Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveorientert opplæring hos pasienter etter hjerneslag

4. april 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av oppgaveorientert trening på fingernem håndbevegelse hos pasienter etter hjerneslag

Denne studien vil observere effekten av oppgaveorientert trening på fingerbevegelsene til hender hos hemiparetiske post-slagpasienter. Pasienter vil bli rekruttert som oppfyller inklusjonskriteriene, med ensidig hemiplegi henvist av nevrolege som har hjerneslag for første gang, mellom 47-70 år, både menn og kvinner, score for spastisitet for øvre ekstremitet (skulder, albue) under og lik 2 basert på Modified Ashworth Scale (MAS), evne til å forstå enkle instruksjoner (Mini-Mental State Examination med en minimumsscore > 24), Brunnstrom-stadier ≥ 4, ikke sendt til andre rehabiliteringsprogrammer for øvre lemmer under deltakelsen i denne studien. Personer med tilbakevendende slagepisoder og forbigående iskemisk angrep, andre nevrologiske sykdommer (Parkinsons sykdom, multippel sklerose,), hemineglekt, ingen sittebalanse og komorbiditeter er ekskludert. Utfallsmål som brukes er FuglMeyer vurderingsskala (håndledd og hånd) og Wolf motorisk funksjonstest for øvre ekstremitet mens Barthel indeks for å vurdere dagliglivets aktiviteter. Alle prosedyrer vil utføres ved å ta informert samtykke. Alle etiske standarder for både pasient og institusjon vil bli fulgt. Etter å ha samlet inn data, vil bruke Shapiro Wilk-testen for å sjekke normalfordelingen av data. For analyse bruk SPSS versjon 25

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Unilaterale hemiplegiske slagpasienter henvist av nevrolege (både iskemiske og hemiplegiske slagpasienter).

  • Pasient med førstegangsslag (innen 6 måneder etter debut).
  • Alder mellom 45-70 år.
  • Kjønn både menn og kvinner.
  • Evne til å forstå enkle instruksjoner (Mini-Mental State Examination med en score på >24).
  • Score for spastisitet for øvre ekstremitet (skulder, albue) under og lik 2 basert på Modified Ashworth Scale (MAS).
  • Motorisk gjenoppretting av Brunnstrom-stadier i øvre lemmer ≥ 4.
  • Ikke deltatt i andre rehabiliteringsprogrammer for øvre lemmer under deltakelsen i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Tilbakevendende slaganfall, forbigående iskemiske anfall (TIA).

  • Tidligere skade, sykdom eller kontraktur i overekstremiteten og ingen sittebalanse.
  • Enhver komorbid nevrologisk sykdom eller tilstand som multippel sklerose, Parkinsons sykdom, ryggmargsskade, traumatiske hjernelesjoner, hjernesvulst, epilepsi eller demens,
  • Hadde hemineglect-fenomener.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi Muskelstyrking og muskelstrekking, TENS.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Målrettet muskelstrekking og styrke (fleksorer, ekstensorer, abduktorer, interne og eksterne rotatorer, skulder, albue, underarm (supinasjon og pronasjon) og hånd 10 repetisjoner×1 sett, 4 dager/uke. Transkutan elektrisk nervestimulering i 10-20 min, 4 dager/uke. Totalt 16 økter ble gitt hver bestående av 45 minutter.
Eksperimentell: Oppgaveorientert opplæring
Eksperimentgruppen fikk oppgaveorientert protokoll inkludert ulike oppgavespesifikke funksjonelle aktiviteter
Annen: Oppgaveorientert opplæring

Eksperimentgruppen ble gitt oppgaveorientert protokoll inkludert aktiviteter som polering av bordplater, armvugging, strekk forover og plukke opp eller ta på en gjenstand, nådd sideveis for å plukke opp en gjenstand og overføre den til et bord foran, Helling

½ kopp vann fra en målegryte over i glass med bred munn holdt i motsatt hånd, plukke opp pennen fra tommelen og de to første fingrene, løfte en kurv og plasser den på bordet 10 repetisjoner×1 sett for hver aktivitet, 4-5 dager/uke . Totalt 16 økter ble gitt hver bestående av 45 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: Forbehandling som baseline
Fugl-Meyer øvre ekstremitet evaluerer frivillig bevegelse, refleksaktivitet, grep og koordinasjon. Ytelse måles på en 3-punkts ordinær skala (0 til 2), med en maksimal poengsum på 30 med subscore 10 for håndleddet, 14 for hånden, og for koordinasjon og bevegelseshastighet er poengsummen 6
Forbehandling som baseline
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: Midt i behandling etter 3 uker
Fugl-Meyer øvre ekstremitet evaluerer frivillig bevegelse, refleksaktivitet, grep og koordinasjon. Ytelse måles på en 3-punkts ordinær skala (0 til 2), med en maksimal poengsum på 30 med subscore 10 for håndleddet, 14 for hånden, og for koordinasjon og bevegelseshastighet er poengsummen 6
Midt i behandling etter 3 uker
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: Etterbehandling etter 6 uker
Fugl-Meyer øvre ekstremitet evaluerer frivillig bevegelse, refleksaktivitet, grep og koordinasjon. Ytelse måles på en 3-punkts ordinær skala (0 til 2), med en maksimal poengsum på 30 med subscore 10 for håndleddet, 14 for hånden, og for koordinasjon og bevegelseshastighet er poengsummen 6
Etterbehandling etter 6 uker
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Forbehandling som baseline
Ulvemotorisk funksjon er et kvantitativt mål som brukes for motoriske evner i øvre ekstremiteter ved bruk av tidsbestemte og funksjonelle oppgaver. Den består av 15 funksjonsbaserte oppgaver og 2-styrkebaserte oppgaver. Maksimal poengsum er 75 og lavere poengsum antyder lavt funksjonsnivå. Tiden som kreves for oppgaven varierer fra person til person og vanligvis 15-20 minutter
Forbehandling som baseline
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Midt i behandling etter 3 uker
Ulvemotorisk funksjon er et kvantitativt mål som brukes for motoriske evner i øvre ekstremiteter ved bruk av tidsbestemte og funksjonelle oppgaver. Den består av 15 funksjonsbaserte oppgaver og 2-styrkebaserte oppgaver. Maksimal poengsum er 75 og lavere poengsum antyder lavt funksjonsnivå. Tiden som kreves for oppgaven varierer fra person til person og vanligvis 15-20 minutter
Midt i behandling etter 3 uker
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Etterbehandling etter 6 uker
Ulvemotorisk funksjon er et kvantitativt mål som brukes for motoriske evner i øvre ekstremiteter ved bruk av tidsbestemte og funksjonelle oppgaver. Den består av 15 funksjonsbaserte oppgaver og 2-styrkebaserte oppgaver. Maksimal poengsum er 75 og lavere poengsum antyder lavt funksjonsnivå. Tiden som kreves for oppgaven varierer fra person til person og vanligvis 15-20 minutter
Etterbehandling etter 6 uker
Barthel-indeksen
Tidsramme: Forbehandling som baseline
Barthel-indeksen inkluderer data hentet fra pasientens egenrapport, eller fra en av hans ledsagere. Det inkluderer 10 daglige aktiviteter. Disse utfallsmålene administreres først før 3 dagers behandling, midt ved 6 sesjoner og etterbehandling
Forbehandling som baseline
Barthel-indeksen
Tidsramme: Midt i behandling etter 3 uker
Barthel-indeksen inkluderer data hentet fra pasientens egenrapport, eller fra en av hans ledsagere. Det inkluderer 10 daglige aktiviteter. Disse utfallsmålene administreres først før 3 dagers behandling, midt ved 6 sesjoner og etterbehandling
Midt i behandling etter 3 uker
Barthel-indeksen
Tidsramme: Etterbehandling etter 6 uker
Barthel-indeksen inkluderer data hentet fra pasientens egenrapport, eller fra en av hans ledsagere. Det inkluderer 10 daglige aktiviteter. Disse utfallsmålene administreres først før 3 dagers behandling, midt ved 6 sesjoner og etterbehandling
Etterbehandling etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere