Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení zaměřené na úkoly u pacientů po mrtvici

4. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky úkolově orientovaného tréninku na obratný pohyb rukou u pacientů po mrtvici

Tato studie bude sledovat vliv úkolově orientovaného tréninku na zručné pohyby rukou u hemiparetických pacientů po mozkové příhodě. Budou přijati pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, s jednostrannou hemiplegií doporučenou neurolékařem, která má poprvé cévní mozkovou příhodu, ve věku 47-70 let, muži i ženy, skóre spasticity pro horní končetinu (rameno, loket) níže a rovné 2 na základě Modified Ashworth Scale (MAS), schopnost porozumět jednoduchým pokynům (Mini-Mental State Examination s minimálním skóre > 24), Brunnstromova stádia ≥ 4, během účasti v této studii nebyly podrobeny jiným programům rehabilitace horních končetin. Vyloučeni jsou jedinci s recidivujícími epizodami cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemickou atakou, jinými neurologickými onemocněními (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza), hemineglekcí, bez rovnováhy sezení a komorbiditami. Používanými výstupními měřítky jsou FuglMeyerova hodnotící škála (zápěstí a ruka) a Wolfův test motorických funkcí pro horní končetinu, zatímco Barthelův index k hodnocení aktivit každodenního života. Všechny postupy budou probíhat na základě informovaného souhlasu. Budou dodržovány všechny etické standardy pro pacienta i instituci. Po shromáždění dat použije Shapiro Wilk test pro kontrolu normální distribuce dat. Pro analýzu použijte SPSS verze 25

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s jednostrannou hemiplegickou mrtvicí doporučení neurolékařem (pacienti s ischemickou i hemiplegickou mrtvicí).

  • Pacient s první mozkovou příhodou (do 6 měsíců od začátku).
  • Věk mezi 45-70 lety.
  • Pohlaví muži i ženy.
  • Schopnost porozumět jednoduchým pokynům (Mini-Mental State Examination se skóre >24 ).
  • Skóre spasticity pro horní končetinu (rameno, loket) níže a rovno 2 na základě modifikované Ashworthovy škály (MAS).
  • Motorické zotavení horní končetiny Brunnstromova stadia ≥ 4.
  • Během účasti v této studii se nezúčastnil jiných programů rehabilitace horních končetin.

Kritéria vyloučení:

Opakované záchvaty mrtvice, přechodné ischemické záchvaty (TIA).

  • Předchozí zranění, nemoc nebo kontraktura horní končetiny a žádná rovnováha při sezení.
  • Jakékoli komorbidní neurologické onemocnění nebo stav, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, poranění míchy, traumatické léze mozku, mozkový nádor, epilepsie nebo demence,
  • Měl hemineglektové jevy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie Posilování svalů a protahování svalů, TENS.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Cílené protahování a posilování svalů (flexory, extenzory, abduktory, vnitřní a vnější rotátory, ramena, lokte, předloktí (supinace a pronace) a rukou 10 opakování × 1 sada, 4 dny/týden. Transkutánní elektrická nervová stimulace po dobu 10-20 minut, 4 dny/týden. Celkem bylo poskytnuto 16 sezení, z nichž každá trvala 45 minut.
Experimentální: Školení zaměřené na úkoly
Experimentální skupině byl předán Task Oriented protokol obsahující různé funkční aktivity specifické pro daný úkol
Jiný: Školení zaměřené na úkoly

Experimentální skupině byl přidělen protokol zaměřený na úkoly, včetně činností, jako je leštění stolu, kolébání paží, natažení dopředu a zvednutí nebo se dotkněte předmětu, natažení do strany pro zvednutí předmětu a jeho přenesení na stůl vpředu, nalévání

½ šálku vody z odměrky do širokoúhlého skla drženého v opačné ruce, Zvednutí pera z palce a prvních dvou prstů, zvednutí košíku a jeho položení na stůl 10 opakování × 1 sada pro každou aktivitu, 4-5 dní/týden . Celkem bylo poskytnuto 16 sezení, z nichž každá trvala 45 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: Předběžná léčba jako základ
Fugl-Meyerova horní končetina hodnotí dobrovolný pohyb, reflexní aktivitu, úchop a koordinaci. Výkon se měří na 3-bodové ordinální stupnici (0 až 2), s maximálním skóre 30 s dílčím skóre 10 pro zápěstí, 14 pro ruku a pro koordinaci a rychlost pohybu je skóre 6.
Předběžná léčba jako základ
Fugl-Meyer hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: Střední léčba po 3 týdnech
Fugl-Meyerova horní končetina hodnotí dobrovolný pohyb, reflexní aktivitu, úchop a koordinaci. Výkon se měří na 3-bodové ordinální stupnici (0 až 2), s maximálním skóre 30 s dílčím skóre 10 pro zápěstí, 14 pro ruku a pro koordinaci a rychlost pohybu je skóre 6.
Střední léčba po 3 týdnech
Fugl-Meyer hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: Po ošetření po 6 týdnech
Fugl-Meyerova horní končetina hodnotí dobrovolný pohyb, reflexní aktivitu, úchop a koordinaci. Výkon se měří na 3-bodové ordinální stupnici (0 až 2), s maximálním skóre 30 s dílčím skóre 10 pro zápěstí, 14 pro ruku a pro koordinaci a rychlost pohybu je skóre 6.
Po ošetření po 6 týdnech
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Předběžná léčba jako základ
Wolfova motorická funkce je kvantitativní měřítko používané pro motorické schopnosti horních končetin pomocí časovaných a funkčních úloh. Skládá se z 15 úloh založených na funkcích a 2 úloh založených na síle. Maximální skóre je 75 a nižší skóre naznačuje nízkou úroveň fungování. Čas potřebný k provedení úkolu se liší podle jednotlivců a obvykle 15-20 minut
Předběžná léčba jako základ
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Střední léčba po 3 týdnech
Wolfova motorická funkce je kvantitativní měřítko používané pro motorické schopnosti horních končetin pomocí časovaných a funkčních úloh. Skládá se z 15 úloh založených na funkcích a 2 úloh založených na síle. Maximální skóre je 75 a nižší skóre naznačuje nízkou úroveň fungování. Čas potřebný k provedení úkolu se liší podle jednotlivců a obvykle 15-20 minut
Střední léčba po 3 týdnech
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Po ošetření po 6 týdnech
Wolfova motorická funkce je kvantitativní měřítko používané pro motorické schopnosti horních končetin pomocí časovaných a funkčních úloh. Skládá se z 15 úloh založených na funkcích a 2 úloh založených na síle. Maximální skóre je 75 a nižší skóre naznačuje nízkou úroveň fungování. Čas potřebný k provedení úkolu se liší podle jednotlivců a obvykle 15-20 minut
Po ošetření po 6 týdnech
Barthelův index
Časové okno: Předběžná léčba jako základ
Barthelův index zahrnuje data získaná z vlastní zprávy pacienta nebo od některého z jeho ošetřovatelů. Zahrnuje 10 aktivit každodenního života. Tato výsledná měření se podávají na začátku před 3 dny léčby, uprostřed při 6 sezeních a po léčbě
Předběžná léčba jako základ
Barthelův index
Časové okno: Střední léčba po 3 týdnech
Barthelův index zahrnuje data získaná z vlastní zprávy pacienta nebo od některého z jeho ošetřovatelů. Zahrnuje 10 aktivit každodenního života. Tato výsledná měření se podávají na začátku před 3 dny léčby, uprostřed při 6 sezeních a po léčbě
Střední léčba po 3 týdnech
Barthelův index
Časové okno: Po ošetření po 6 týdnech
Barthelův index zahrnuje data získaná z vlastní zprávy pacienta nebo od některého z jeho ošetřovatelů. Zahrnuje 10 aktivit každodenního života. Tato výsledná měření se podávají na začátku před 3 dny léčby, uprostřed při 6 sezeních a po léčbě
Po ošetření po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit