- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05201196
Opgaveorienteret træning hos patienter efter slagtilfælde
Effekter af opgaveorienteret træning på fingernem håndbevægelse hos patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pakistan(Punjab_
-
Lahore, Pakistan(Punjab_, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unilaterale hemiplegiske apopleksipatienter henvist af neurolæge (både iskæmiske og hemiplegiske apopleksipatienter).
- Patient med første gang slagtilfælde (inden for 6 måneder efter debut).
- Alder mellem 45-70 år.
- Køn både mænd og kvinder.
- Evne til at forstå simple instruktioner (Mini-Mental State Examination med en score på >24).
- Score for spasticitet for øvre ekstremitet (skulder, albue) under og lig med 2 baseret på Modified Ashworth Scale (MAS).
- Motorisk genopretning af Brunnstrom-stadier i øvre lemmer ≥ 4.
- Deltog ikke i andre rehabiliteringsprogrammer for øvre lemmer under deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Tilbagevendende slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald (TIA).
- Tidligere skade, sygdom eller kontraktur i overekstremiteten og ingen siddebalance.
- Enhver komorbid neurologisk sygdom eller tilstand som multipel sklerose, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade, traumatiske hjernelæsioner, hjernetumor, epilepsi eller demens,
- Havde hemineglect-fænomener.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi Muskelstyrkelse og muskelstrækning, TENS.
|
Målrettet muskelstrækning og -styrkelse (fleksorer, ekstensorer, abduktorer, interne og eksterne rotatorer, af skulder, albue, underarm (supination & pronation) og hånd 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/uge.
Transkutan elektrisk nervestimulation i 10-20 min, 4 dage/uge.
Der blev givet i alt 16 sessioner, der hver bestod af 45 minutter.
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret træning
Eksperimentgruppen fik opgaveorienteret protokol inklusive forskellige opgavespecifikke funktionelle aktiviteter
|
Eksperimentgruppen fik opgaveorienteret protokol, herunder aktiviteter såsom polering af bordplader, vugge med arme, række frem og samle op eller røre ved en genstand, nået sidelæns for at samle en genstand op og overføre den til et bord foran, hælde ½ kop vand fra en målegryde i glas med bred mund holdt i modsatte hånd, Samling af pen fra tommelfinger og to første fingre, løft en kurv og læg den på bordet 10 gentagelser×1 sæt for hver aktivitet, 4-5 dage/uge . Der blev givet i alt 16 sessioner, der hver bestod af 45 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: Forbehandling som baseline
|
Fugl-Meyer overekstremitet evaluerer frivillig bevægelse, refleksaktivitet, greb og koordination.
Ydeevne måles på en 3-punkts ordinær skala (0 til 2), med en maksimal score på 30 med subscore 10 for håndleddet, 14 for hånden, og for koordination og bevægelseshastighed er scoren 6
|
Forbehandling som baseline
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: Midt i behandling efter 3 uger
|
Fugl-Meyer overekstremitet evaluerer frivillig bevægelse, refleksaktivitet, greb og koordination.
Ydeevne måles på en 3-punkts ordinær skala (0 til 2), med en maksimal score på 30 med subscore 10 for håndleddet, 14 for hånden, og for koordination og bevægelseshastighed er scoren 6
|
Midt i behandling efter 3 uger
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE)
Tidsramme: Efterbehandling efter 6 uger
|
Fugl-Meyer overekstremitet evaluerer frivillig bevægelse, refleksaktivitet, greb og koordination.
Ydeevne måles på en 3-punkts ordinær skala (0 til 2), med en maksimal score på 30 med subscore 10 for håndleddet, 14 for hånden, og for koordination og bevægelseshastighed er scoren 6
|
Efterbehandling efter 6 uger
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Forbehandling som baseline
|
Ulvemotorisk funktion er et kvantitativt mål, der bruges til overekstremitetsmotoriske evner ved hjælp af tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den består af 15 funktionsbaserede opgaver og 2-styrkebaserede opgaver.
Maksimal score er 75 og lavere score tyder på lavt funktionsniveau.
Tidsforbruget til opgaven varierer fra person til person og normalt 15-20 minutter
|
Forbehandling som baseline
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Midt i behandling efter 3 uger
|
Ulvemotorisk funktion er et kvantitativt mål, der bruges til overekstremitetsmotoriske evner ved hjælp af tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den består af 15 funktionsbaserede opgaver og 2-styrkebaserede opgaver.
Maksimal score er 75 og lavere score tyder på lavt funktionsniveau.
Tidsforbruget til opgaven varierer fra person til person og normalt 15-20 minutter
|
Midt i behandling efter 3 uger
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Efterbehandling efter 6 uger
|
Ulvemotorisk funktion er et kvantitativt mål, der bruges til overekstremitetsmotoriske evner ved hjælp af tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den består af 15 funktionsbaserede opgaver og 2-styrkebaserede opgaver.
Maksimal score er 75 og lavere score tyder på lavt funktionsniveau.
Tidsforbruget til opgaven varierer fra person til person og normalt 15-20 minutter
|
Efterbehandling efter 6 uger
|
Barthel Index
Tidsramme: Forbehandling som baseline
|
Barthel-indekset inkluderer de data, der er opnået fra patientens selvrapport eller fra en af hans ledsagere.
Det omfatter 10 daglige aktiviteter.
Disse resultatmål administreres i starten før 3 dages behandling, midt ved 6 sessioner og efterbehandling
|
Forbehandling som baseline
|
Barthel Index
Tidsramme: Midt i behandling efter 3 uger
|
Barthel-indekset inkluderer de data, der er opnået fra patientens selvrapport eller fra en af hans ledsagere.
Det omfatter 10 daglige aktiviteter.
Disse resultatmål administreres i starten før 3 dages behandling, midt ved 6 sessioner og efterbehandling
|
Midt i behandling efter 3 uger
|
Barthel Index
Tidsramme: Efterbehandling efter 6 uger
|
Barthel-indekset inkluderer de data, der er opnået fra patientens selvrapport eller fra en af hans ledsagere.
Det omfatter 10 daglige aktiviteter.
Disse resultatmål administreres i starten før 3 dages behandling, midt ved 6 sessioner og efterbehandling
|
Efterbehandling efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0235 Tahreem Zaman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater