- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05201196
Treinamento Orientado a Tarefas em Pacientes Pós-AVC
Efeitos do treinamento orientado a tarefas no movimento hábil da mão em pacientes pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com AVC unilateral hemiplégico encaminhados pelo Neuro-médico (pacientes com AVC isquêmico e hemiplégico).
- Paciente com AVC pela primeira vez (dentro de 6 meses após o início).
- Idade entre 45-70 anos de idade.
- Gênero masculino e feminino.
- Capacidade de compreender instruções simples (Mini-Exame do Estado Mental com pontuação >24).
- Pontuação de espasticidade para extremidade superior (ombro, cotovelo) abaixo e igual a 2 com base na Escala Modificada de Ashworth (MAS).
- Recuperação motora dos estágios de Brunnstrom do membro superior ≥ 4.
- Não participou de outros programas de reabilitação de membros superiores durante a participação neste estudo.
Critério de exclusão:
Ataques de AVC recorrentes, Ataques isquêmicos transitórios (AIT).
- Lesão anterior, doença ou contratura da extremidade superior e falta de equilíbrio sentado.
- Qualquer doença ou condição neurológica comórbida, como esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal, lesões cerebrais traumáticas, tumor cerebral, epilepsia ou demência,
- Teve fenômenos de heminegligência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional Fortalecimento muscular e Alongamento muscular, TENS.
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Alongamento e fortalecimento muscular direcionado (flexores, extensores, abdutores, rotadores internos e externos, de ombro, cotovelo, antebraço (supinação e pronação) e mão 10 repetições × 1 série, 4 dias/semana.
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea por 10-20 min, 4 dias/semana.
Total de 16 sessões foram dadas cada uma consistindo de 45 minutos.
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Experimental: Treinamento Orientado a Tarefas
O grupo experimental recebeu protocolo Orientado a Tarefas, incluindo diferentes atividades funcionais específicas de tarefas
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O grupo experimental recebeu um protocolo orientado a tarefas, incluindo atividades como polir o tampo da mesa, apoiar o braço, estender a mão e pegar ou tocar um objeto, alcançar o lado para pegar um objeto e transferi-lo para uma mesa na frente, derramar ½ xícara de água de um pote medidor em um copo de boca larga segurado com a mão oposta, pegando a caneta do polegar e os dois primeiros dedos, levantando uma cesta e colocando-a sobre a mesa 10 repetições × 1 série para cada atividade, 4-5 dias/semana . Total de 16 sessões foram dadas cada uma consistindo de 45 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: Pré-tratamento como linha de base
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A extremidade superior de Fugl-Meyer avalia o movimento voluntário, a atividade reflexa, a preensão e a coordenação.
O desempenho é medido com uma escala ordinal de 3 pontos (0 a 2), com pontuação máxima de 30 com subpontuação 10 para o punho, 14 para a mão e para coordenação e velocidade de movimento a pontuação é 6
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Pré-tratamento como linha de base
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Avaliação da Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: Tratamento intermediário após 3 semanas
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A extremidade superior de Fugl-Meyer avalia o movimento voluntário, a atividade reflexa, a preensão e a coordenação.
O desempenho é medido com uma escala ordinal de 3 pontos (0 a 2), com pontuação máxima de 30 com subpontuação 10 para o punho, 14 para a mão e para coordenação e velocidade de movimento a pontuação é 6
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Tratamento intermediário após 3 semanas
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Avaliação da Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: Pós-tratamento após 6 semanas
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A extremidade superior de Fugl-Meyer avalia o movimento voluntário, a atividade reflexa, a preensão e a coordenação.
O desempenho é medido com uma escala ordinal de 3 pontos (0 a 2), com pontuação máxima de 30 com subpontuação 10 para o punho, 14 para a mão e para coordenação e velocidade de movimento a pontuação é 6
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Pós-tratamento após 6 semanas
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Pré-tratamento como linha de base
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A função motora do lobo é uma medida quantitativa usada para a capacidade motora da extremidade superior usando tarefas cronometradas e funcionais.
É composto por 15 tarefas baseadas em funções e tarefas baseadas em 2 pontos fortes.
A pontuação máxima é 75 e as pontuações mais baixas sugerem baixo nível de funcionamento.
O tempo necessário para a tarefa varia de acordo com os indivíduos e geralmente de 15 a 20 minutos
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Pré-tratamento como linha de base
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Tratamento intermediário após 3 semanas
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A função motora do lobo é uma medida quantitativa usada para a capacidade motora da extremidade superior usando tarefas cronometradas e funcionais.
É composto por 15 tarefas baseadas em funções e tarefas baseadas em 2 pontos fortes.
A pontuação máxima é 75 e as pontuações mais baixas sugerem baixo nível de funcionamento.
O tempo necessário para a tarefa varia de acordo com os indivíduos e geralmente de 15 a 20 minutos
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Tratamento intermediário após 3 semanas
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Pós-tratamento após 6 semanas
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A função motora do lobo é uma medida quantitativa usada para a capacidade motora da extremidade superior usando tarefas cronometradas e funcionais.
É composto por 15 tarefas baseadas em funções e tarefas baseadas em 2 pontos fortes.
A pontuação máxima é 75 e as pontuações mais baixas sugerem baixo nível de funcionamento.
O tempo necessário para a tarefa varia de acordo com os indivíduos e geralmente de 15 a 20 minutos
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Pós-tratamento após 6 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: Pré-tratamento como linha de base
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O índice de Barthel inclui os dados obtidos do autorrelato do próprio paciente ou de um de seus acompanhantes.
Inclui 10 atividades da vida diária.
Essas medidas de resultado são administradas no início antes de 3 dias de tratamento, meio na 6 sessão e pós-tratamento
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Pré-tratamento como linha de base
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Índice de Barthel
Prazo: Tratamento intermediário após 3 semanas
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O índice de Barthel inclui os dados obtidos do autorrelato do próprio paciente ou de um de seus acompanhantes.
Inclui 10 atividades da vida diária.
Essas medidas de resultado são administradas no início antes de 3 dias de tratamento, meio na 6 sessão e pós-tratamento
|
Tratamento intermediário após 3 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: Pós-tratamento após 6 semanas
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O índice de Barthel inclui os dados obtidos do autorrelato do próprio paciente ou de um de seus acompanhantes.
Inclui 10 atividades da vida diária.
Essas medidas de resultado são administradas no início antes de 3 dias de tratamento, meio na 6 sessão e pós-tratamento
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Pós-tratamento após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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