- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05201196
Tehtävälähtöinen koulutus aivohalvauksen jälkeisille potilaille
Tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset käteen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden käteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neurolääkärin lähettämät yksipuoliset hemiplegiset aivohalvaukset (sekä iskeemiset että hemiplegiset aivohalvaukset).
- Potilas, jolla on ensimmäinen aivohalvaus (6 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta).
- Ikä 45-70 vuoden välillä.
- Sukupuoli sekä miehet että naiset.
- Kyky ymmärtää yksinkertaisia ohjeita (Mini-Mental State Examination pistemäärällä >24 ).
- Spastisuuspisteet yläraajoille (olkapää, kyynärpää) alle ja ovat 2 modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) perusteella.
- Yläraajojen moottorin palautuminen Brunnströmin vaiheet ≥ 4.
- Ei osallistunut muihin yläraajojen kuntoutusohjelmiin osallistuessaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Toistuvat aivohalvauskohtaukset, ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA).
- Aiempi vamma, sairaus tai yläraajan kontraktuuri, eikä istuma-asentoa.
- Mikä tahansa samanaikainen neurologinen sairaus tai tila, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma, traumaattiset aivovauriot, aivokasvain, epilepsia tai dementia,
- Oli hemineglect-ilmiöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia Lihasten vahvistaminen ja lihasten venyttely, TENS.
|
Kohdennettu lihasten venyttely ja vahvistaminen (koukuttajat, ojentajat, abduktorit, sisäiset ja ulkoiset rotaattorit, olkapää, kyynärpää, kyynärvarsi (supinaatio ja pronaatio) ja kädet 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää/viikko.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio 10-20 min, 4 päivää/viikko.
Yhteensä annettiin 16 istuntoa, joista jokainen kesti 45 minuuttia.
|
Kokeellinen: Tehtävälähtöinen koulutus
Koeryhmälle annettiin Task Oriented -protokolla, joka sisälsi erilaisia tehtäväkohtaisia toiminnallisia aktiviteetteja
|
Koeryhmälle annettiin tehtäväorientoitunut protokolla, joka sisälsi toimintoja, kuten pöydän kiillotus, käsivarsien kiillotus, kurkotus eteenpäin ja esineen poimiminen tai koskettaminen, sivuttain kurkottaminen esineen poimimiseksi ja sen siirtäminen edessä olevalle pöydälle, kaataminen ½ kupillista vettä mitta-astiasta leveäsuiseen lasiin vastakkaisessa kädessä, kynän nostaminen peukalosta ja kahdesta ensimmäisestä sormesta, korin nostaminen ja asettaminen pöydälle 10 toistoa × 1 sarja jokaista toimintaa kohden, 4-5 päivää/viikko . Yhteensä annettiin 16 istuntoa, joista jokainen kesti 45 minuuttia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: Esikäsittely lähtötilanteena
|
Fugl-Meyerin yläraaja arvioi vapaaehtoista liikettä, refleksiaktiivisuutta, pitoa ja koordinaatiota.
Suorituskykyä mitataan 3-pisteisellä järjestysasteikolla (0-2), maksimipistemäärä on 30 alapisteellä 10 ranteesta, 14 käsistä ja koordinaatiosta ja liikenopeudesta pisteet 6.
|
Esikäsittely lähtötilanteena
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: Keskihoito 3 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyerin yläraaja arvioi vapaaehtoista liikettä, refleksiaktiivisuutta, pitoa ja koordinaatiota.
Suorituskykyä mitataan 3-pisteisellä järjestysasteikolla (0-2), maksimipistemäärä on 30 alapisteellä 10 ranteesta, 14 käsistä ja koordinaatiosta ja liikenopeudesta pisteet 6.
|
Keskihoito 3 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 6 viikon kuluttua
|
Fugl-Meyerin yläraaja arvioi vapaaehtoista liikettä, refleksiaktiivisuutta, pitoa ja koordinaatiota.
Suorituskykyä mitataan 3-pisteisellä järjestysasteikolla (0-2), maksimipistemäärä on 30 alapisteellä 10 ranteesta, 14 käsistä ja koordinaatiosta ja liikenopeudesta pisteet 6.
|
Hoidon jälkeinen 6 viikon kuluttua
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Esikäsittely lähtötilanteena
|
Suden motoriikka on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään yläraajojen motoriikassa ajateltujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
Se koostuu 15 toimintopohjaisesta tehtävästä ja 2 vahvuuteen perustuvasta tehtävästä.
Enimmäispistemäärä on 75 ja alemmat pisteet viittaavat heikkoon toimintakykyyn.
Tehtävän tekemiseen tarvittava aika vaihtelee yksilöittäin ja yleensä 15-20 minuuttia
|
Esikäsittely lähtötilanteena
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Keskihoito 3 viikon kuluttua
|
Suden motoriikka on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään yläraajojen motoriikassa ajateltujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
Se koostuu 15 toimintopohjaisesta tehtävästä ja 2 vahvuuteen perustuvasta tehtävästä.
Enimmäispistemäärä on 75 ja alemmat pisteet viittaavat heikkoon toimintakykyyn.
Tehtävän tekemiseen tarvittava aika vaihtelee yksilöittäin ja yleensä 15-20 minuuttia
|
Keskihoito 3 viikon kuluttua
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 6 viikon kuluttua
|
Suden motoriikka on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään yläraajojen motoriikassa ajateltujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
Se koostuu 15 toimintopohjaisesta tehtävästä ja 2 vahvuuteen perustuvasta tehtävästä.
Enimmäispistemäärä on 75 ja alemmat pisteet viittaavat heikkoon toimintakykyyn.
Tehtävän tekemiseen tarvittava aika vaihtelee yksilöittäin ja yleensä 15-20 minuuttia
|
Hoidon jälkeinen 6 viikon kuluttua
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Esikäsittely lähtötilanteena
|
Barthel-indeksi sisältää tiedot, jotka on saatu potilaan itseraportista tai joltakin hänen avustajistaan.
Se sisältää 10 päivittäistä elämää.
Nämä tulosmittaukset annetaan alussa ennen 3 päivää hoitoa, keskellä 6 hoitokertaa ja hoidon jälkeen
|
Esikäsittely lähtötilanteena
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Keskihoito 3 viikon kuluttua
|
Barthel-indeksi sisältää tiedot, jotka on saatu potilaan itseraportista tai joltakin hänen avustajistaan.
Se sisältää 10 päivittäistä elämää.
Nämä tulosmittaukset annetaan alussa ennen 3 päivää hoitoa, keskellä 6 hoitokertaa ja hoidon jälkeen
|
Keskihoito 3 viikon kuluttua
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 6 viikon kuluttua
|
Barthel-indeksi sisältää tiedot, jotka on saatu potilaan itseraportista tai joltakin hänen avustajistaan.
Se sisältää 10 päivittäistä elämää.
Nämä tulosmittaukset annetaan alussa ennen 3 päivää hoitoa, keskellä 6 hoitokertaa ja hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeinen 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat