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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05201196
뇌졸중 후 환자의 과제 중심 교육
2022년 4월 4일 업데이트: Riphah International University
과업지향적 훈련이 뇌졸중 후 환자의 손의 민첩한 움직임에 미치는 영향
이 연구는 뇌졸중 후 편마비 환자의 손의 민첩한 움직임에 대한 작업 중심 훈련의 효과를 관찰할 것입니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 처음으로 뇌졸중을 앓는 신경과 의사에 의해 언급된 편측성 편마비, 47-70세, 남성 및 여성, 상지(어깨, 팔꿈치)에 대한 경련 점수가 2 미만이고 동일한 2인 환자를 모집할 것입니다. 수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 기반으로, 간단한 지침을 이해하는 능력(최소 점수 > 24인 미니 정신 상태 검사), Brunnstrom 단계 ≥ 4, 본 연구에 참여하는 동안 다른 상지 재활 프로그램에 제출되지 않았습니다.
재발성 뇌졸중 에피소드 및 일과성 허혈성 발작, 기타 신경계 질환(파킨슨병, 다발성 경화증), 편측무시증, 좌위 균형 및 동반 질환이 있는 개인은 제외됩니다.
사용된 결과 측정은 FuglMeyer 평가 척도(손목 및 손)와 상지에 대한 Wolf 운동 기능 테스트이며 Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가합니다.
모든 절차는 정보에 입각한 동의를 받아 수행됩니다.
환자와 기관 모두에 대한 모든 윤리 기준을 준수합니다.
데이터 수집 후 Shapiro Wilk 테스트를 적용하여 데이터의 정규 분포를 확인합니다.
분석을 위해 SPSS 버전 25 사용
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pakistan(Punjab_
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Lahore, Pakistan(Punjab_, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
신경과 전문의가 의뢰한 일측성 편마비 뇌졸중 환자(허혈성 및 편마비 뇌졸중 환자 모두).
- 뇌졸중이 처음 있는 환자(발병 후 6개월 이내).
- 45-70세 사이의 연령.
- 남녀 모두 성별.
- 간단한 지침을 이해하는 능력(점수가 >24인 미니 정신 상태 검사).
- 상지(어깨, 팔꿈치) 아래의 경직 점수는 수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 기준으로 2입니다.
- 상지 Brunnstrom 단계 ≥ 4의 운동 회복.
- 본 연구에 참여하는 동안 다른 상지 재활 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
재발성 뇌졸중 발작, 일과성 허혈 발작(TIA).
- 이전 부상, 질병 또는 상지 구축 및 앉은 균형이 없습니다.
- 다발성 경화증, 파킨슨병, 척수 손상, 외상성 뇌 병변, 뇌종양, 간질 또는 치매와 같은 동반이환 신경계 질환 또는 상태,
- 헤미네글렉트 현상이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
기존의 물리치료 근육강화와 근육스트레칭, TENS.
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표적 근육 스트레칭 및 강화(굴곡근, 신전근, 외전근, 내회전근 및 외회전근, 어깨, 팔꿈치, 팔뚝(회외 및 회내) 및 손 10회 반복 x 1세트, 주 4일.
일주일에 4일, 10-20분 동안 경피적 전기 신경 자극.
45분씩 총 16회가 진행되었습니다.
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실험적: 과제 중심 교육
실험 그룹에는 다양한 작업별 기능적 활동을 포함하는 작업 지향 프로토콜이 제공되었습니다.
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실험군은 탁상 닦기, 팔 안기, 앞으로 뻗어 물건 집기 또는 만지기, 물건을 집기 위해 옆으로 손 뻗어 앞 테이블로 옮기기, 붓기 등의 활동을 포함한 과제 지향적인 프로토콜을 받았습니다 계량 냄비의 물 ½컵을 입이 넓은 유리에 반대 손에 들고 엄지와 처음 두 손가락에서 펜을 들고 바구니를 들어 테이블 위에 놓으십시오. 각 활동에 대해 10회 반복 x 1세트, 주 4-5일 . 각 세션당 45분씩 총 16개의 세션이 제공되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)
기간: 기준선으로 전처리
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Fugl-Meyer 상지는 수의적 움직임, 반사 활동, 파악 및 조정을 평가합니다.
성능은 3점 서수 척도(0~2)로 측정되며 최대 점수는 30이고 하위 점수는 손목에 10, 손에 14이며 조정 및 이동 속도에 대한 점수는 6입니다.
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기준선으로 전처리
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Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)
기간: 3주 후 중간 치료
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Fugl-Meyer 상지는 수의적 움직임, 반사 활동, 파악 및 조정을 평가합니다.
성능은 3점 서수 척도(0~2)로 측정되며 최대 점수는 30이고 하위 점수는 손목에 10, 손에 14이며 조정 및 이동 속도에 대한 점수는 6입니다.
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3주 후 중간 치료
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Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)
기간: 6주 후 시술 후
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Fugl-Meyer 상지는 수의적 움직임, 반사 활동, 파악 및 조정을 평가합니다.
성능은 3점 서수 척도(0~2)로 측정되며 최대 점수는 30이고 하위 점수는 손목에 10, 손에 14이며 조정 및 이동 속도에 대한 점수는 6입니다.
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6주 후 시술 후
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 기준선으로 전처리
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늑대 운동 기능은 시간 제한 및 기능적 작업을 사용하여 상지 운동 능력에 사용되는 정량적 측정입니다.
15개의 기능 기반 태스크와 2강도 기반 태스크로 구성됩니다.
최대 점수는 75점이고 점수가 낮을수록 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
작업에 소요되는 시간은 개인차가 있으며 보통 15-20분
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기준선으로 전처리
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 3주 후 중간 치료
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늑대 운동 기능은 시간 제한 및 기능적 작업을 사용하여 상지 운동 능력에 사용되는 정량적 측정입니다.
15개의 기능 기반 태스크와 2강도 기반 태스크로 구성됩니다.
최대 점수는 75점이고 점수가 낮을수록 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
작업에 소요되는 시간은 개인차가 있으며 보통 15-20분
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3주 후 중간 치료
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 6주 후 시술 후
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늑대 운동 기능은 시간 제한 및 기능적 작업을 사용하여 상지 운동 능력에 사용되는 정량적 측정입니다.
15개의 기능 기반 태스크와 2강도 기반 태스크로 구성됩니다.
최대 점수는 75점이고 점수가 낮을수록 낮은 수준의 기능을 나타냅니다.
작업에 소요되는 시간은 개인차가 있으며 보통 15-20분
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6주 후 시술 후
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바델 인덱스
기간: 기준선으로 전처리
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Barthel 지수에는 환자의 자가 보고 또는 간병인으로부터 얻은 데이터가 포함됩니다.
여기에는 일상 생활의 10가지 활동이 포함됩니다.
이러한 결과 측정은 초기 치료 3일 전, 중간 6회 및 치료 후 관리됩니다.
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기준선으로 전처리
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바델 인덱스
기간: 3주 후 중간 치료
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Barthel 지수에는 환자의 자가 보고 또는 간병인으로부터 얻은 데이터가 포함됩니다.
여기에는 일상 생활의 10가지 활동이 포함됩니다.
이러한 결과 측정은 초기 치료 3일 전, 중간 6회 및 치료 후 관리됩니다.
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3주 후 중간 치료
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바델 인덱스
기간: 6주 후 시술 후
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Barthel 지수에는 환자의 자가 보고 또는 간병인으로부터 얻은 데이터가 포함됩니다.
여기에는 일상 생활의 10가지 활동이 포함됩니다.
이러한 결과 측정은 초기 치료 3일 전, 중간 6회 및 치료 후 관리됩니다.
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6주 후 시술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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