Taakgerichte training bij patiënten na een beroerte
4 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van taakgerichte training op behendige handbewegingen bij patiënten na een beroerte
Deze studie zal het effect observeren van taakgerichte training op de behendige bewegingen van handen bij hemiparetische patiënten na een beroerte.
Er zullen patiënten worden geworven die voldoen aan de inclusiecriteria, met unilaterale hemiplegie verwezen door neurofysicus die voor het eerst een beroerte krijgt, tussen 47-70 jaar, zowel mannen als vrouwen, spasticiteitsscore voor bovenste extremiteit (schouder, elleboog) lager dan en gelijk aan 2 gebaseerd op de Modified Ashworth Scale (MAS), vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen (Mini-Mental State Examination met een minimumscore > 24), Brunnstrom-stadia ≥ 4, niet onderworpen aan andere revalidatieprogramma's voor de bovenste ledematen tijdens de deelname aan dit onderzoek.
Personen met recidiverende beroerte-episodes en voorbijgaande ischemische aanval, andere neurologische aandoeningen (ziekte van Parkinson, multiple sclerose), hemineglect, geen evenwicht in zit en comorbiditeiten zijn uitgesloten.
Gebruikte uitkomstmaten zijn FuglMeyer-beoordelingsschaal (pols en hand) en Wolf-motorfunctietest voor bovenste extremiteit, terwijl Barthel-index om de activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
Alle procedures worden uitgevoerd door middel van geïnformeerde toestemming.
Alle ethische normen voor zowel patiënt als instelling zullen worden gevolgd.
Na het verzamelen van gegevens, zal de Shapiro Wilk-test worden toegepast om de normale verdeling van gegevens te controleren.
Gebruik voor analyse SPSS versie 25
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Unilaterale hemiplegische beroertepatiënten verwezen door neuro-arts (zowel patiënten met ischemische als hemiplegische beroerte).
- Patiënt met eerste beroerte (binnen 6 maanden na aanvang).
- Leeftijd tussen de 45-70 jaar.
- Geslacht zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen (Mini-Mental State Examination met een score van >24).
- Score van spasticiteit voor bovenste extremiteit (schouder, elleboog) lager dan en gelijk aan 2 op basis van de Modified Ashworth Scale (MAS).
- Motorisch herstel van Brunnstrom-stadia van de bovenste ledematen ≥ 4.
- Tijdens de deelname aan dit onderzoek niet deelgenomen aan andere revalidatieprogramma's voor de bovenste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
Terugkerende beroerte-aanvallen, voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA).
- Eerder letsel, ziekte of contractuur van de bovenste extremiteit en geen zitbalans.
- Elke comorbide neurologische ziekte of aandoening zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, ruggenmergletsel, traumatische hersenlaesies, hersentumor, epilepsie of dementie,
- Had Hemineglect-verschijnselen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie Spierversterking en Muscle Stretching, TENS.
|
Gerichte spierstrekking en -versterking (flexoren, extensoren, abductoren, interne en externe rotators, van schouder, elleboog, onderarm (supinatie en pronatie) en hand 10 herhalingen×1 set, 4 dagen/week.
Transcutane elektrische zenuwstimulatie gedurende 10-20 min, 4 dagen/week.
Er werden in totaal 16 sessies gegeven van elk 45 minuten.
|
|
Experimenteel: Taakgericht trainen
De experimentele groep kreeg een taakgericht protocol met verschillende taakspecifieke functionele activiteiten
|
De experimentele groep kreeg een taakgericht protocol met activiteiten zoals tafelblad poetsen, armen wiegen, naar voren reiken en een voorwerp oppakken of aanraken, opzij reiken om een voorwerp op te pakken en naar een tafel ervoor te verplaatsen, gieten ½ kopje water uit een maatbeker in een glas met een wijde opening in de andere hand, Pen oppakken van duim en wijsvinger twee vingers, een mand optillen en op tafel zetten 10 herhalingen × 1 set voor elke activiteit, 4-5 dagen/week . Er werden in totaal 16 sessies gegeven van elk 45 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Voorbehandeling als baseline
|
Fugl-Meyer bovenste extremiteit evalueert vrijwillige beweging, reflexactiviteit, grijpen en coördinatie.
Prestaties worden gemeten met een 3-punts ordinale schaal (0 tot 2), met een maximale score van 30 met subscore 10 voor de pols, 14 voor de hand, en voor coördinatie en bewegingssnelheid is de score 6
|
Voorbehandeling als baseline
|
|
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Middenbehandeling na 3 weken
|
Fugl-Meyer bovenste extremiteit evalueert vrijwillige beweging, reflexactiviteit, grijpen en coördinatie.
Prestaties worden gemeten met een 3-punts ordinale schaal (0 tot 2), met een maximale score van 30 met subscore 10 voor de pols, 14 voor de hand, en voor coördinatie en bewegingssnelheid is de score 6
|
Middenbehandeling na 3 weken
|
|
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Nabehandeling na 6 weken
|
Fugl-Meyer bovenste extremiteit evalueert vrijwillige beweging, reflexactiviteit, grijpen en coördinatie.
Prestaties worden gemeten met een 3-punts ordinale schaal (0 tot 2), met een maximale score van 30 met subscore 10 voor de pols, 14 voor de hand, en voor coördinatie en bewegingssnelheid is de score 6
|
Nabehandeling na 6 weken
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling als baseline
|
De motorfunctie van Wolf is een kwantitatieve maatstaf die wordt gebruikt voor het motorisch vermogen van de bovenste ledematen met behulp van getimede en functionele taken.
Het bestaat uit 15 op functies gebaseerde taken en 2 op krachten gebaseerde taken.
Maximale score is 75 en lagere scores duiden op een laag niveau van functioneren.
De tijd die nodig is voor de taak varieert per persoon en bedraagt gewoonlijk 15-20 minuten
|
Voorbehandeling als baseline
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Middenbehandeling na 3 weken
|
De motorfunctie van Wolf is een kwantitatieve maatstaf die wordt gebruikt voor het motorisch vermogen van de bovenste ledematen met behulp van getimede en functionele taken.
Het bestaat uit 15 op functies gebaseerde taken en 2 op krachten gebaseerde taken.
Maximale score is 75 en lagere scores duiden op een laag niveau van functioneren.
De tijd die nodig is voor de taak varieert per persoon en bedraagt gewoonlijk 15-20 minuten
|
Middenbehandeling na 3 weken
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Nabehandeling na 6 weken
|
De motorfunctie van Wolf is een kwantitatieve maatstaf die wordt gebruikt voor het motorisch vermogen van de bovenste ledematen met behulp van getimede en functionele taken.
Het bestaat uit 15 op functies gebaseerde taken en 2 op krachten gebaseerde taken.
Maximale score is 75 en lagere scores duiden op een laag niveau van functioneren.
De tijd die nodig is voor de taak varieert per persoon en bedraagt gewoonlijk 15-20 minuten
|
Nabehandeling na 6 weken
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Voorbehandeling als baseline
|
Barthel-index omvat de gegevens die zijn verkregen uit het zelfrapport van de patiënt of van een van zijn begeleiders.
Het omvat 10 activiteiten van het dagelijks leven.
Deze uitkomstmaten worden bij aanvang toegediend vóór 3 dagen behandeling, halverwege na 6 sessies en na de behandeling
|
Voorbehandeling als baseline
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Middenbehandeling na 3 weken
|
Barthel-index omvat de gegevens die zijn verkregen uit het zelfrapport van de patiënt of van een van zijn begeleiders.
Het omvat 10 activiteiten van het dagelijks leven.
Deze uitkomstmaten worden bij aanvang toegediend vóór 3 dagen behandeling, halverwege na 6 sessies en na de behandeling
|
Middenbehandeling na 3 weken
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Nabehandeling na 6 weken
|
Barthel-index omvat de gegevens die zijn verkregen uit het zelfrapport van de patiënt of van een van zijn begeleiders.
Het omvat 10 activiteiten van het dagelijks leven.
Deze uitkomstmaten worden bij aanvang toegediend vóór 3 dagen behandeling, halverwege na 6 sessies en na de behandeling
|
Nabehandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .