非手术治疗方法治疗种植体周围炎疗效的临床和生化评价
2022年2月11日 更新者:Nazan Ece Erduran、Hacettepe University
种植体周围炎是一种与牙种植体周围形成的牙菌斑相关的病理状况,其特征是种植体周围区域出现炎症和进行性骨质流失。
种植体周围炎的影像学骨丢失可见探诊出血、化脓、病理性囊袋深度增加和/或粘膜退缩。
当组织学评估时,病变延伸至袋状上皮的顶端部分,并含有大量浆细胞、巨噬细胞和嗜中性粒细胞。
在种植体周围沟槽液分析中,这是能够对种植体周围区域的炎症状态进行生化和免疫学评估的最重要参数之一,有关当前炎症情况的信息可以通过评估源自牙龈丛血管的渗透性炎症渗出物。
已经提出了许多手术和非手术方法来治疗种植体周围炎。
机械表面清创术、激光应用和空气磨料是种植体周围炎非手术治疗的一部分。
在这项研究中,除了使用钛刮匙进行机械清创外,我们还检查了二极管激光的有效性。
在我们的研究中,我们旨在通过确定种植体周围沟液和临床上白细胞介素 1β、白细胞介素 10、白细胞介素 17、RANKL、骨保护素、TWEAK 和硬化素生物标志物的变化,从生化角度比较这两种治疗方法。
研究概览
详细说明
基线、第三个月和第六个月记录的主要结果测量(探诊深度作为临床参数)和次要结果测量(龈沟液收集、牙龈出血时间指数、牙龈指数、菌斑指数和临床附着水平)。
观察这些参数之间的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nazan Ece ERDURAN
- 电话号码:00905541900462
- 邮箱:nazaneceerduran@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Güliz Nigar Güncü
- 邮箱:gngun1@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- 招聘中
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
接触:
- Nazan Ece Erduran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 存在 5 毫米或更大的种植体周围袋
- 最近 3 个月内未进行牙周治疗,
- 知情同意书必须获得批准,
- 至少 18 岁。
排除标准:
- 全身性疾病的存在,
- 抽烟,
- 经常使用非甾体抗炎药,
- 在过去 3 个月内接受过抗生素治疗,
- 需要治疗前抗生素预防的个人,
- 怀孕和哺乳,
- 不批准知情同意书,
- 已知过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:二极管激光器
在基线,二极管激光应用于一组。
|
二极管激光作为辅助疗法应用于一组。
两组均采用钛刮匙进行非手术治疗。
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有源比较器:钛刮匙
在基线时,两组均使用钛刮匙
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两组均采用钛刮匙进行非手术治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床参数探诊深度
大体时间:基线、3个月和6个月
|
该研究的主要结果是第一次检查后 3 个月进行的对照检查。
探测深度是用牙周探针测量牙龈边缘和牙周袋底部之间的距离。
记录这些时间范围之间的变化。
|
基线、3个月和6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
该研究的另一个结果是在第 3 个月收集牙龈沟液样本。
大体时间:基线、3个月和6个月
|
通过轻轻放置在牙龈沟中的纸条获得样本。
这些样品储存在-20°C,用于以后通过 ELISA 方法进行分析。
记录这些时间范围之间的变化。
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基线、3个月和6个月
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牙龈出血时间指数
大体时间:基线、3个月和6个月
|
根据时间记录探诊出血。
记录这些时间范围之间的变化。
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基线、3个月和6个月
|
牙龈指数
大体时间:基线、3个月和6个月
|
牙龈指数分级如下: 0 = 正常牙龈
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基线、3个月和6个月
|
菌斑指数
大体时间:基线、3个月和6个月
|
0 = 牙龈区域没有牙菌斑。
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基线、3个月和6个月
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临床依恋水平
大体时间:基线、3个月和6个月
|
从牙骨质牙釉质交界处到口袋底部的距离(以毫米为单位)。
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基线、3个月和6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Güliz Nigar GÜNCÜ, Prof. Dr.、Study Director
- 首席研究员:Abdullah Cevdet AKMAN, Prof Dr、Principal Investigator
- 首席研究员:Rahime Meral NOHUTCU、Principal Investigator
- 首席研究员:Ali Tuğrul GÜR, Phd、Principal Investigator
- 首席研究员:Aslı PINAR, Prof Dr、biochemistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月12日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
种植体周围炎的临床试验
-
Kansas City Heart Rhythm Research Foundation完全的
二极管激光器的临床试验
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
-
Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动,不招人