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Formazione orientata al compito nei pazienti post-ictus

4 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della formazione orientata al compito sul movimento abile della mano nei pazienti post-ictus

Questo studio osserverà l'effetto dell'allenamento orientato al compito sui movimenti agili delle mani nei pazienti emiparetici post-ictus. Verranno reclutati pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, con emiplegia unilaterale riferita dal neuromedico con ictus per la prima volta, di età compresa tra 47 e 70 anni, sia maschi che femmine, punteggio di spasticità per l'estremità superiore (spalla, gomito) inferiore e uguale a 2 basato sulla Modified Ashworth Scale (MAS), capacità di comprendere semplici istruzioni (Mini-Mental State Examination con un punteggio minimo > 24), Brunnstrom stadi ≥ 4, non sottoposto ad altri programmi di riabilitazione dell'arto superiore durante la partecipazione a questo studio. Sono esclusi gli individui con episodi ricorrenti di ictus e attacco ischemico transitorio, altre malattie neurologiche (morbo di Parkinson, sclerosi multipla), emineglect, assenza di equilibrio da seduti e comorbilità. Le misure di esito utilizzate sono la scala di valutazione FuglMeyer (polso e mano) e il test della funzione motoria di Wolf per gli arti superiori mentre l'indice di Barthel per valutare le attività della vita quotidiana. Tutte le procedure verranno eseguite prendendo il consenso informato. Saranno seguiti tutti gli standard etici sia per il paziente che per l'istituzione. Dopo aver raccolto i dati, applicherà il test di Shapiro Wilk per verificare la normale distribuzione dei dati. Per l'analisi utilizzare SPSS versione 25

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ictus emiplegico unilaterale indirizzati dal neuro-medico (sia pazienti con ictus ischemico che emiplegico).

  • Paziente con primo ictus (entro 6 mesi dall'esordio).
  • Età tra i 45-70 anni.
  • Genere sia maschile che femminile.
  • Capacità di comprendere istruzioni semplici (Mini-Mental State Examination con punteggio >24).
  • Punteggio di spasticità per l'arto superiore (spalla, gomito) inferiore e uguale a 2 basato sulla Scala di Ashworth modificata (MAS).
  • Recupero motorio degli stadi di Brunnstrom dell'arto superiore ≥ 4.
  • Non ha partecipato ad altri programmi di riabilitazione degli arti superiori durante la partecipazione a questo studio.

Criteri di esclusione:

Attacchi di ictus ricorrenti, attacchi ischemici transitori (TIA).

  • Precedente lesione, malattia o contrattura dell'arto superiore e assenza di equilibrio da seduti.
  • Qualsiasi malattia o condizione neurologica concomitante come sclerosi multipla, morbo di Parkinson, lesione del midollo spinale, lesioni cerebrali traumatiche, tumore cerebrale, epilessia o demenza,
  • Aveva fenomeni di Hemineglect.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Terapia fisica convenzionale Rafforzamento muscolare e allungamento muscolare, TENS.
Altro: Terapia fisica convenzionale
Allungamento e rafforzamento muscolare mirato (flessori, estensori, abduttori, rotatori interni ed esterni, di spalla, gomito, avambraccio (supinazione e pronazione) e mano 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana. Stimolazione elettrica transcutanea del nervo per 10-20 minuti, 4 giorni/settimana. Sono state date in totale 16 sessioni ciascuna composta da 45 minuti.
Sperimentale: Formazione orientata al compito
Al gruppo sperimentale è stato assegnato un protocollo orientato al compito che include diverse attività funzionali specifiche del compito
Altro: Formazione orientata al compito

Al gruppo sperimentale è stato assegnato un protocollo orientato al compito che include attività come lucidare il piano del tavolo, cullare il braccio, allungarsi in avanti e raccogliere o toccare un oggetto, raggiunto lateralmente per raccogliere un oggetto e trasferirlo su un tavolo di fronte, versare

½ tazza d'acqua da un misurino in un bicchiere a bocca larga tenuto nella mano opposta, prendendo la penna dal pollice e dalle prime due dita, sollevando un cestino e posizionandolo sul tavolo 10 ripetizioni×1 set per ogni attività, 4-5 giorni/settimana . Sono state date in totale 16 sessioni ciascuna composta da 45 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer (FMA-UE)
Lasso di tempo: Pre trattamento come linea di base
L'estremità superiore di Fugl-Meyer valuta il movimento volontario, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione. La prestazione è misurata su una scala ordinale a 3 punti (da 0 a 2), con un punteggio massimo di 30 con punteggio secondario 10 per il polso, 14 per la mano, e per coordinazione e velocità di movimento il punteggio è 6
Pre trattamento come linea di base
Valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer (FMA-UE)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio dopo 3 settimane
L'estremità superiore di Fugl-Meyer valuta il movimento volontario, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione. La prestazione è misurata su una scala ordinale a 3 punti (da 0 a 2), con un punteggio massimo di 30 con punteggio secondario 10 per il polso, 14 per la mano, e per coordinazione e velocità di movimento il punteggio è 6
Trattamento intermedio dopo 3 settimane
Valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer (FMA-UE)
Lasso di tempo: Post trattamento dopo 6 settimane
L'estremità superiore di Fugl-Meyer valuta il movimento volontario, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione. La prestazione è misurata su una scala ordinale a 3 punti (da 0 a 2), con un punteggio massimo di 30 con punteggio secondario 10 per il polso, 14 per la mano, e per coordinazione e velocità di movimento il punteggio è 6
Post trattamento dopo 6 settimane
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Pre trattamento come linea di base
La funzione motoria del lupo è una misura quantitativa utilizzata per l'abilità motoria degli arti superiori utilizzando compiti a tempo e funzionali. Comprende 15 attività basate sulle funzioni e 2 attività basate sulla forza. Il punteggio massimo è 75 e i punteggi più bassi indicano un basso livello di funzionamento. Il tempo richiesto per l'attività varia da individuo a individuo e di solito è di 15-20 minuti
Pre trattamento come linea di base
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Trattamento intermedio dopo 3 settimane
La funzione motoria del lupo è una misura quantitativa utilizzata per l'abilità motoria degli arti superiori utilizzando compiti a tempo e funzionali. Comprende 15 attività basate sulle funzioni e 2 attività basate sulla forza. Il punteggio massimo è 75 e i punteggi più bassi indicano un basso livello di funzionamento. Il tempo richiesto per l'attività varia da individuo a individuo e di solito è di 15-20 minuti
Trattamento intermedio dopo 3 settimane
Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Post trattamento dopo 6 settimane
La funzione motoria del lupo è una misura quantitativa utilizzata per l'abilità motoria degli arti superiori utilizzando compiti a tempo e funzionali. Comprende 15 attività basate sulle funzioni e 2 attività basate sulla forza. Il punteggio massimo è 75 e i punteggi più bassi indicano un basso livello di funzionamento. Il tempo richiesto per l'attività varia da individuo a individuo e di solito è di 15-20 minuti
Post trattamento dopo 6 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: Pre trattamento come linea di base
L'indice di Barthel include i dati ottenuti dall'autovalutazione del paziente o da uno dei suoi assistenti. Comprende 10 attività della vita quotidiana. Queste misure di esito vengono somministrate all'inizio prima di 3 giorni di trattamento, a metà a 6 sessioni e dopo il trattamento
Pre trattamento come linea di base
Indice Barthel
Lasso di tempo: Trattamento intermedio dopo 3 settimane
L'indice di Barthel include i dati ottenuti dall'autovalutazione del paziente o da uno dei suoi assistenti. Comprende 10 attività della vita quotidiana. Queste misure di esito vengono somministrate all'inizio prima di 3 giorni di trattamento, a metà a 6 sessioni e dopo il trattamento
Trattamento intermedio dopo 3 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: Post trattamento dopo 6 settimane
L'indice di Barthel include i dati ottenuti dall'autovalutazione del paziente o da uno dei suoi assistenti. Comprende 10 attività della vita quotidiana. Queste misure di esito vengono somministrate all'inizio prima di 3 giorni di trattamento, a metà a 6 sessioni e dopo il trattamento
Post trattamento dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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