Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladatorientált képzés a stroke utáni betegek számára

2022. április 4. frissítette: Riphah International University

A feladatorientált edzés hatása a kéz ügyes mozgására stroke utáni betegeknél

Ebben a tanulmányban a feladat-orientált edzés hatását figyeljük meg hemiparetikus, stroke utáni betegek kézügyes mozgásaira. Olyan betegeket vesznek fel, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, egyoldali féloldali hemiplegiával, amelyet először stroke-ot kapott, 47-70 éves kor között, férfiak és nők egyaránt, a felső végtag (váll, könyök) spaszticitási pontszáma kisebb és egyenlő 2 a módosított Ashworth-skála (MAS) alapján, egyszerű utasítások megértésének képessége (Mini-Mental State Examination minimum pontszámmal >24), Brunnstrom-stádium ≥ 4, nem vetették alá más felső végtag-rehabilitációs programoknak a jelen vizsgálatban való részvétel során. A visszatérő stroke epizódokkal és tranziens ischaemiás rohammal, egyéb neurológiai betegségekben (Parkinson-kór, sclerosis multiplex), hemineglectiában szenvedők, ülő egyensúlyhiány és társbetegségek kizártak. Az eredménymérők a FuglMeyer értékelő skála (csukló és kéz) és a Wolf motorfunkciós tesztje a felső végtagokra, míg a Barthel-index a mindennapi tevékenységek értékelésére. Minden eljárás a tájékozott beleegyezés alapján történik. A betegekre és az intézményekre vonatkozó összes etikai szabványt be kell tartani. Az adatgyűjtés után Shapiro Wilk tesztet alkalmaz az adatok normál eloszlásának ellenőrzésére. Az elemzéshez használja az SPSS 25-ös verzióját

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakisztán, 54000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egyoldali hemiplegikus stroke-os betegek neuroorvos által beutalt betegek (ischaemiás és hemiplegikus stroke-os betegek egyaránt).

  • Első alkalommal stroke-ot szenvedő beteg (a kezdettől számított 6 hónapon belül).
  • Életkor 45-70 év között.
  • Neme férfiak és nők egyaránt.
  • Egyszerű utasítások megértésének képessége (Mini-Mental State Examination >24 pontszámmal).
  • A felső végtag (váll, könyök) görcsösségi pontszáma az alatta, és egyenlő 2-vel a módosított Ashworth-skála (MAS) alapján.
  • A felső végtag motoros helyreállítása Brunnstrom stádiumok ≥ 4.
  • Nem vett részt más felső végtagi rehabilitációs programokban a vizsgálatban való részvétele alatt.

Kizárási kritériumok:

Ismétlődő stroke-rohamok, átmeneti ischaemiás rohamok (TIA).

  • A felső végtag korábbi sérülése, betegsége vagy kontraktúrája, és nincs ülő egyensúly.
  • Bármilyen komorbid neurológiai betegség vagy állapot, például szklerózis multiplex, Parkinson-kór, gerincvelő-sérülés, traumás agyi elváltozások, agydaganat, epilepszia vagy demencia,
  • Hemineglect jelenségek voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Hagyományos fizikoterápia Izomerősítés és Izomnyújtás, TENS.
Célzott izomnyújtás és -erősítés (hajlítók, extensorok, abduktorok, belső és külső rotátorok, váll, könyök, alkar (supináció és pronáció) és kéz 10 ismétlés × 1 sorozat, 4 nap/hét. Transzkután elektromos idegstimuláció 10-20 percig, heti 4 nap. Összesen 16 ülést tartottak, egyenként 45 percet.
Kísérleti: Feladat-orientált képzés
A kísérleti csoport feladatorientált protokollt kapott, amely különböző feladatspecifikus funkcionális tevékenységeket tartalmazott

A kísérleti csoport feladatorientált protokollt kapott, amely olyan tevékenységeket tartalmazott, mint az asztallap polírozása, karba helyezés, előrenyúlás és tárgy felvétele vagy megérintése, oldalra nyúlás, hogy felvegyen egy tárgyat és áthelyezze az előtte lévő asztalra, öntés

½ csésze víz egy mérőedényből a széles szájú pohárba, szemben kézben tartva, toll felemelése a hüvelykujjból és az első két ujjból, egy kosár felemelése és az asztalra helyezése 10 ismétlés × 1 készlet minden tevékenységhez, 4-5 nap/hét . Összesen 16 ülést tartottak, egyenként 45 percet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer felső végtag felmérés (FMA-UE)
Időkeret: A kezelés előtti alaphelyzet
A Fugl-Meyer felső végtag az akaratlagos mozgást, a reflexaktivitást, a fogást és a koordinációt értékeli. A teljesítményt 3 pontos sorszámskálán (0-tól 2-ig) mérik, a maximális pontszám 30, a csuklónál 10-es, a kéznél 14-es, a koordináció és a mozgás sebessége pedig 6 pont.
A kezelés előtti alaphelyzet
Fugl-Meyer felső végtag felmérés (FMA-UE)
Időkeret: Középső kezelés 3 hét után
A Fugl-Meyer felső végtag az akaratlagos mozgást, a reflexaktivitást, a fogást és a koordinációt értékeli. A teljesítményt 3 pontos sorszámskálán (0-tól 2-ig) mérik, a maximális pontszám 30, a csuklónál 10-es, a kéznél 14-es, a koordináció és a mozgás sebessége pedig 6 pont.
Középső kezelés 3 hét után
Fugl-Meyer felső végtag felmérés (FMA-UE)
Időkeret: A kezelés után 6 hét után
A Fugl-Meyer felső végtag az akaratlagos mozgást, a reflexaktivitást, a fogást és a koordinációt értékeli. A teljesítményt 3 pontos sorszámskálán (0-tól 2-ig) mérik, a maximális pontszám 30, a csuklónál 10-es, a kéznél 14-es, a koordináció és a mozgás sebessége pedig 6 pont.
A kezelés után 6 hét után
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: A kezelés előtti alaphelyzet
A farkasmotoros funkció egy kvantitatív mérőszám, amelyet a felső végtag motoros képességére használnak időzített és funkcionális feladatok segítségével. 15 funkcióalapú feladatból és 2 erősségalapú feladatból áll. A maximális pontszám 75, az alacsonyabb pontszámok alacsony szintű működésre utalnak. A feladat elvégzéséhez szükséges idő egyénenként változó, általában 15-20 perc
A kezelés előtti alaphelyzet
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: Középső kezelés 3 hét után
A farkasmotoros funkció egy kvantitatív mérőszám, amelyet a felső végtag motoros képességére használnak időzített és funkcionális feladatok segítségével. 15 funkcióalapú feladatból és 2 erősségalapú feladatból áll. A maximális pontszám 75, az alacsonyabb pontszámok alacsony szintű működésre utalnak. A feladat elvégzéséhez szükséges idő egyénenként változó, általában 15-20 perc
Középső kezelés 3 hét után
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: A kezelés után 6 hét után
A farkasmotoros funkció egy kvantitatív mérőszám, amelyet a felső végtag motoros képességére használnak időzített és funkcionális feladatok segítségével. 15 funkcióalapú feladatból és 2 erősségalapú feladatból áll. A maximális pontszám 75, az alacsonyabb pontszámok alacsony szintű működésre utalnak. A feladat elvégzéséhez szükséges idő egyénenként változó, általában 15-20 perc
A kezelés után 6 hét után
Barthel Index
Időkeret: A kezelés előtti alaphelyzet
A Barthel index a páciens önbevallásából vagy valamelyik kísérőjétől kapott adatokat tartalmazza. 10 napi tevékenységet foglal magában. Ezeket az eredménymutatókat kezdetben a kezelés előtt 3 nappal, középen a 6. kezelés után és a kezelés után adják be
A kezelés előtti alaphelyzet
Barthel Index
Időkeret: Középső kezelés 3 hét után
A Barthel index a páciens önbevallásából vagy valamelyik kísérőjétől kapott adatokat tartalmazza. 10 napi tevékenységet foglal magában. Ezeket az eredménymutatókat kezdetben a kezelés előtt 3 nappal, középen a 6. kezelés után és a kezelés után adják be
Középső kezelés 3 hét után
Barthel Index
Időkeret: A kezelés után 6 hét után
A Barthel index a páciens önbevallásából vagy valamelyik kísérőjétől kapott adatokat tartalmazza. 10 napi tevékenységet foglal magában. Ezeket az eredménymutatókat kezdetben a kezelés előtt 3 nappal, középen a 6. kezelés után és a kezelés után adják be
A kezelés után 6 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizikoterápia

3
Iratkozz fel