Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленное обучение пациентов, перенесших инсульт

4 апреля 2022 г. обновлено: Riphah International University

Влияние целенаправленного обучения на ловкость рук у пациентов, перенесших инсульт

В этом исследовании будет изучено влияние целенаправленного обучения на ловкость рук у пациентов с гемипаретией, перенесших инсульт. Будут набраны пациенты, отвечающие критериям включения, с односторонней гемиплегией, направленной неврологом, впервые перенесшим инсульт, в возрасте 47-70 лет, как мужчины, так и женщины, оценка спастичности верхней конечности (плечо, локоть) ниже и равна 2 на основании Модифицированной шкалы Эшворта (MAS), способность понимать простые инструкции (Мини-тест психического состояния с минимальным баллом > 24), стадии Brunnstrom ≥ 4, не подвергались другим программам реабилитации верхних конечностей во время участия в этом исследовании. Исключаются лица с рецидивирующими эпизодами инсульта и транзиторной ишемической атаки, другими неврологическими заболеваниями (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз), геминелектом, нарушением равновесия сидя и сопутствующими заболеваниями. Исходными показателями являются шкала оценки Фугля-Мейера (запястье и кисть) и тест двигательной функции Вольфа для верхней конечности, а также индекс Бартеля для оценки повседневной деятельности. Все процедуры будут выполняться с информированного согласия. Будут соблюдены все этические стандарты как для пациента, так и для учреждения. После сбора данных будет применен тест Шапиро Уилка для проверки нормального распределения данных. Для анализа используйте SPSS версии 25

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Пакистан, 54000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с односторонним гемиплегическим инсультом, направленные нейротерапевтом (пациенты как с ишемическим, так и с гемиплегическим инсультом).

  • Пациент с первым инсультом (в течение 6 месяцев после начала заболевания).
  • Возраст от 45 до 70 лет.
  • Пол как мужской, так и женский.
  • Способность понимать простые инструкции (Мини-тест психического состояния с оценкой >24).
  • Оценка спастичности верхней конечности (плечо, локоть) ниже и равна 2 по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
  • Моторное восстановление верхней конечности по Брунстрему ≥ 4 стадии.
  • Не участвовал в других программах реабилитации верхних конечностей во время участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

Рецидивирующие приступы инсульта, транзиторные ишемические атаки (ТИА).

  • Предыдущая травма, заболевание или контрактура верхней конечности и отсутствие равновесия сидя.
  • Любое сопутствующее неврологическое заболевание или состояние, такое как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, повреждение спинного мозга, черепно-мозговые травмы, опухоль головного мозга, эпилепсия или деменция,
  • Были явления геминелекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Традиционная физиотерапия Укрепление мышц и растяжка мышц, TENS.
Другой: Обычная физиотерапия
Целевое растяжение и укрепление мышц (сгибатели, разгибатели, отводящие мышцы, внутренние и внешние вращатели, плеча, локтя, предплечья (супинация и пронация) и кисти 10 повторений × 1 подход, 4 дня в неделю. Чрескожная электрическая стимуляция нервов в течение 10-20 мин, 4 дня в неделю. Всего было проведено 16 сеансов по 45 минут каждый.
Экспериментальный: Целенаправленное обучение
Экспериментальной группе был предоставлен протокол, ориентированный на задачу, включающий различные функциональные действия, специфичные для задачи.
Другой: Целенаправленное обучение

Экспериментальной группе был дан протокол, ориентированный на задачу, включающий такие действия, как полировка столешницы, качание рук, протягивание руки вперед и поднятие или прикосновение к объекту, протягивание руки в сторону, чтобы взять объект и переложить его на стол впереди, наливание

½ стакана воды из мерного стакана в стакан с широким горлышком, удерживаемый противоположной рукой. Взять ручку с большого и первых двух пальцев, поднять корзину и поставить ее на стол. 10 повторений по 1 подходу для каждого вида деятельности, 4-5 дней в неделю. . Всего было проведено 16 занятий по 45 минут каждое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка верхних конечностей по Фуглю-Мейеру (FMA-UE)
Временное ограничение: Предварительное лечение в качестве исходного уровня
Fugl-Meyer верхняя конечность оценивает произвольное движение, рефлекторную активность, хватку и координацию. Производительность измеряется по 3-балльной порядковой шкале (от 0 до 2), с максимальной оценкой 30 с дополнительной оценкой 10 для запястья, 14 для кисти, а для координации и скорости движения оценка составляет 6.
Предварительное лечение в качестве исходного уровня
Оценка верхних конечностей по Фуглю-Мейеру (FMA-UE)
Временное ограничение: Середина лечения через 3 недели
Fugl-Meyer верхняя конечность оценивает произвольное движение, рефлекторную активность, хватку и координацию. Производительность измеряется по 3-балльной порядковой шкале (от 0 до 2), с максимальной оценкой 30 с дополнительной оценкой 10 для запястья, 14 для кисти, а для координации и скорости движения оценка составляет 6.
Середина лечения через 3 недели
Оценка верхних конечностей по Фуглю-Мейеру (FMA-UE)
Временное ограничение: После лечения через 6 недель
Fugl-Meyer верхняя конечность оценивает произвольное движение, рефлекторную активность, хватку и координацию. Производительность измеряется по 3-балльной порядковой шкале (от 0 до 2), с максимальной оценкой 30 с дополнительной оценкой 10 для запястья, 14 для кисти, а для координации и скорости движения оценка составляет 6.
После лечения через 6 недель
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Предварительное лечение в качестве исходного уровня
Двигательная функция Вольфа — это количественная мера, используемая для оценки двигательных способностей верхних конечностей с использованием рассчитанных на время и функциональных задач. Он состоит из 15 функциональных задач и 2 задач, основанных на силе. Максимальный балл составляет 75, а более низкие баллы предполагают низкий уровень функционирования. Время, необходимое для выполнения задачи, зависит от человека и обычно составляет 15-20 минут.
Предварительное лечение в качестве исходного уровня
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Середина лечения через 3 недели
Двигательная функция Вольфа — это количественная мера, используемая для оценки двигательных способностей верхних конечностей с использованием рассчитанных на время и функциональных задач. Он состоит из 15 функциональных задач и 2 задач, основанных на силе. Максимальный балл составляет 75, а более низкие баллы предполагают низкий уровень функционирования. Время, необходимое для выполнения задачи, зависит от человека и обычно составляет 15-20 минут.
Середина лечения через 3 недели
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: После лечения через 6 недель
Двигательная функция Вольфа — это количественная мера, используемая для оценки двигательных способностей верхних конечностей с использованием рассчитанных на время и функциональных задач. Он состоит из 15 функциональных задач и 2 задач, основанных на силе. Максимальный балл составляет 75, а более низкие баллы предполагают низкий уровень функционирования. Время, необходимое для выполнения задачи, зависит от человека и обычно составляет 15-20 минут.
После лечения через 6 недель
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Предварительное лечение в качестве исходного уровня
Индекс Бартеля включает данные, полученные из самоотчета пациента или от одного из его помощников. Он включает 10 видов деятельности в повседневной жизни. Эти показатели исхода применяются в начале до 3 дней лечения, в середине на 6 сеансе и после лечения.
Предварительное лечение в качестве исходного уровня
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Середина лечения через 3 недели
Индекс Бартеля включает данные, полученные из самоотчета пациента или от одного из его помощников. Он включает 10 видов деятельности в повседневной жизни. Эти показатели исхода применяются в начале до 3 дней лечения, в середине на 6 сеансе и после лечения.
Середина лечения через 3 недели
Индекс Бартеля
Временное ограничение: После лечения через 6 недель
Индекс Бартеля включает данные, полученные из самоотчета пациента или от одного из его помощников. Он включает 10 видов деятельности в повседневной жизни. Эти показатели исхода применяются в начале до 3 дней лечения, в середине на 6 сеансе и после лечения.
После лечения через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться