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Aufgabenorientiertes Training für Patienten nach Schlaganfall

4. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf die geschickte Bewegung der Hand bei Patienten nach einem Schlaganfall

In dieser Studie wird die Wirkung von aufgabenorientiertem Training auf die Geschicklichkeit beobachtet Bewegungen der Hände bei hemiparetischen Patienten nach Schlaganfall. Es werden Patienten rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen, mit einseitiger Hemiplegie, überwiesen von einem Neurophysiker, der zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten hat, im Alter zwischen 47 und 70 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, Spastikwert für die obere Extremität (Schulter, Ellenbogen) unter und gleich 2 basierend auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen (Mini-Mental State Examination mit einer Mindestpunktzahl > 24), Brunnstrom-Stadien ≥ 4, während der Teilnahme an dieser Studie nicht an anderen Rehabilitationsprogrammen für die oberen Gliedmaßen teilgenommen. Ausgeschlossen sind Personen mit wiederkehrenden Schlaganfallepisoden und vorübergehenden ischämischen Anfällen, anderen neurologischen Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose), Hemineglect, mangelnder Sitzbalance und Komorbiditäten. Als Ergebnismaße werden die FuglMeyer-Bewertungsskala (Handgelenk und Hand) und der Wolf-Motorikfunktionstest für die obere Extremität verwendet, während der Barthel-Index die Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilt. Alle Verfahren werden unter Einholung einer Einverständniserklärung durchgeführt. Alle ethischen Standards sowohl für den Patienten als auch für die Einrichtung werden befolgt. Nach der Datenerfassung wird der Shapiro-Wilk-Test angewendet, um die Normalverteilung der Daten zu überprüfen. Zur Analyse verwenden Sie SPSS Version 25

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Von einem Neuroarzt überwiesene Patienten mit einseitigem hemiplegischem Schlaganfall (sowohl ischämische als auch hemiplegische Schlaganfallpatienten).

  • Patient mit erstem Schlaganfall (innerhalb von 6 Monaten nach Ausbruch).
  • Alter zwischen 45 und 70 Jahren.
  • Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich.
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen (Mini-Mental State Examination mit einer Punktzahl von >24).
  • Bewertung der Spastik für die obere Extremität (Schulter, Ellenbogen) unter und gleich 2 basierend auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).
  • Motorische Erholung der oberen Extremität im Brunnström-Stadium ≥ 4.
  • Während der Teilnahme an dieser Studie haben sie nicht an anderen Rehabilitationsprogrammen für die oberen Gliedmaßen teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

Wiederkehrende Schlaganfallattacken, transitorische ischämische Attacken (TIA).

  • Frühere Verletzungen, Krankheiten oder Kontrakturen der oberen Extremität und kein Gleichgewicht im Sitzen.
  • Jede komorbide neurologische Erkrankung oder Erkrankung wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung, traumatische Hirnläsionen, Hirntumor, Epilepsie oder Demenz,
  • Hatte Hemineglect-Phänomene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie Muskelstärkung und Muskeldehnung, TENS.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Gezielte Muskeldehnung und -stärkung (Beuger, Strecker, Abduktoren, Innen- und Außenrotatoren, von Schulter, Ellenbogen, Unterarm (Supination & Pronation) und Hand 10 Wiederholungen×1 Satz, 4 Tage/Woche. Transkutane elektrische Nervenstimulation für 10–20 Minuten, 4 Tage/Woche. Insgesamt wurden 16 Sitzungen zu je 45 Minuten durchgeführt.
Experimental: Aufgabenorientiertes Training
Die Versuchsgruppe erhielt ein aufgabenorientiertes Protokoll, das verschiedene aufgabenspezifische funktionale Aktivitäten umfasste
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training

Der Versuchsgruppe wurde ein aufgabenorientiertes Protokoll gegeben, das Aktivitäten wie Polieren der Tischplatte, Armstützen, Nach vorne greifen und einen Gegenstand aufnehmen oder berühren, Seitwärts greifen, um einen Gegenstand aufzunehmen und ihn auf einen Tisch davor zu übertragen, Gießen umfasste

½ Tasse Wasser aus einem Messbecher in ein Weithalsglas mit der anderen Hand geben, Stift vom Daumen und den ersten beiden Fingern nehmen, einen Korb anheben und auf den Tisch stellen, 10 Wiederholungen × 1 Satz für jede Aktivität, 4–5 Tage/Woche . Insgesamt wurden 16 Sitzungen zu je 45 Minuten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremitäten (FMA-UE)
Zeitfenster: Vorbehandlung als Basis
Die obere Extremität nach Fugl-Meyer bewertet willkürliche Bewegung, Reflexaktivität, Griffigkeit und Koordination. Die Leistung wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala (0 bis 2) gemessen, mit einem Maximalwert von 30, mit einem Unterwert von 10 für das Handgelenk, 14 für die Hand und einem Wert von 6 für Koordination und Bewegungsgeschwindigkeit
Vorbehandlung als Basis
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremitäten (FMA-UE)
Zeitfenster: Mittlere Behandlung nach 3 Wochen
Die obere Extremität nach Fugl-Meyer bewertet willkürliche Bewegung, Reflexaktivität, Griffigkeit und Koordination. Die Leistung wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala (0 bis 2) gemessen, mit einem Maximalwert von 30, mit einem Unterwert von 10 für das Handgelenk, 14 für die Hand und einem Wert von 6 für Koordination und Bewegungsgeschwindigkeit
Mittlere Behandlung nach 3 Wochen
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremitäten (FMA-UE)
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 6 Wochen
Die obere Extremität nach Fugl-Meyer bewertet willkürliche Bewegung, Reflexaktivität, Griffigkeit und Koordination. Die Leistung wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala (0 bis 2) gemessen, mit einem Maximalwert von 30, mit einem Unterwert von 10 für das Handgelenk, 14 für die Hand und einem Wert von 6 für Koordination und Bewegungsgeschwindigkeit
Nachbehandlung nach 6 Wochen
Wolf-Motorik-Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Vorbehandlung als Basis
Die Wolfsmotorik ist ein quantitatives Maß für die motorische Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten anhand zeitgesteuerter und funktioneller Aufgaben. Es besteht aus 15 funktionsbasierten Aufgaben und 2 stärkebasierten Aufgaben. Der maximale Wert liegt bei 75, niedrigere Werte deuten auf ein niedriges Leistungsniveau hin. Die für die Aufgabe benötigte Zeit variiert von Person zu Person und beträgt in der Regel 15–20 Minuten
Vorbehandlung als Basis
Wolf-Motorik-Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Mittlere Behandlung nach 3 Wochen
Die Wolfsmotorik ist ein quantitatives Maß für die motorische Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten anhand zeitgesteuerter und funktioneller Aufgaben. Es besteht aus 15 funktionsbasierten Aufgaben und 2 stärkebasierten Aufgaben. Der maximale Wert liegt bei 75, niedrigere Werte deuten auf ein niedriges Leistungsniveau hin. Die für die Aufgabe benötigte Zeit variiert von Person zu Person und beträgt in der Regel 15–20 Minuten
Mittlere Behandlung nach 3 Wochen
Wolf-Motorik-Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 6 Wochen
Die Wolfsmotorik ist ein quantitatives Maß für die motorische Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten anhand zeitgesteuerter und funktioneller Aufgaben. Es besteht aus 15 funktionsbasierten Aufgaben und 2 stärkebasierten Aufgaben. Der maximale Wert liegt bei 75, niedrigere Werte deuten auf ein niedriges Leistungsniveau hin. Die für die Aufgabe benötigte Zeit variiert von Person zu Person und beträgt in der Regel 15–20 Minuten
Nachbehandlung nach 6 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: Vorbehandlung als Basis
Der Barthel-Index umfasst die Daten, die aus dem Selbstbericht des Patienten oder eines seiner Betreuer stammen. Es umfasst 10 Aktivitäten des täglichen Lebens. Diese Ergebnismessungen werden zunächst vor 3 Behandlungstagen, in der Mitte nach 6 Sitzungen und nach der Behandlung durchgeführt
Vorbehandlung als Basis
Barthel-Index
Zeitfenster: Mittlere Behandlung nach 3 Wochen
Der Barthel-Index umfasst die Daten, die aus dem Selbstbericht des Patienten oder eines seiner Betreuer stammen. Es umfasst 10 Aktivitäten des täglichen Lebens. Diese Ergebnismessungen werden zunächst vor 3 Behandlungstagen, in der Mitte nach 6 Sitzungen und nach der Behandlung durchgeführt
Mittlere Behandlung nach 3 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: Nachbehandlung nach 6 Wochen
Der Barthel-Index umfasst die Daten, die aus dem Selbstbericht des Patienten oder eines seiner Betreuer stammen. Es umfasst 10 Aktivitäten des täglichen Lebens. Diese Ergebnismessungen werden zunächst vor 3 Behandlungstagen, in der Mitte nach 6 Sitzungen und nach der Behandlung durchgeführt
Nachbehandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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