- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05201196
Feladatorientált képzés a stroke utáni betegek számára
A feladatorientált edzés hatása a kéz ügyes mozgására stroke utáni betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyoldali hemiplegikus stroke-os betegek neuroorvos által beutalt betegek (ischaemiás és hemiplegikus stroke-os betegek egyaránt).
- Első alkalommal stroke-ot szenvedő beteg (a kezdettől számított 6 hónapon belül).
- Életkor 45-70 év között.
- Neme férfiak és nők egyaránt.
- Egyszerű utasítások megértésének képessége (Mini-Mental State Examination >24 pontszámmal).
- A felső végtag (váll, könyök) görcsösségi pontszáma az alatta, és egyenlő 2-vel a módosított Ashworth-skála (MAS) alapján.
- A felső végtag motoros helyreállítása Brunnstrom stádiumok ≥ 4.
- Nem vett részt más felső végtagi rehabilitációs programokban a vizsgálatban való részvétele alatt.
Kizárási kritériumok:
Ismétlődő stroke-rohamok, átmeneti ischaemiás rohamok (TIA).
- A felső végtag korábbi sérülése, betegsége vagy kontraktúrája, és nincs ülő egyensúly.
- Bármilyen komorbid neurológiai betegség vagy állapot, például szklerózis multiplex, Parkinson-kór, gerincvelő-sérülés, traumás agyi elváltozások, agydaganat, epilepszia vagy demencia,
- Hemineglect jelenségek voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Hagyományos fizikoterápia Izomerősítés és Izomnyújtás, TENS.
|
Célzott izomnyújtás és -erősítés (hajlítók, extensorok, abduktorok, belső és külső rotátorok, váll, könyök, alkar (supináció és pronáció) és kéz 10 ismétlés × 1 sorozat, 4 nap/hét.
Transzkután elektromos idegstimuláció 10-20 percig, heti 4 nap.
Összesen 16 ülést tartottak, egyenként 45 percet.
|
Kísérleti: Feladat-orientált képzés
A kísérleti csoport feladatorientált protokollt kapott, amely különböző feladatspecifikus funkcionális tevékenységeket tartalmazott
|
A kísérleti csoport feladatorientált protokollt kapott, amely olyan tevékenységeket tartalmazott, mint az asztallap polírozása, karba helyezés, előrenyúlás és tárgy felvétele vagy megérintése, oldalra nyúlás, hogy felvegyen egy tárgyat és áthelyezze az előtte lévő asztalra, öntés ½ csésze víz egy mérőedényből a széles szájú pohárba, szemben kézben tartva, toll felemelése a hüvelykujjból és az első két ujjból, egy kosár felemelése és az asztalra helyezése 10 ismétlés × 1 készlet minden tevékenységhez, 4-5 nap/hét . Összesen 16 ülést tartottak, egyenként 45 percet |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugl-Meyer felső végtag felmérés (FMA-UE)
Időkeret: A kezelés előtti alaphelyzet
|
A Fugl-Meyer felső végtag az akaratlagos mozgást, a reflexaktivitást, a fogást és a koordinációt értékeli.
A teljesítményt 3 pontos sorszámskálán (0-tól 2-ig) mérik, a maximális pontszám 30, a csuklónál 10-es, a kéznél 14-es, a koordináció és a mozgás sebessége pedig 6 pont.
|
A kezelés előtti alaphelyzet
|
Fugl-Meyer felső végtag felmérés (FMA-UE)
Időkeret: Középső kezelés 3 hét után
|
A Fugl-Meyer felső végtag az akaratlagos mozgást, a reflexaktivitást, a fogást és a koordinációt értékeli.
A teljesítményt 3 pontos sorszámskálán (0-tól 2-ig) mérik, a maximális pontszám 30, a csuklónál 10-es, a kéznél 14-es, a koordináció és a mozgás sebessége pedig 6 pont.
|
Középső kezelés 3 hét után
|
Fugl-Meyer felső végtag felmérés (FMA-UE)
Időkeret: A kezelés után 6 hét után
|
A Fugl-Meyer felső végtag az akaratlagos mozgást, a reflexaktivitást, a fogást és a koordinációt értékeli.
A teljesítményt 3 pontos sorszámskálán (0-tól 2-ig) mérik, a maximális pontszám 30, a csuklónál 10-es, a kéznél 14-es, a koordináció és a mozgás sebessége pedig 6 pont.
|
A kezelés után 6 hét után
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: A kezelés előtti alaphelyzet
|
A farkasmotoros funkció egy kvantitatív mérőszám, amelyet a felső végtag motoros képességére használnak időzített és funkcionális feladatok segítségével.
15 funkcióalapú feladatból és 2 erősségalapú feladatból áll.
A maximális pontszám 75, az alacsonyabb pontszámok alacsony szintű működésre utalnak.
A feladat elvégzéséhez szükséges idő egyénenként változó, általában 15-20 perc
|
A kezelés előtti alaphelyzet
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: Középső kezelés 3 hét után
|
A farkasmotoros funkció egy kvantitatív mérőszám, amelyet a felső végtag motoros képességére használnak időzített és funkcionális feladatok segítségével.
15 funkcióalapú feladatból és 2 erősségalapú feladatból áll.
A maximális pontszám 75, az alacsonyabb pontszámok alacsony szintű működésre utalnak.
A feladat elvégzéséhez szükséges idő egyénenként változó, általában 15-20 perc
|
Középső kezelés 3 hét után
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: A kezelés után 6 hét után
|
A farkasmotoros funkció egy kvantitatív mérőszám, amelyet a felső végtag motoros képességére használnak időzített és funkcionális feladatok segítségével.
15 funkcióalapú feladatból és 2 erősségalapú feladatból áll.
A maximális pontszám 75, az alacsonyabb pontszámok alacsony szintű működésre utalnak.
A feladat elvégzéséhez szükséges idő egyénenként változó, általában 15-20 perc
|
A kezelés után 6 hét után
|
Barthel Index
Időkeret: A kezelés előtti alaphelyzet
|
A Barthel index a páciens önbevallásából vagy valamelyik kísérőjétől kapott adatokat tartalmazza.
10 napi tevékenységet foglal magában.
Ezeket az eredménymutatókat kezdetben a kezelés előtt 3 nappal, középen a 6. kezelés után és a kezelés után adják be
|
A kezelés előtti alaphelyzet
|
Barthel Index
Időkeret: Középső kezelés 3 hét után
|
A Barthel index a páciens önbevallásából vagy valamelyik kísérőjétől kapott adatokat tartalmazza.
10 napi tevékenységet foglal magában.
Ezeket az eredménymutatókat kezdetben a kezelés előtt 3 nappal, középen a 6. kezelés után és a kezelés után adják be
|
Középső kezelés 3 hét után
|
Barthel Index
Időkeret: A kezelés után 6 hét után
|
A Barthel index a páciens önbevallásából vagy valamelyik kísérőjétől kapott adatokat tartalmazza.
10 napi tevékenységet foglal magában.
Ezeket az eredménymutatókat kezdetben a kezelés előtt 3 nappal, középen a 6. kezelés után és a kezelés után adják be
|
A kezelés után 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok