Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i biochemiczna ocena skuteczności niechirurgicznych metod leczenia w leczeniu periimplantitis

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Nazan Ece Erduran, Hacettepe University
Periimplantitis to stan patologiczny związany z płytką nazębną, która rozwija się wokół implantów dentystycznych, charakteryzujący się stanem zapalnym i postępującą utratą kości w okolicy implantu. Krwawienie podczas sondowania, ropienie, zwiększona głębokość kieszonek patologicznych i/lub recesje błony śluzowej są widoczne w radiograficznym ubytku kości w peri-implantitis. W ocenie histologicznej zmiana rozciąga się do wierzchołkowej części nabłonka kieszonkowego i zawiera dużą ilość komórek plazmatycznych, makrofagów i neutrofili. W analizie płynu dziąsłowego wokół implantu, który jest jednym z najważniejszych parametrów umożliwiających biochemiczną i immunologiczną ocenę stanu zapalnego w okolicy okołowszczepowej, informację o aktualnej sytuacji zapalnej można uzyskać oceniając zawartość osmotyczny wysięk zapalny pochodzący z naczyń splotu dziąsłowego. Zaproponowano wiele chirurgicznych i niechirurgicznych metod leczenia periimplantitis. Mechaniczne oczyszczanie powierzchni, aplikacja laserowa i abrazyjność pneumatyczna są częścią niechirurgicznego leczenia periimplantitis. W tym badaniu zbadaliśmy skuteczność lasera diodowego oprócz mechanicznego oczyszczania za pomocą kiret tytanowych. W naszym badaniu chcieliśmy porównać biochemicznie te dwie metody leczenia, określając zmiany biomarkerów interleukiny-1β, interleukiny-10, interleukiny-17, RANKL, osteoprotegeryny, TWEAK i sklerostyny ​​w płynie szczelinowym wokół implantu i klinicznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne miary wyniku (głębokość sondowania jako parametr kliniczny) i drugorzędne miary wyniku (pobieranie płynu dziąsłowego, wskaźnik czasu krwawienia dziąseł, wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej i kliniczny poziom przyczepu) są rejestrowane w punkcie wyjściowym, trzecim i szóstym miesiącu. Obserwuje się zmianę tych parametrów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Nazan Ece Erduran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność 5 mm lub więcej kieszonek wokół implantu
  • nie leczonych periodontologicznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Formularz świadomej zgody musi zostać zatwierdzony,
  • Co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby ogólnoustrojowej,
  • Palenie,
  • Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
  • leczonych antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Osoby wymagające przedzabiegowej profilaktyki antybiotykowej,
  • Ciąża i laktacja,
  • Brak akceptacji formularza świadomej zgody,
  • Pacjenci ze znaną alergią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser diodowy
Na linii podstawowej laser diodowy jest stosowany do jednej grupy.
Urządzenie: Laser diodowy
Laser diodowy jest stosowany w jednej grupie jako terapia wspomagająca.
Urządzenie: Łyżeczki tytanowe
W obu grupach zastosowano niechirurgiczne leczenie kiretami tytanowymi.
Aktywny komparator: Łyżeczki tytanowe
Na początku w obu grupach stosowane są kirety tytanowe
Urządzenie: Łyżeczki tytanowe
W obu grupach zastosowano niechirurgiczne leczenie kiretami tytanowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania parametrów klinicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem badania było badanie kontrolne wykonane po 3 miesiącach od pierwszego badania. Głębokość sondowania mierzono sondą periodontologiczną na podstawie odległości między brzegiem dziąsła a podstawą kieszonki. Rejestrowana jest zmiana między tymi ramami czasowymi.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolejnym efektem badania jest pobranie próbek płynu dziąsłowego w 3. miesiącu życia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Próbki pobiera się za pomocą pasków papieru umieszczanych delikatnie w rowku dziąsłowym. Próbki te przechowuje się w temperaturze -20°C do późniejszej analizy metodą ELISA. Rejestrowana jest zmiana między tymi ramami czasowymi.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wskaźnik czasu krwawienia dziąseł
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Odnotowuje się krwawienie podczas sondowania zgodnie z czasem. Rejestrowana jest zmiana między tymi ramami czasowymi.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Wskaźnik dziąseł ocenia się w następujący sposób:

0 = normalne dziąsło

  1. Łagodny stan zapalny, nieznaczna zmiana koloru, nieznaczny obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania
  2. Umiarkowane stany zapalne zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie. Krwawienie podczas sondowania
  3. Ciężkie zapalenie objawiało się zaczerwienieniem i obrzękiem. owrzodzenie. Skłonność do samoistnych krwawień.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

0 = Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.

  1. Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie przesuwając sondę po powierzchni zęba.
  2. Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej, na brzegu dziąsła i/lub przylegającej powierzchni zęba, widoczne gołym okiem.
  3. Obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i przyległej powierzchni zęba.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Odległość w milimetrach od połączenia cementowo-emaliowego do dna kieszonki.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Güliz Nigar GÜNCÜ, Prof. Dr., Study Director
  • Główny śledczy: Abdullah Cevdet AKMAN, Prof Dr, Principal Investigator
  • Główny śledczy: Rahime Meral NOHUTCU, Principal Investigator
  • Główny śledczy: Ali Tuğrul GÜR, Phd, Principal Investigator
  • Główny śledczy: Aslı PINAR, Prof Dr, biochemistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-19059

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Laser diodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj