- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05201196
Formation axée sur les tâches chez les patients post-AVC
Effets de la formation axée sur les tâches sur le mouvement adroit de la main chez les patients post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients victimes d'AVC hémiplégiques unilatéraux référés par un neuro-médecin (patients victimes d'AVC ischémiques et hémiplégiques).
- Patient avec un premier AVC (dans les 6 mois suivant son apparition).
- Âge entre 45 et 70 ans.
- Sexe à la fois masculin et féminin.
- Capacité à comprendre des instructions simples (mini-examen de l'état mental avec un score >24).
- Score de spasticité pour le membre supérieur (épaule, coude) inférieur et égal à 2 sur la base de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
- Récupération motrice des stades de Brunnstrom du membre supérieur ≥ 4.
- N'a pas participé à d'autres programmes de réadaptation des membres supérieurs pendant la participation à cette étude.
Critère d'exclusion:
Attaques d'AVC récurrentes, Attaques ischémiques transitoires (AIT).
- Blessure, maladie ou contracture antérieure du membre supérieur et pas d'équilibre en position assise.
- Toute maladie ou affection neurologique comorbide telle que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, une lésion de la moelle épinière, des lésions cérébrales traumatiques, une tumeur au cerveau, l'épilepsie ou la démence,
- Avait des phénomènes d'héminégligence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Kinésithérapie conventionnelle Renforcement musculaire et étirement musculaire, TENS.
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Étirement et renforcement musculaire ciblé (fléchisseurs, extenseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes, de l'épaule, du coude, de l'avant-bras (supination et pronation) et de la main 10 répétitions × 1 série, 4 jours/semaine.
Stimulation nerveuse électrique transcutanée pendant 10-20 min, 4 jours/semaine.
Au total, 16 séances ont été données, chacune d'une durée de 45 minutes.
|
Expérimental: Formation axée sur les tâches
Le groupe expérimental a reçu un protocole orienté tâche comprenant différentes activités fonctionnelles spécifiques à la tâche
|
Le groupe expérimental a reçu un protocole axé sur les tâches comprenant des activités telles que le polissage de la table, le calage des bras, tendre la main vers l'avant et ramasser ou toucher un objet, atteindre le côté pour ramasser un objet et le transférer sur une table devant, verser ½ tasse d'eau d'un pot à mesurer dans un verre à large ouverture tenu dans la main opposée, Prendre le stylo du pouce et des deux premiers doigts, soulever un panier et le placer sur la table 10 répétitions × 1 série pour chaque activité, 4-5 jours/semaine . Au total, 16 sessions ont été données, chacune d'une durée de 45 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: Pré-traitement comme ligne de base
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Le membre supérieur Fugl-Meyer évalue le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension et la coordination.
La performance est mesurée sur une échelle ordinale à 3 points (0 à 2), avec un score maximum de 30 avec un sous-score de 10 pour le poignet, 14 pour la main, et pour la coordination et la vitesse de mouvement, le score est de 6
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Pré-traitement comme ligne de base
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Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: Mi-traitement après 3 semaines
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Le membre supérieur Fugl-Meyer évalue le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension et la coordination.
La performance est mesurée sur une échelle ordinale à 3 points (0 à 2), avec un score maximum de 30 avec un sous-score de 10 pour le poignet, 14 pour la main, et pour la coordination et la vitesse de mouvement, le score est de 6
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Mi-traitement après 3 semaines
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Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: Post-traitement après 6 semaines
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Le membre supérieur Fugl-Meyer évalue le mouvement volontaire, l'activité réflexe, la préhension et la coordination.
La performance est mesurée sur une échelle ordinale à 3 points (0 à 2), avec un score maximum de 30 avec un sous-score de 10 pour le poignet, 14 pour la main, et pour la coordination et la vitesse de mouvement, le score est de 6
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Post-traitement après 6 semaines
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Pré-traitement comme ligne de base
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La fonction motrice de Wolf est une mesure quantitative utilisée pour la capacité motrice des membres supérieurs à l'aide de tâches chronométrées et fonctionnelles.
Il comprend 15 tâches basées sur la fonction et 2 tâches basées sur la force.
Le score maximum est de 75 et les scores inférieurs suggèrent un faible niveau de fonctionnement.
Le temps requis pour la tâche varie selon les individus et généralement de 15 à 20 minutes
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Pré-traitement comme ligne de base
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Mi-traitement après 3 semaines
|
La fonction motrice de Wolf est une mesure quantitative utilisée pour la capacité motrice des membres supérieurs à l'aide de tâches chronométrées et fonctionnelles.
Il comprend 15 tâches basées sur la fonction et 2 tâches basées sur la force.
Le score maximum est de 75 et les scores inférieurs suggèrent un faible niveau de fonctionnement.
Le temps requis pour la tâche varie selon les individus et généralement de 15 à 20 minutes
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Mi-traitement après 3 semaines
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Post-traitement après 6 semaines
|
La fonction motrice de Wolf est une mesure quantitative utilisée pour la capacité motrice des membres supérieurs à l'aide de tâches chronométrées et fonctionnelles.
Il comprend 15 tâches basées sur la fonction et 2 tâches basées sur la force.
Le score maximum est de 75 et les scores inférieurs suggèrent un faible niveau de fonctionnement.
Le temps requis pour la tâche varie selon les individus et généralement de 15 à 20 minutes
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Post-traitement après 6 semaines
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Indice de Barthel
Délai: Pré-traitement comme ligne de base
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L'indice de Barthel comprend les données obtenues à partir de l'auto-évaluation du patient ou de l'un de ses accompagnateurs.
Il comprend 10 activités de la vie quotidienne.
Ces mesures de résultats sont administrées au début avant 3 jours de traitement, au milieu à 6 séances et après le traitement
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Pré-traitement comme ligne de base
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Indice de Barthel
Délai: Mi-traitement après 3 semaines
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L'indice de Barthel comprend les données obtenues à partir de l'auto-évaluation du patient ou de l'un de ses accompagnateurs.
Il comprend 10 activités de la vie quotidienne.
Ces mesures de résultats sont administrées au début avant 3 jours de traitement, au milieu à 6 séances et après le traitement
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Mi-traitement après 3 semaines
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Indice de Barthel
Délai: Post-traitement après 6 semaines
|
L'indice de Barthel comprend les données obtenues à partir de l'auto-évaluation du patient ou de l'un de ses accompagnateurs.
Il comprend 10 activités de la vie quotidienne.
Ces mesures de résultats sont administrées au début avant 3 jours de traitement, au milieu à 6 séances et après le traitement
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Post-traitement après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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