- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05201196
Uppgiftsorienterad träning hos patienter efter stroke
Effekter av uppgiftsorienterad träning på fingerfärdig handrörelse hos patienter efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ensidiga hemiplegiska strokepatienter remitterade av neuroläkare (både ischemiska och hemiplegiska strokepatienter).
- Patient med första gången stroke (inom 6 månader efter debut).
- Ålder mellan 45-70 år.
- Kön både män och kvinnor.
- Förmåga att förstå enkla instruktioner (Mini-Mental State Examination med en poäng på >24 ).
- Spasticitetspoäng för övre extremitet (axel, armbåge) under och lika med 2 baserat på Modified Ashworth-skalan (MAS).
- Motorisk återhämtning av Brunnströms övre extremiteter ≥ 4.
- Deltog inte i andra rehabiliteringsprogram för övre extremiteterna under deltagandet i denna studie.
Exklusions kriterier:
Återkommande strokeanfall, Transient ischemisk attack (TIA).
- Tidigare skada, sjukdom eller kontraktur i den övre extremiteten och ingen sittbalans.
- Varje komorbid neurologisk sjukdom eller tillstånd som multipel skleros, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada, traumatiska hjärnskador, hjärntumör, epilepsi eller demens,
- Hade hemineglect-fenomen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik Muskelförstärkning och muskelsträckning, TENS.
|
Riktad muskelsträckning och förstärkning (flexorer, extensorer, abduktorer, interna och externa rotatorer, axel, armbåge, underarm (supination & pronation) och hand 10 repetitioner×1 set, 4 dagar/vecka.
Transkutan elektrisk nervstimulering i 10-20 min, 4 dagar/vecka.
Totalt gavs 16 sessioner vardera bestående av 45 minuter.
|
Experimentell: Uppgiftsorienterad utbildning
Experimentgruppen fick uppgiftsorienterat protokoll inklusive olika uppgiftsspecifika funktionella aktiviteter
|
Experimentgruppen fick uppgiftsorienterat protokoll inklusive aktiviteter som polering av bordsskivor, armvagga, räcka framåt och plocka upp eller röra ett föremål, nått i sidled för att plocka upp ett objekt och föra över det till ett bord framför, hälla ½ kopp vatten från en mätkruka i ett glas med bred mun som hålls i motsatt hand, tar upp pennan från tummen och de två första fingrarna, lyfter en korg och lägger den på bordet 10 repetitioner×1 set för varje aktivitet, 4-5 dagar/vecka . Totalt gavs 16 sessioner vardera bestående av 45 minuter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning (FMA-UE)
Tidsram: Förbehandling som baslinje
|
Fugl-Meyers övre extremitet utvärderar frivillig rörelse, reflexaktivitet, grepp och koordination.
Prestanda mäts med en 3-gradig ordningsskala (0 till 2), med ett maximalt betyg på 30 med subpoäng 10 för handleden, 14 för handen, och för koordination och rörelsehastighet är poängen 6
|
Förbehandling som baslinje
|
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning (FMA-UE)
Tidsram: Midbehandling efter 3 veckor
|
Fugl-Meyers övre extremitet utvärderar frivillig rörelse, reflexaktivitet, grepp och koordination.
Prestanda mäts med en 3-gradig ordningsskala (0 till 2), med ett maximalt betyg på 30 med subpoäng 10 för handleden, 14 för handen, och för koordination och rörelsehastighet är poängen 6
|
Midbehandling efter 3 veckor
|
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning (FMA-UE)
Tidsram: Efterbehandling efter 6 veckor
|
Fugl-Meyers övre extremitet utvärderar frivillig rörelse, reflexaktivitet, grepp och koordination.
Prestanda mäts med en 3-gradig ordningsskala (0 till 2), med ett maximalt betyg på 30 med subpoäng 10 för handleden, 14 för handen, och för koordination och rörelsehastighet är poängen 6
|
Efterbehandling efter 6 veckor
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Förbehandling som baslinje
|
Vargmotorisk funktion är ett kvantitativt mått som används för motorisk förmåga i övre extremiteter med hjälp av tidsinställda och funktionella uppgifter.
Den består av 15 funktionsbaserade uppgifter och 2-styrkor baserade uppgifter.
Maximal poäng är 75 och lägre poäng tyder på låg funktionsnivå.
Tidsåtgången för uppgiften varierar med individer och vanligtvis 15-20 minuter
|
Förbehandling som baslinje
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Midbehandling efter 3 veckor
|
Vargmotorisk funktion är ett kvantitativt mått som används för motorisk förmåga i övre extremiteter med hjälp av tidsinställda och funktionella uppgifter.
Den består av 15 funktionsbaserade uppgifter och 2-styrkor baserade uppgifter.
Maximal poäng är 75 och lägre poäng tyder på låg funktionsnivå.
Tidsåtgången för uppgiften varierar med individer och vanligtvis 15-20 minuter
|
Midbehandling efter 3 veckor
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Efterbehandling efter 6 veckor
|
Vargmotorisk funktion är ett kvantitativt mått som används för motorisk förmåga i övre extremiteter med hjälp av tidsinställda och funktionella uppgifter.
Den består av 15 funktionsbaserade uppgifter och 2-styrkor baserade uppgifter.
Maximal poäng är 75 och lägre poäng tyder på låg funktionsnivå.
Tidsåtgången för uppgiften varierar med individer och vanligtvis 15-20 minuter
|
Efterbehandling efter 6 veckor
|
Barthel Index
Tidsram: Förbehandling som baslinje
|
Barthel-index inkluderar data som erhållits från patientens självrapport eller från en av hans skötare.
Det inkluderar 10 dagliga aktiviteter.
Dessa resultatmått administreras initialt före 3 dagars behandling, mitten vid 6 sessioner och efterbehandling
|
Förbehandling som baslinje
|
Barthel Index
Tidsram: Midbehandling efter 3 veckor
|
Barthel-index inkluderar data som erhållits från patientens självrapport eller från en av hans skötare.
Det inkluderar 10 dagliga aktiviteter.
Dessa resultatmått administreras initialt före 3 dagars behandling, mitten vid 6 sessioner och efterbehandling
|
Midbehandling efter 3 veckor
|
Barthel Index
Tidsram: Efterbehandling efter 6 veckor
|
Barthel-index inkluderar data som erhållits från patientens självrapport eller från en av hans skötare.
Det inkluderar 10 dagliga aktiviteter.
Dessa resultatmått administreras initialt före 3 dagars behandling, mitten vid 6 sessioner och efterbehandling
|
Efterbehandling efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna