脳卒中後の患者におけるタスク指向トレーニング
2022年4月4日 更新者：Riphah International University
脳卒中後の患者の手の器用な動きに対するタスク指向トレーニングの効果
この研究では、脳卒中後の片麻痺患者の手の器用な動きに対するタスク指向トレーニングの効果を観察します。
神経内科医によって初めて脳卒中を患っていると紹介された片側片麻痺、年齢47～70歳、男女ともに、上肢（肩、肘）の痙縮スコアが2以下で、包含基準を満たす患者が募集される。修正アシュワーススケール（MAS）に基づく、簡単な指示を理解する能力（最小スコア>24のミニメンタルステート検査）、ブルンストロームステージ≧4、この研究への参加中に他の上肢リハビリテーションプログラムに提出されていない。
再発性脳卒中エピソードおよび一過性脳虚血発作、その他の神経疾患（パーキンソン病、多発性硬化症）、片麻痺、座位バランスの欠如および併存疾患のある人は除外されます。
使用される結果の尺度は、FuglMeyer 評価スケール (手首と手) と上肢の Wolf 運動機能テストであり、日常生活活動を評価する Barthel 指数です。
すべての手続きはインフォームドコンセントを得た上で行われます。
患者と施設の両方に対するすべての倫理基準が遵守されます。
データを収集した後、Shapiro Wilk テストを適用してデータの正規分布を確認します。
分析には SPSS バージョン 25 を使用します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pakistan(Punjab_
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Lahore、Pakistan(Punjab_、パキスタン、54000
- Riphah International University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
神経内科医から紹介された片側性片麻痺脳卒中患者（虚血性脳卒中患者と片麻痺性脳卒中患者の両方）。
- 初めて脳卒中を患った患者（発症から6か月以内）。
- 年齢は45歳から70歳まで。
- 性別は男性でも女性でも。
- 簡単な指示を理解する能力 (ミニ精神状態検査のスコアが 24 以上)。
- 修正アッシュワース スケール (MAS) に基づく上肢 (肩、肘) の痙性スコアは 2 に相当します。
- 上肢の運動回復 Brunnstrom 段階 ≥ 4。
- この研究への参加中に他の上肢リハビリテーションプログラムには参加しなかった。
除外基準:
再発性脳卒中発作、一過性脳虚血発作(TIA)。
- 過去に上肢に怪我、病気、または拘縮があり、座位バランスが取れていない。
- 多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄損傷、外傷性脳病変、脳腫瘍、てんかん、認知症などの併存神経疾患または状態
- 半側反射現象がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
従来の理学療法 筋力強化と筋ストレッチング、TENS。
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対象筋のストレッチと強化（屈筋、伸筋、外転筋、内外旋筋、肩、肘、前腕（回外・回内）、手の筋肉） 10回×1セット、週4日。
週4日、10～20分間の経皮的電気神経刺激。
合計 16 セッションが行われ、各セッションは 45 分で構成されました。
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実験的：タスク指向のトレーニング
実験グループには、さまざまなタスク固有の機能活動を含むタスク指向プロトコルが与えられました
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実験グループには、テーブルトップ研磨、腕を抱く、前方に手を伸ばして物体を拾うか触れる、横に手を伸ばして物体を拾い、前のテーブルに移す、注ぐなどの活動を含むタスク指向プロトコルが与えられました。 計量ポットから反対側の手に持った広口グラスに水 1/2 カップを注ぎ、親指と最初の 2 本の指でペンを取り上げ、バスケットを持ち上げてテーブルに置きます。 各アクティビティにつき 10 回× 1 セット、週 4 ～ 5 日。 合計 16 セッションが行われ、各セッションは 45 分で構成されました |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)
時間枠：ベースラインとしての前治療
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Fugl-Meyer 上肢は、随意運動、反射活動、把握、調整を評価します。
パフォーマンスは 3 点の順序スケール (0 ～ 2) で測定され、最大スコアは 30 で、サブスコアは手首が 10、手が 14、調整と動きの速度のスコアが 6 です。
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ベースラインとしての前治療
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)
時間枠：3週間後の治療中期
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Fugl-Meyer 上肢は、随意運動、反射活動、把握、調整を評価します。
パフォーマンスは 3 点の順序スケール (0 ～ 2) で測定され、最大スコアは 30 で、サブスコアは手首が 10、手が 14、調整と動きの速度のスコアが 6 です。
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3週間後の治療中期
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)
時間枠：治療後6週間後
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Fugl-Meyer 上肢は、随意運動、反射活動、把握、調整を評価します。
パフォーマンスは 3 点の順序スケール (0 ～ 2) で測定され、最大スコアは 30 で、サブスコアは手首が 10、手が 14、調整と動きの速度のスコアが 6 です。
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治療後6週間後
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ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：ベースラインとしての前治療
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ウルフ運動機能は、時間制限された機能的なタスクを使用して上肢の運動能力を測定するために使用される定量的な尺度です。
15 の機能ベースのタスクと 2 つの強度ベースのタスクで構成されます。
最高スコアは 75 で、スコアが低いほど機能レベルが低いことを示します。
所要時間は個人差がありますが、通常15～20分程度です。
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ベースラインとしての前治療
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ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：3週間後の治療中期
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ウルフ運動機能は、時間制限された機能的なタスクを使用して上肢の運動能力を測定するために使用される定量的な尺度です。
15 の機能ベースのタスクと 2 つの強度ベースのタスクで構成されます。
最高スコアは 75 で、スコアが低いほど機能レベルが低いことを示します。
所要時間は個人差がありますが、通常15～20分程度です。
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3週間後の治療中期
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ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：治療後6週間後
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ウルフ運動機能は、時間制限された機能的なタスクを使用して上肢の運動能力を測定するために使用される定量的な尺度です。
15 の機能ベースのタスクと 2 つの強度ベースのタスクで構成されます。
最高スコアは 75 で、スコアが低いほど機能レベルが低いことを示します。
所要時間は個人差がありますが、通常15～20分程度です。
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治療後6週間後
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バーセルインデックス
時間枠：ベースラインとしての前治療
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Barthel 指数には、患者の自己申告または付き添いの 1 人から得られたデータが含まれます。
日常生活の 10 のアクティビティが含まれます。
これらの結果測定は、最初は治療の 3 日前、中間は 6 回のセッション、および治療後に実施されます。
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ベースラインとしての前治療
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バーセルインデックス
時間枠：3週間後の治療中期
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Barthel 指数には、患者の自己申告または付き添いの 1 人から得られたデータが含まれます。
日常生活の 10 のアクティビティが含まれます。
これらの結果測定は、最初は治療の 3 日前、中間は 6 回のセッション、および治療後に実施されます。
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3週間後の治療中期
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バーセルインデックス
時間枠：治療後6週間後
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Barthel 指数には、患者の自己申告または付き添いの 1 人から得られたデータが含まれます。
日常生活の 10 のアクティビティが含まれます。
これらの結果測定は、最初は治療の 3 日前、中間は 6 回のセッション、および治療後に実施されます。
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治療後6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月8日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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