Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening zadaniowy u pacjentów po udarze mózgu

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu zorientowanego na zadanie na zręczny ruch ręki u pacjentów po udarze

W tym badaniu zostanie zaobserwowany wpływ treningu zorientowanego na zadanie na zręczne ruchy rąk u pacjentów po udarze mózgu z niedowładem połowiczym. Zostaną zrekrutowani pacjenci spełniający kryteria włączenia, z jednostronnym porażeniem połowiczym skierowanym przez neurofizyka po udarze po raz pierwszy, w wieku 47-70 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, wynik spastyczności kończyny górnej (bark, łokieć) poniżej i równy 2 na podstawie Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS), zdolność rozumienia prostych instrukcji (Mini-Mental State Examination z minimalną punktacją > 24), stopień Brunnstroma ≥ 4, nie podlegała innym programom rehabilitacji kończyny górnej w czasie udziału w tym badaniu. Wykluczone są osoby z nawracającymi epizodami udaru i przemijającym napadem niedokrwiennym, innymi chorobami neurologicznymi (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane), zaniedbaniem połowiczym, brakiem równowagi w pozycji siedzącej oraz chorobami współistniejącymi. Stosowane miary wyników to skala oceny Fugl-Meyera (nadgarstka i dłoni) oraz test funkcji motorycznych Wolfa dla kończyny górnej, a wskaźnik Barthel do oceny codziennych czynności. Wszystkie procedury będą wykonywane po uzyskaniu świadomej zgody. Przestrzegane będą wszystkie standardy etyczne zarówno dla pacjenta, jak i instytucji. Po zebraniu danych zastosuje test Shapiro Wilka w celu sprawdzenia rozkładu normalnego danych. Do analizy użyj SPSS w wersji 25

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Pakistan(Punjab_
      • Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jednostronnym udarem połowiczym skierowani przez neurofizyka (pacjenci z udarem niedokrwiennym i porażeniem połowiczym).

  • Pacjent z pierwszym udarem mózgu (w ciągu 6 miesięcy od początku).
  • Wiek między 45-70 lat.
  • Płeć zarówno męska jak i żeńska.
  • Umiejętność rozumienia prostych instrukcji (Mini-Badanie Stanu Psychicznego z wynikiem >24).
  • Wynik spastyczności dla kończyny górnej (bark, łokieć) poniżej i równy 2 na podstawie Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS).
  • Odzyskiwanie motoryki kończyny górnej stopnie Brunnstroma ≥ 4.
  • Nie uczestniczył w innych programach rehabilitacji kończyny górnej podczas udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Nawracające ataki udaru, przejściowe ataki niedokrwienne (TIA).

  • Wcześniejszy uraz, choroba lub przykurcz kończyny górnej i brak równowagi podczas siedzenia.
  • Jakakolwiek współistniejąca choroba lub stan neurologiczny, taki jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego, urazowe uszkodzenia mózgu, guz mózgu, padaczka lub demencja,
  • Miał zjawisko Hemineglect.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizykoterapia Wzmacnianie i rozciąganie mięśni, TENS.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Ukierunkowane rozciąganie i wzmacnianie mięśni (zginacze, prostowniki, odwodziciele, rotatory wewnętrzne i zewnętrzne barku, łokcia, przedramienia (supinacja i pronacja) i ręki 10 powtórzeń × 1 zestaw, 4 dni w tygodniu. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów przez 10-20 min, 4 dni w tygodniu. W sumie przeprowadzono 16 sesji, z których każda trwała 45 minut.
Eksperymentalny: Trening zorientowany na zadanie
Grupie eksperymentalnej podano protokół zorientowany na zadania, obejmujący różne czynności funkcjonalne specyficzne dla zadania
Inny: Trening zorientowany na zadanie

Grupie eksperymentalnej przydzielono protokół zorientowany na zadania, obejmujący takie czynności, jak polerowanie blatu stołu, kołysanie ramienia, sięganie do przodu i podnoszenie lub dotykanie przedmiotu, sięganie w bok w celu podniesienia przedmiotu i przeniesienia go na stół z przodu, nalewanie

½ szklanki wody z miarki do szklanki z szerokimi ustami trzymanej w przeciwnej dłoni Podnoszenie długopisu z kciuka i pierwszych dwóch palców, podnoszenie koszyka i stawianie go na stole 10 powtórzeń×1 zestaw na każde ćwiczenie, 4-5 dni/tydzień . W sumie przeprowadzono 16 sesji, z których każda trwała 45 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyny górnej Fugla-Meyera (FMA-UE)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne jako linia podstawowa
Kończyna górna Fugla-Meyera ocenia dowolny ruch, aktywność odruchową, chwyt i koordynację. Wydajność jest mierzona za pomocą 3-punktowej skali porządkowej (od 0 do 2), z maksymalnym wynikiem 30 z wynikiem cząstkowym 10 za nadgarstek, 14 za rękę, a za koordynację i szybkość ruchu wynik wynosi 6
Leczenie wstępne jako linia podstawowa
Ocena kończyny górnej Fugla-Meyera (FMA-UE)
Ramy czasowe: Średnia kuracja po 3 tygodniach
Kończyna górna Fugla-Meyera ocenia dowolny ruch, aktywność odruchową, chwyt i koordynację. Wydajność jest mierzona za pomocą 3-punktowej skali porządkowej (od 0 do 2), z maksymalnym wynikiem 30 z wynikiem cząstkowym 10 za nadgarstek, 14 za rękę, a za koordynację i szybkość ruchu wynik wynosi 6
Średnia kuracja po 3 tygodniach
Ocena kończyny górnej Fugla-Meyera (FMA-UE)
Ramy czasowe: Po zabiegu po 6 tygodniach
Kończyna górna Fugla-Meyera ocenia dowolny ruch, aktywność odruchową, chwyt i koordynację. Wydajność jest mierzona za pomocą 3-punktowej skali porządkowej (od 0 do 2), z maksymalnym wynikiem 30 z wynikiem cząstkowym 10 za nadgarstek, 14 za rękę, a za koordynację i szybkość ruchu wynik wynosi 6
Po zabiegu po 6 tygodniach
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Leczenie wstępne jako linia podstawowa
Funkcja motoryczna Wolfa jest miarą ilościową stosowaną do zdolności motorycznych kończyn górnych przy użyciu zadań czasowych i funkcjonalnych. Składa się z 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadań opartych na sile. Maksymalny wynik to 75, a niższe wyniki oznaczają niski poziom funkcjonowania. Czas potrzebny na wykonanie zadania różni się w zależności od osoby i zwykle wynosi 15-20 minut
Leczenie wstępne jako linia podstawowa
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Średnia kuracja po 3 tygodniach
Funkcja motoryczna Wolfa jest miarą ilościową stosowaną do zdolności motorycznych kończyn górnych przy użyciu zadań czasowych i funkcjonalnych. Składa się z 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadań opartych na sile. Maksymalny wynik to 75, a niższe wyniki oznaczają niski poziom funkcjonowania. Czas potrzebny na wykonanie zadania różni się w zależności od osoby i zwykle wynosi 15-20 minut
Średnia kuracja po 3 tygodniach
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Po zabiegu po 6 tygodniach
Funkcja motoryczna Wolfa jest miarą ilościową stosowaną do zdolności motorycznych kończyn górnych przy użyciu zadań czasowych i funkcjonalnych. Składa się z 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadań opartych na sile. Maksymalny wynik to 75, a niższe wyniki oznaczają niski poziom funkcjonowania. Czas potrzebny na wykonanie zadania różni się w zależności od osoby i zwykle wynosi 15-20 minut
Po zabiegu po 6 tygodniach
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Leczenie wstępne jako linia podstawowa
Indeks Barthel obejmuje dane uzyskane z samoopisu pacjenta lub jednego z jego opiekunów. Obejmuje 10 czynności życia codziennego. Te pomiary wyników są podawane na początku przed 3 dniami leczenia, w środku podczas 6 sesji i po leczeniu
Leczenie wstępne jako linia podstawowa
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Średnia kuracja po 3 tygodniach
Indeks Barthel obejmuje dane uzyskane z samoopisu pacjenta lub jednego z jego opiekunów. Obejmuje 10 czynności życia codziennego. Te pomiary wyników są podawane na początku przed 3 dniami leczenia, w środku podczas 6 sesji i po leczeniu
Średnia kuracja po 3 tygodniach
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Po zabiegu po 6 tygodniach
Indeks Barthel obejmuje dane uzyskane z samoopisu pacjenta lub jednego z jego opiekunów. Obejmuje 10 czynności życia codziennego. Te pomiary wyników są podawane na początku przed 3 dniami leczenia, w środku podczas 6 sesji i po leczeniu
Po zabiegu po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj