 75 y las puntuaciones más bajas sugieren un bajo nivel de funcionamiento. El tiempo requerido para la tarea varía según las personas y suele ser de 15 a 20 minutos.
Post tratamiento después de 6 semanas
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Pretratamiento como base
El índice de Barthel incluye los datos obtenidos del autoinforme del paciente o de uno de sus asistentes. Incluye 10 actividades de la vida diaria. Estas medidas de resultado se administran al inicio antes de los 3 días de tratamiento, a la mitad de la sesión 6 y después del tratamiento.
Pretratamiento como base
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Tratamiento medio después de 3 semanas
El índice de Barthel incluye los datos obtenidos del autoinforme del paciente o de uno de sus asistentes. Incluye 10 actividades de la vida diaria. Estas medidas de resultado se administran al inicio antes de los 3 días de tratamiento, a la mitad de la sesión 6 y después del tratamiento.
Tratamiento medio después de 3 semanas
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Post tratamiento después de 6 semanas
El índice de Barthel incluye los datos obtenidos del autoinforme del paciente o de uno de sus asistentes. Incluye 10 actividades de la vida diaria. Estas medidas de resultado se administran al inicio antes de los 3 días de tratamiento, a la mitad de la sesión 6 y después del tratamiento.
Post tratamiento después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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